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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04557839
Entraînement à l'équilibre sur la fonction vestibulaire et la rétroaction sur la proprioception chez le patient victime d'un AVC
Effets de l'entraînement à l'équilibre sur la fonction vestibulaire et la rétroaction sur la proprioception chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est un problème de santé mondial qui est courant, grave et invalidant dans la plupart des pays, la 2e ou la 3e cause de décès la plus fréquente et l'une des principales causes d'invalidité acquise chez l'adulte. Les patients victimes d'un AVC présentent un certain nombre de déficiences, mais présentent généralement des difficultés à maintenir leur équilibre. L'équilibre est décrit comme la capacité de maintenir l'équilibre dans un champ gravitationnel en maintenant ou en ramenant le centre de la masse corporelle sur sa base de support. L'équilibre corporel est le résultat d'une interaction harmonieuse entre les afférences des systèmes sensoriels (vestibulaire, proprioceptif et visuel). Le système somatosensoriel organise les informations proprioceptives, tandis que le système visuel renseigne sur la position du corps par rapport à l'environnement extérieur. Lorsque les fonctions de la triade sensorielle sont perturbées, des sensations désagréables se produisent, par ex. vertiges, nausées, sensation de déséquilibre et, parfois, nystagmus, L'équilibre est un processus complexe dans lequel le maintien d'une position est régulé par des ajustements posturaux à l'activité volontaire et en réponse à une perturbation extérieure. Les troubles du contrôle postural entraînent une augmentation des taux de chutes non intentionnelles. En fait, les chutes sont la principale cause de blessures et de décès subséquents chez les personnes de 65 ans et plus, et génèrent un fardeau financier fondamental pour le système de santé. qui diminuent la stabilité posturale. Le manque de stabilité posturale peut entraîner des chutes pendant l'hospitalisation, tant dans les phases de soins aigus et de réadaptation, qu'après la sortie. En raison de l'importance de l'instabilité posturale dans cette population, une évaluation systématique de l'équilibre est nécessaire pour identifier des problèmes spécifiques. Les mesures les plus couramment utilisées avec les patients victimes d'AVC sont différents paramètres extraits du centre de pression (COP) et de la répartition du poids de la réaction verticale. force. Après un AVC, les patients ont démontré une augmentation significative du balancement et de l'asymétrie de mise en charge. Le réapprentissage du contrôle postural par le biofeedback visuel et auditif externe est considéré comme une thérapie efficace pour améliorer le contrôle de l'équilibre. Dans une revue Cochrane, les résultats de sept essais cliniques randomisés ont indiqué que la rétroaction d'une plate-forme de force entraînait une amélioration de la symétrie de la position après un AVC, mais n'améliorait pas l'équilibre pendant les activités fonctionnelles actives, ni l'indépendance globale. Une étude menée sur une population âgée a conclu que l'entraînement à l'équilibre réduisait la rétroaction proprioceptive hyperactive des sujets âgés et améliorait l'orientation vestibulaire. Mais le rôle de ces entraînements sur la fonction vestibulaire et proprioceptive n'a pas été évalué parmi la population stoke alors que dans la présente étude, nous visons à évaluer l'effet de l'entraînement à l'équilibre d'exercices de physiothérapie simples sur le canal sensoriel (fonction vestibulaire, rétroaction proprioceptive principalement). En 2011, la rééducation de l'AVC a été conclue par Les essais en cours sur l'entraînement aux tâches répétitives, la mobilisation précoce, l'entraînement sur tapis roulant, l'entraînement physique et l'entraînement de la parole et du langage pour l'aphasie et la dysarthrie sont des études multicentriques et multidisciplinaires de haute qualité d'interventions complexes, qui répondent à de nombreuses des recommandations ci-dessus.
