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Análise da respiração no câncer de pulmão em estágio inicial usando espectroscopia infravermelha

14 de novembro de 2023 atualizado por: Picomole Inc

Análise de produtos químicos voláteis na respiração de pacientes com câncer de pulmão usando espectroscopia infravermelha

O objetivo deste estudo é coletar amostras e analisar compostos orgânicos voláteis (VOCs) de pacientes com câncer de pulmão e indivíduos sem câncer de pulmão (controles "saudáveis"). A análise da amostra respiratória ajudará os investigadores a descrever e identificar perfis de COVs encontrados na respiração de pacientes com câncer de pulmão quando comparados a perfis respiratórios normais usando espectroscopia infravermelha. Este trabalho ajudará a validar os primeiros resultados de prova de conceito conduzidos com tecnologia de protótipo e amostras de respiração NSCLC em estágio posterior, e informar futuras análises de testes respiratórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Globalmente, o câncer de pulmão é responsável pelo maior número de mortes por câncer em ambos os sexos combinados. Acredita-se que se desenvolva lentamente por acúmulo progressivo de mutações genéticas, portanto, a doença permite tempo para diagnóstico e tratamento cirúrgico curativo. As taxas de sobrevivência de cinco anos para o carcinoma pulmonar de células não pequenas (NSCLC) podem variar de 57-61% quando detectado nos estágios iniciais da doença. Isso é comparado com uma taxa de sobrevivência de aproximadamente 6% quando metástases distantes estão presentes. No entanto, o diagnóstico da doença geralmente ocorre quando ela progrediu para um estágio avançado, quando os pacientes apresentam sinais e sintomas. Portanto, as tecnologias capazes de detectar doenças assintomáticas terão um impacto significativo na mortalidade específica do câncer de pulmão. O perfil metabolômico do câncer mede os compostos produzidos como resultado da atividade celular, incluindo compostos orgânicos voláteis (VOCs) na respiração exalada. A espectroscopia infravermelha é uma técnica comprovada para análise da respiração que pode medir concentrações químicas na faixa de partes por trilhão para certos VOCs. Quando combinado com técnicas de aprendizado de máquina, isso tem o potencial de ser uma nova abordagem para detecção de doenças usando respiração exalada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Mia Martinez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo analisará amostras de respiração de participantes do estudo com adenocarcinoma de pulmão diagnosticado que não está recebendo tratamento curativo e participantes de controle pareados sem câncer de pulmão. Os participantes potenciais serão pré-selecionados antes de serem abordados sobre o estudo. Aqueles agendados para as próximas consultas passarão por uma revisão de prontuário para determinar se atendem aos critérios de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão

Grupo LC:

  • ≥ 18 anos;
  • Capaz de dar consentimento informado;
  • Elegível para rastreamento de câncer de pulmão ou teste de acompanhamento de câncer de pulmão (biópsia, cirurgia);
  • Evidência clínica de câncer de pulmão (metastático ou primário), inclusive naqueles recebendo tratamento não curativo, ainda não foi tratado ou não está atualmente em tratamento;
  • Sem história ou qualquer outro câncer ativo;
  • Capaz de fornecer uma amostra de respiração;

Grupo de controle:

  • ≥ 18 anos;
  • Capaz de dar consentimento informado;
  • Elegível para rastreamento de câncer de pulmão ou teste de acompanhamento de câncer de pulmão (biópsia, cirurgia);
  • Sem histórico de câncer de pulmão ou qualquer outro câncer ativo e é elegível para triagem de câncer de pulmão;
  • Capaz de fornecer uma amostra de respiração;

Critério de exclusão

  • Recebeu ou está recebendo tratamento curativo e pode não ter mais câncer de pulmão;
  • Não pode dar consentimento informado;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo LC
Os participantes fornecerão duas amostras de respiração exalando no aparelho de amostragem de respiração e preencherão o Questionário Médico (medicamentos, estilo de vida, dados demográficos, histórico de tabagismo) e pesquisa (saúde pulmonar). Informações relacionadas ao diagnóstico de CL (subtipo histológico, estágio do tumor) serão coletadas.
Grupo de controle
Os participantes fornecerão duas amostras de respiração exalando no aparelho de amostragem de respiração e preencherão o Questionário Médico (medicamentos, estilo de vida, dados demográficos, histórico de tabagismo) e pesquisa (saúde pulmonar).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de perfil espectral VOC
Prazo: 30 dias após a conclusão
Os perfis espectrais de VOC serão comparados entre coortes para identificar diferenças estatísticas.
30 dias após a conclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Mahtabifard, MD, University of California, Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

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