- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04557839
Trénink rovnováhy vestibulární funkce a zpětné vazby propriocepce u pacienta s mrtvicí
Účinky tréninku rovnováhy na vestibulární funkci a zpětnou vazbu propriocepce u pacienta s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je celosvětový problém zdravotní péče, který je běžný, závažný a invalidizující ve většině zemí, je 2. nebo 3. nejčastější příčinou úmrtí a jednou z hlavních příčin získaného postižení dospělých. Pacienti s cévní mozkovou příhodou mají řadu poškození, ale obvykle mají potíže s udržením rovnováhy. Rovnováha je popsána jako schopnost udržovat rovnováhu v gravitačním poli udržováním nebo vracením středu tělesné hmoty nad jeho základnu podpory. Tělesná rovnováha je výsledkem harmonické interakce mezi aferentami ze smyslových systémů (vestibulární, proprioceptivní a vizuální). Somatosenzorický systém organizuje proprioceptivní informace, zatímco zrakový systém poskytuje informace o poloze těla ve vztahu k vnějšímu prostředí. Při narušení funkcí smyslové triády dochází k nepříjemným vjemům, kupř. závratě, nevolnost, pocit nerovnováhy a někdy i nystagmus. Rovnováha je komplexní proces, ve kterém je udržování polohy regulováno posturálními úpravami dobrovolné činnosti a reakcí na vnější poruchy. Poruchy posturální kontroly mají za následek zvýšený výskyt neúmyslných pádů. Ve skutečnosti jsou pády hlavní příčinou zranění a následných úmrtí u lidí ve věku 65 let a starších a vytvářejí zásadní finanční zátěž pro systém zdravotní péče. Osoby, které přežily mrtvici, mají deficity v různých systémech, včetně senzorických, muskuloskeletálních, percepčních a kognitivních, které snižují posturální stabilitu. Nedostatek posturální stability může vést k pádům během hospitalizace, a to jak ve stádiu akutní péče a rehabilitace, tak po propuštění. Vzhledem k důležitosti posturální nestability v této populaci je nutné systematické hodnocení rovnováhy k identifikaci konkrétních problémů. Nejběžněji používaná opatření u pacientů s cévní mozkovou příhodou jsou různé parametry extrahované z centra tlaku (COP) a rozložení hmotnosti vertikální reakce. platnost. Po cévní mozkové příhodě pacienti prokázali významný nárůst kymácení a asymetrie vážení. Přeučení posturální kontroly prostřednictvím externí vizuální a sluchové biofeedbacku je považováno za účinnou terapii pro zlepšení kontroly rovnováhy. V Cochranově přehledu výsledky sedmi randomizovaných klinických studií ukázaly, že poskytnutí zpětné vazby ze silové platformy vedlo ke zlepšení symetrie postoje po mrtvici, ale nezlepšilo rovnováhu během aktivních funkčních aktivit ani nezlepšilo celkovou nezávislost. Studie provedená na starší populaci dospěla k závěru, že balanční trénink snížil nadměrně aktivní proprioceptivní zpětnou vazbu starších subjektů a zlepšil vestibulární orientaci Předchozí studie pouze posuzovaly účinek balančního tréninku na starší populaci nebo populaci po cévní mozkové příhodě. Role těchto tréninků na vestibulární a propriocepční funkci však nebyla u populace stoke hodnocena, zatímco v současné studii jsme se zaměřili na posouzení vlivu balančního tréninku jednoduchých fyzioterapeutických cvičení na smyslový kanál (vestibulární funkce, propriocepční zpětná vazba především). V roce 2011 byla rehabilitace po cévní mozkové příhodě ukončena Pokračujícími zkouškami tréninku opakujících se úkolů, rané mobilizace, tréninku na běžeckém pásu, tréninku fyzické zdatnosti a řečového a jazykového tréninku pro afázii a dysartrii jsou vysoce kvalitní, multicentrické, multidisciplinární studie komplexních intervencí, které splňují mnohé z výše uvedených doporučení.