En 2004, une étude comparative visant à comparer les mesures cliniques et biomécaniques de l'équilibre chez les patients âgés victimes d'un AVC avec celles des personnes âgées en bonne santé. Cette étude a conclu que la stabilité posturale en position calme, telle que mesurée par l'amplitude COP-COM, était liée aux mesures fonctionnelles de l'équilibre ainsi qu'aux facteurs physiologiques liés à l'équilibre, tels que les conditions visuelles, la sensibilité périphérique des membres inférieurs, la récupération motrice et la simple temps de réaction Une autre étude sur la capacité d'équilibre dynamique par l'entraînement à la marche en escalier où la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) a été appliquée et pendant les quatre semaines de l'expérience, chaque groupe a reçu une formation trois fois par semaine, pendant 30 minutes à chaque fois. Les valeurs de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) ont été mesurées et un test de temps de montée et de marche (TUG) et un test d'atteinte fonctionnelle (FRT) ont été effectués pour une comparaison avant et après l'expérience qui a conclu que le groupe d'entraînement à la marche auquel le PNF a été appliqué a vu amélioration de leur capacité d'équilibre, et un bon résultat est attendu lorsque les patients atteints de maladies neurologiques reçoivent un entraînement à la marche en escalier en appliquant le PNF.(10) Une revue systématique a évalué les preuves récentes liées à l'effet de l'entraînement à l'équilibre sur la performance de l'équilibre chez les personnes après un AVC tout au long du continuum de récupération. Sur la base de ces preuves, nous fournissons également des recommandations pour la prescription d'exercices dans de tels programmes. La revue a évalué les preuves récentes liées à l'effet de l'entraînement à l'équilibre sur la performance de l'équilibre chez les personnes après un AVC tout au long du continuum de récupération. Sur la base de ces preuves, nous fournissons également des recommandations pour la prescription d'exercices dans de tels programmes.
En 2o18 pour étudier l'effet d'un entraînement de rééducation vestibulaire personnalisé sur la stabilité de la marche des patients ayant subi un AVC subaigu. Un test de marche instrumenté de 10 mètres ainsi que des échelles cliniques traditionnelles ont été utilisés pour évaluer les effets de la réalité virtuelle. Ce qui est conclu par VR pourrait être inclus dans un programme de réadaptation pour les patients ayant subi un AVC pour améliorer leur démarche et leur équilibre dynamique en agissant sur leur système vestibulaire en tant que facilitateur de la récupération.
Une autre étude en 2014 sur le système de rééducation de la proprioception par réalité virtuelle (VR) a été développée pour que les patients victimes d'un AVC utilisent le retour de proprioception dans la rééducation des membres supérieurs en bloquant le retour visuel. Pour évaluer son effet thérapeutique, 10 patients victimes d'un AVC (début > 3 mois) ont suivi une formation de rééducation par rétroaction proprioceptive pendant une semaine et une rééducation par rétroaction visuelle pendant une autre semaine dans un ordre aléatoire. Les fonctions de proprioception ont été vérifiées avant, une semaine après et à la fin de l'entraînement.it a été conclu que l'efficacité et l'utilisation possible de la réalité virtuelle pour récupérer la proprioception des patients victimes d'un AVC En 2020 Une étude pilote pour découvrir les effets de l'entraînement au suivi des mouvements COP (centre de pression) effectué à l'aide du Biodex Balance System SD en modes statique et dynamique sur capacité d'équilibre chez les patients victimes d'AVC. Le résultat de l'étude a conclu que l'entraînement au suivi des mouvements COP en mode dynamique s'est avéré être une intervention plus efficace pour améliorer les capacités d'équilibrage statique des patients victimes d'AVC que l'entraînement en mode statique.
En 2000, une étude comparative a été réalisée par Walker et al pour comparer l'efficacité relative de l'entraînement par rétroaction visuelle du positionnement du centre de gravité (COG) avec la thérapie physique conventionnelle après un AVC aigu montre que la rétroaction visuelle ou l'entraînement à l'équilibre conventionnel en plus de la formation régulière la thérapie n'offre aucun avantage supplémentaire lorsqu'elle est offerte aux premiers stades de la réadaptation après un AVC
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan, 54000
- Civil Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants présentant des troubles de l'équilibre, de la fonction vestibulaire et de la proprioception en raison d'un AVC
- Victime d'un accident vasculaire cérébral ayant entraîné une hémiparésie,
- Avoir au moins 6 mois
- Être complètement libéré de tout programme de réadaptation
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des AVC récurrents
- Lésions bilatérales hémisphériques cérébelleuses ou du tronc cérébral
- Spasticité sévère ou déficit cognitif
- Neuropathie orthopédique ou périphérique
- Les problèmes significatifs de champ visuel ou d'héminégligence ont été exclus.
- Ils étaient médicalement instables, tel que déterminé par l'examen, les antécédents ou les dossiers médicaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice d'équilibre de physiothérapie traditionnelle
Physiothérapie traditionnelle incluant des exercices d'équilibre sur maté et ballon suisse.
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première phase : pas en avant, en arrière et de côté sur le pas d'exercice enjambant des blocs de différentes hauteurs se lever d'une chaise, marcher quatre pas en avant,)A effectuer une gamme d'exercices de mouvement et d'équilibre (roulement des bras vers l'avant et vers l'arrière ; plier le tronc vers l'avant et d'un côté à l'autre); sur un ballon suisse. réalisé Dans des conditions normales Dans les 20 premiers mètres de chaque séance 2e phase Réalisation d'un tandem à deux jambes en marche avant et arrière • La posologie de l'exercice était de deux fois par semaine pendant 6 semaines, chaque session comprenant 60 bonbons à la menthe. Chaque série consistait en 4 périodes de 11 exercices et un repos de 40 sec. l'exercice au fil du temps se transformera en entraînement en circuit |
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Expérimental: entraînement à l'équilibre basé sur la proprioception
Entraînement à l'équilibre basé sur la proprioception avec les yeux ouverts et fermés sur une surface douce, ferme et en mousse.
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première phase : pas en avant, en arrière et de côté sur le pas d'exercice enjambant des blocs de différentes hauteurs se lever d'une chaise, marcher quatre pas en avant,)A effectuer une gamme d'exercices de mouvement et d'équilibre (roulement des bras vers l'avant et vers l'arrière ; plier le tronc vers l'avant et d'un côté à l'autre); sur un ballon suisse. effectué Dans des conditions normales Dans les 20 premiers mètres de chaque séance 2e phase Effectuer une position à deux jambes en tandem marchant en avant et en arrière tous les exercices effectués dans les conditions suivantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de progression de Fukuda
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, c'est un test neurologique pour tester la fonction vestibulaire.
On a demandé au patient de faire 50 pas les yeux fermés en cercle.
Après 50npas d'angle et de distance mesurés de la position initiale à la position terminale.
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6 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Un score de 56 indique un équilibre fonctionnel. Un score < 45 indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pimentel BN, Filha VAVDS. Evaluation of vestibular and oculomotor functions in individuals with dizziness after stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jan;77(1):25-32. doi: 10.1590/0004-282X20180154.
- Wiesmeier IK, Dalin D, Wehrle A, Granacher U, Muehlbauer T, Dietterle J, Weiller C, Gollhofer A, Maurer C. Balance Training Enhances Vestibular Function and Reduces Overactive Proprioceptive Feedback in Elderly. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 11;9:273. doi: 10.3389/fnagi.2017.00273. eCollection 2017.
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Barclay-Goddard R, Stevenson T, Poluha W, Moffatt ME, Taback SP. Force platform feedback for standing balance training after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;2004(4):CD004129. doi: 10.1002/14651858.CD004129.pub2.
- Yavuzer G, Eser F, Karakus D, Karaoglan B, Stam HJ. The effects of balance training on gait late after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):960-9. doi: 10.1177/0269215506070315.
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Lubetzky-Vilnai A, Kartin D. The effect of balance training on balance performance in individuals poststroke: a systematic review. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):127-37. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181ef764d.
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Cho S, Ku J, Cho YK, Kim IY, Kang YJ, Jang DP, Kim SI. Development of virtual reality proprioceptive rehabilitation system for stroke patients. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):258-65. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.09.006. Epub 2013 Sep 19.
- Cha JH, Kim NH, Cha YJ. Effect of proprioceptive stimulation induced by footplate during center of pressure movement tracking training on the balance abilities of patients with chronic hemiplegic stroke: a randomized, controlled, pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Jan;27(1):38-43. doi: 10.1080/10749357.2019.1661699. Epub 2019 Sep 4.
- Smania N, Picelli A, Gandolfi M, Fiaschi A, Tinazzi M. Rehabilitation of sensorimotor integration deficits in balance impairment of patients with stroke hemiparesis: a before/after pilot study. Neurol Sci. 2008 Oct;29(5):313-9. doi: 10.1007/s10072-008-0988-0. Epub 2008 Oct 21.
- Mao Y, Chen P, Li L, Huang D. Virtual reality training improves balance function. Neural Regen Res. 2014 Sep 1;9(17):1628-34. doi: 10.4103/1673-5374.141795.
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Chen IC, Cheng PT, Chen CL, Chen SC, Chung CY, Yeh TH. Effects of balance training on hemiplegic stroke patients. Chang Gung Med J. 2002 Sep;25(9):583-90.
- Donath L, Roth R, Zahner L, Faude O. Slackline Training (Balancing Over Narrow Nylon Ribbons) and Balance Performance: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1075-1086. doi: 10.1007/s40279-016-0631-9.
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