V roce 2004 byla provedena srovnávací studie k porovnání klinických a biomechanických měření rovnováhy u starších pacientů s cévní mozkovou příhodou se zdravými staršími lidmi. Tato studie dospěla k závěru, že posturální stabilita v klidném postoji, měřená amplitudou COP-COM, souvisela s funkčními měřeními rovnováhy a také s fyziologickými faktory souvisejícími s rovnováhou, jako jsou zrakové podmínky, periferní citlivost dolních končetin, zotavení motoriky a jednoduché reakční doba Další studie o schopnosti dynamické rovnováhy prostřednictvím tréninku chůze do schodů, kde byla aplikována proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a po dobu čtyř týdnů experimentu každá skupina absolvovala trénink třikrát týdně, pokaždé po 30 minutách. Byly změřeny hodnoty Berg Balance Scale (BBS) a byly provedeny testy time up and go (TUG) a test funkčního dosahu (FRT) pro srovnání před a po experimentu, z čehož vyplývá, že skupina pro trénink chůze, které byl aplikován PNF, viděla zlepšení jejich schopnosti rovnováhy a dobrý výsledek se očekává, když pacienti s neurologickým onemocněním absolvují nácvik chůze do schodů pomocí PNF.(10) Systematický přehled vyhodnotil nedávné důkazy týkající se vlivu balančního tréninku na balanční výkon u jednotlivců po cévní mozkové příhodě v celém kontinuu zotavení. Na základě těchto důkazů také poskytujeme doporučení pro předpis cvičení v takových programech. Přehled zhodnotil nedávné důkazy týkající se vlivu balančního tréninku na rovnováhu mezi jednotlivci po cévní mozkové příhodě v celém kontinuu zotavení. Na základě těchto důkazů také poskytujeme doporučení pro předpis cvičení v takových programech.
V roce 2018 zkoumat vliv přizpůsobeného tréninku vestibulární rehabilitace na stabilitu chůze u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou. K hodnocení účinků VR byl použit přístrojový 10metrový test chůze spolu s tradičními klinickými stupnicemi. Což je závěrem VR by mohlo být zařazeno do rehabilitačního programu pro pacienty s cévní mozkovou příhodou pro zlepšení jejich chůze a dynamické rovnováhy působící na jejich vestibulární systém jako facilitátor rekonvalescence.
Další studie propriocepčního rehabilitačního systému virtuální reality (VR) z roku 2014 byla vyvinuta pro pacienty s cévní mozkovou příhodou, aby využívali propriocepční zpětnou vazbu při rehabilitaci horních končetin blokováním vizuální zpětné vazby. K vyhodnocení jeho terapeutického účinku trénovalo 10 pacientů s cévní mozkovou příhodou (počátek > 3 měsíce) po dobu jednoho týdne rehabilitaci se zpětnou vazbou propriocepce a další týden v náhodném pořadí rehabilitaci s vizuální zpětnou vazbou. Funkce propriocepce byly kontrolovány před, týden po a na konci tréninku došlo k závěru, že účinnost a možné využití VR k obnovení propriocepce pacientů s cévní mozkovou příhodou V roce 2020 Pilotní studie ke zjištění účinků tréninku sledování pohybu COP (centra tlaku) provedeného pomocí Biodex Balance System SD ve statickém a dynamickém režimu na schopnost rovnováhy u pacientů s mrtvicí. Výsledek studie dospěl k závěru, že trénink sledování pohybu COP v dynamickém režimu byl shledán účinnější intervencí pro zlepšení schopností statického vyvažování pacientů po cévní mozkové příhodě než trénink ve statickém režimu.
V roce 2000 provedli Walker et al srovnávací studii s cílem porovnat relativní účinnost tréninku vizuální zpětné vazby polohování těžiště (COG) s konvenční fyzikální terapií po výsledku akutní mrtvice ukazují, že vizuální zpětná vazba nebo konvenční trénink rovnováhy kromě pravidelného tréninku terapie neposkytuje žádné další výhody, pokud je nabízena v raných fázích rehabilitace po mrtvici
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54000
- Civil Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s poruchou rovnováhy, vestibulární funkce a propriocepce v důsledku cévní mozkové příhody
- Oběť mrtvice, která vyústila v hemiparézu,
- Být alespoň 6 měsíců
- Být plně propuštěn ze všech rehabilitačních programů
Kritéria vyloučení:
- Ti s opakovanými mrtvicemi
- Bilaterální hemisférické léze mozečku nebo mozkového kmene
- Těžká spasticita nebo kognitivní deficit
- Ortopedická nebo periferní neuropatie
- Významné problémy zorného pole nebo zanedbávání hemi byly vyloučeny.
- Podle vyšetření, anamnézy nebo lékařských záznamů byli zdravotně nestabilní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční fyzioterapeutické balanční cvičení
Tradiční fyzikální terapie zahrnující balanční cvičení na mate a švýcarském míči.
|
první fáze: krok vpřed, vzad a do stran na cvičebním kroku krok přes bloky různých výšek vstávání ze židle, chůze čtyři kroky vpřed,) Provádění řady pohybových a balančních cvičení (kutálení paží dopředu a dozadu); ohýbání trupu dopředu a ze strany na stranu); na švýcarském míči. prováděno za normálních podmínek V prvních 20 m každého sezení 2. fáze Provedení postoje na dvou nohách tandemová chůze vpřed a vzad • Dávkování cvičení bylo dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, každé sezení obsahovalo 60 minut. Každá série se skládala ze 4 období po 11 cvičeních a odpočinku po 40 sekundách cvičení se časem změní v kruhový trénink |
|
Experimentální: Trénink rovnováhy založený na propriocepci
Trénink rovnováhy založený na propriocepci s otevřeným a zavřeným okem na měkkém, pevném a pěnovém povrchu.
|
první fáze: krok vpřed, vzad a do stran na cvičebním kroku krok přes bloky různých výšek vstávání ze židle, chůze čtyři kroky vpřed,) Provádění řady pohybových a balančních cvičení (kutálení paží dopředu a dozadu); ohýbání trupu dopředu a ze strany na stranu); na švýcarském míči. prováděno za normálních podmínek V prvních 20 m každého sezení 2. fáze Provedení tandemového postoje na dvou nohách, chůze vpřed a vzad, všechna cvičení provádějte za následujících podmínek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fukuda krokový test
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty, Jedná se o neurologický test k testování vestibulární funkce.
Pacient byl požádán, aby udělal 50 kroků se zavřenýma očima v kruhu.
Po 50 krocích změřený úhel a vzdálenost od počáteční do koncové polohy.
|
6 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty, Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení schopnosti (nebo neschopnosti) pacienta bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Skóre 56 znamená funkční rovnováhu. Skóre < 45 znamená, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pimentel BN, Filha VAVDS. Evaluation of vestibular and oculomotor functions in individuals with dizziness after stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jan;77(1):25-32. doi: 10.1590/0004-282X20180154.
- Wiesmeier IK, Dalin D, Wehrle A, Granacher U, Muehlbauer T, Dietterle J, Weiller C, Gollhofer A, Maurer C. Balance Training Enhances Vestibular Function and Reduces Overactive Proprioceptive Feedback in Elderly. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 11;9:273. doi: 10.3389/fnagi.2017.00273. eCollection 2017.
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Barclay-Goddard R, Stevenson T, Poluha W, Moffatt ME, Taback SP. Force platform feedback for standing balance training after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;2004(4):CD004129. doi: 10.1002/14651858.CD004129.pub2.
- Yavuzer G, Eser F, Karakus D, Karaoglan B, Stam HJ. The effects of balance training on gait late after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):960-9. doi: 10.1177/0269215506070315.
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Lubetzky-Vilnai A, Kartin D. The effect of balance training on balance performance in individuals poststroke: a systematic review. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):127-37. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181ef764d.
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Cho S, Ku J, Cho YK, Kim IY, Kang YJ, Jang DP, Kim SI. Development of virtual reality proprioceptive rehabilitation system for stroke patients. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):258-65. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.09.006. Epub 2013 Sep 19.
- Cha JH, Kim NH, Cha YJ. Effect of proprioceptive stimulation induced by footplate during center of pressure movement tracking training on the balance abilities of patients with chronic hemiplegic stroke: a randomized, controlled, pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Jan;27(1):38-43. doi: 10.1080/10749357.2019.1661699. Epub 2019 Sep 4.
- Smania N, Picelli A, Gandolfi M, Fiaschi A, Tinazzi M. Rehabilitation of sensorimotor integration deficits in balance impairment of patients with stroke hemiparesis: a before/after pilot study. Neurol Sci. 2008 Oct;29(5):313-9. doi: 10.1007/s10072-008-0988-0. Epub 2008 Oct 21.
- Mao Y, Chen P, Li L, Huang D. Virtual reality training improves balance function. Neural Regen Res. 2014 Sep 1;9(17):1628-34. doi: 10.4103/1673-5374.141795.
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Chen IC, Cheng PT, Chen CL, Chen SC, Chung CY, Yeh TH. Effects of balance training on hemiplegic stroke patients. Chang Gung Med J. 2002 Sep;25(9):583-90.
- Donath L, Roth R, Zahner L, Faude O. Slackline Training (Balancing Over Narrow Nylon Ribbons) and Balance Performance: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1075-1086. doi: 10.1007/s40279-016-0631-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/20/2050 Asia bashir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .