- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04557839
Allenamento dell'equilibrio sulla funzione vestibolare e feedback sulla propriocezione nel paziente con ictus
Effetti dell'allenamento dell'equilibrio sulla funzione vestibolare e sul feedback della propriocezione nel paziente con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è un problema sanitario globale comune, grave e invalidante nella maggior parte dei paesi, la seconda o la terza causa di morte più comune e una delle principali cause di disabilità acquisita negli adulti. I pazienti con ictus hanno numerose menomazioni ma di solito presentano difficoltà a mantenere l'equilibrio. L'equilibrio è descritto come la capacità di mantenere l'equilibrio in un campo gravitazionale mantenendo o riportando il centro della massa corporea sulla sua base di appoggio. L'equilibrio corporeo è il risultato di un'interazione armonica tra le afferenze dei sistemi sensoriali (vestibolare, propriocettivo e visivo). Il sistema somatosensoriale organizza le informazioni propriocettive, mentre il sistema visivo fornisce informazioni sulla posizione del corpo rispetto all'ambiente esterno. Quando le funzioni della triade sensoriale vengono interrotte, si verificano sensazioni spiacevoli, ad es. vertigini, nausea, sensazione di squilibrio e, a volte, nistagmo, L'equilibrio è un processo complesso in cui il mantenimento di una posizione è regolato da aggiustamenti posturali all'attività volontaria e in risposta a perturbazioni esterne. Le menomazioni del controllo posturale si traducono in un aumento dei tassi di cadute involontarie. Infatti, le cadute sono la principale causa di lesioni e successivi decessi tra le persone di età pari o superiore a 65 anni e generano un onere finanziario fondamentale per il sistema sanitario. I sopravvissuti all'ictus presentano deficit in diversi sistemi, tra cui sensoriale, muscoloscheletrico, percettivo e cognitivo, che diminuiscono la stabilità posturale. La mancanza di stabilità posturale può portare a cadute durante il ricovero, sia in fase di terapia intensiva che riabilitativa, e dopo la dimissione. A causa dell'importanza dell'instabilità posturale in questa popolazione, è necessaria una valutazione sistematica dell'equilibrio per identificare problemi specifici. Le misure più comunemente utilizzate con i pazienti con ictus sono diversi parametri estratti dal centro di pressione (COP) e dalla distribuzione del peso della reazione verticale forza. Dopo un ictus, i pazienti hanno dimostrato un aumento significativo dell'oscillazione e dell'asimmetria del carico. Si ritiene che il riapprendimento del controllo posturale attraverso il biofeedback visivo e uditivo esterno sia una terapia efficace per migliorare il controllo dell'equilibrio. In una revisione Cochrane, i risultati di sette studi clinici randomizzati hanno indicato che fornire feedback da una piattaforma di forza ha portato a una migliore simmetria della posizione dopo l'ictus, ma non ha migliorato l'equilibrio durante le attività funzionali attive, né ha migliorato l'indipendenza complessiva. Uno studio condotto sulla popolazione anziana ha concluso che l'allenamento dell'equilibrio ha ridotto il feedback propriocettivo iperattivo dei soggetti anziani e migliorato l'orientamento vestibolare Studi precedenti valutano solo l'effetto dell'allenamento dell'equilibrio sulla popolazione anziana o sulla popolazione con ictus. Ma il ruolo di questi allenamenti sulla funzione vestibolare e propriocettiva non è stato valutato tra la popolazione stoke mentre nel presente studio abbiamo mirato a valutare l'effetto dell'allenamento dell'equilibrio di semplici esercizi di terapia fisica sul canale sensoriale (funzione vestibolare, feedback propriocettivo principalmente). Nel 2011 la riabilitazione dell'ictus è stata conclusa da Le prove in corso di allenamento per compiti ripetitivi, mobilizzazione precoce, allenamento su tapis roulant, allenamento per l'idoneità fisica e allenamento del linguaggio e del linguaggio per l'afasia e la disartria sono studi di alta qualità, multicentrici e multidisciplinari di interventi complessi, che soddisfano molti delle raccomandazioni di cui sopra.
Nel 2004 uno studio comparativo per confrontare le misure cliniche e biomeccaniche dell'equilibrio nei pazienti anziani colpiti da ictus con quelle degli anziani sani. Questo studio ha concluso che la stabilità posturale in posizione tranquilla, misurata dall'ampiezza COP-COM, era correlata a misure funzionali dell'equilibrio nonché a fattori fisiologici relativi all'equilibrio, come condizioni visive, sensibilità periferica degli arti inferiori, recupero motorio e semplice tempo di reazione Un altro studio sulla capacità di equilibrio dinamico attraverso l'allenamento dell'andatura delle scale in cui è stata applicata la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e per le quattro settimane dell'esperimento, ogni gruppo ha ricevuto allenamento tre volte a settimana, per 30 minuti ogni volta. Sono stati misurati i valori della Berg Balance Scale (BBS) e sono stati eseguiti un test time up and go (TUG) e un test di raggiungimento funzionale (FRT) per un confronto prima e dopo l'esperimento che ha concluso che il gruppo di allenamento dell'andatura a cui è stato applicato il PNF ha visto miglioramenti nella loro capacità di equilibrio e ci si aspetta un buon risultato quando i pazienti con malattie neurologiche ricevono un allenamento per l'andatura delle scale applicando il PNF.(10) Una revisione sistematica ha valutato le prove recenti relative all'effetto dell'allenamento dell'equilibrio sulle prestazioni dell'equilibrio tra gli individui dopo l'ictus attraverso il continuum del recupero. Sulla base di queste prove, forniamo anche raccomandazioni per la prescrizione di esercizi in tali programmi. La revisione ha valutato le prove recenti relative all'effetto dell'allenamento dell'equilibrio sulle prestazioni dell'equilibrio tra gli individui dopo l'ictus attraverso il continuum del recupero. Sulla base di queste prove, forniamo anche raccomandazioni per la prescrizione di esercizi in tali programmi.
Nel 2o18 in poi per studiare l'effetto dell'allenamento di riabilitazione vestibolare personalizzato sulla stabilità dell'andatura dei pazienti con ictus subacuto. Per valutare gli effetti VR sono stati utilizzati un test del cammino strumentato di 10 metri insieme alle tradizionali scale cliniche. Che è concluso da VR potrebbe essere incluso in un programma di riabilitazione per pazienti con ictus per migliorare la loro andatura e l'equilibrio dinamico agendo sul loro sistema vestibolare come facilitatore del recupero.
Un altro studio del 2014 sul sistema di riabilitazione della propriocezione della realtà virtuale (VR) è stato sviluppato per i pazienti con ictus per utilizzare il feedback della propriocezione nella riabilitazione degli arti superiori bloccando il feedback visivo. Per valutare il suo effetto terapeutico, 10 pazienti con ictus (esordio > 3 mesi) hanno allenato la riabilitazione del feedback propriocettivo per una settimana e la riabilitazione del feedback visivo per un'altra settimana in ordine casuale. Le funzioni di propriocezione sono state verificate prima, una settimana dopo e alla fine di training.it è stato concluso che l'efficacia e il possibile utilizzo della VR per recuperare la propriocezione dei pazienti colpiti da ictus Nel 2020 Uno studio pilota per scoprire gli effetti dell'allenamento di tracciamento del movimento COP (centro di pressione) condotto utilizzando il Biodex Balance System SD in modalità statica e dinamica su capacità di equilibrio nei pazienti con ictus. Il risultato dello studio ha concluso che l'allenamento di tracciamento del movimento COP in modalità dinamica è risultato essere un intervento più efficace per migliorare le capacità di bilanciamento statico dei pazienti con ictus rispetto all'allenamento in modalità statica.
Nel 2000 Walker et al hanno condotto uno studio comparativo per confrontare l'efficacia relativa dell'allenamento con feedback visivo del posizionamento del centro di gravità (COG) con la terapia fisica convenzionale dopo il risultato di un ictus acuto, mostrando che il feedback visivo o l'allenamento dell'equilibrio convenzionale in aggiunta al regolare la terapia non offre alcun vantaggio aggiuntivo se offerta nelle prime fasi della riabilitazione dopo l'ictus
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Lahore, Pakistan, 54000
- Civil Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con problemi di equilibrio, funzione vestibolare e propriocezione dovuti a ictus
- Vittima di un ictus che ha provocato emiparesi,
- Avere almeno 6 mesi
- Essere completamente dimessi da tutti i programmi di riabilitazione
Criteri di esclusione:
- Quelli con ictus ricorrenti
- Lesioni cerebellari emisferiche bilaterali o del tronco encefalico
- Spasticità grave o deficit cognitivo
- Neuropatia ortopedica o periferica
- Sono stati esclusi problemi significativi del campo visivo o di trascuratezza dell'emi.
- Erano clinicamente instabili come determinato dall'esame, dall'anamnesi o dalle cartelle cliniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tradizionale esercizio di equilibrio di terapia fisica
Terapia fisica tradizionale che include esercizio di equilibrio su matto e palla svizzera.
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prima fase: fare un passo avanti, indietro e lateralmente sul passo dell'esercizio, scavalcare blocchi di varie altezze alzandosi da una sedia, camminare quattro passi in avanti,) A eseguire una serie di esercizi di movimento e di equilibrio (ruotamento delle braccia in avanti e all'indietro; piegando il tronco in avanti e da un lato all'altro);su una palla svizzera. eseguito In condizioni normali Nei primi 20 m di ogni sessione 2a fase Esecuzione della posizione a due gambe in tandem camminata avanti e indietro • Il dosaggio dell'esercizio era due volte a settimana per 6 settimane ogni sessione comprendeva 60 mentine. Ogni serie consisteva di 4 periodi di 11 esercizi e riposo di 40 sec.molti l'esercizio nel tempo si trasformerà in allenamento a circuito |
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Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio basato sulla propriocezione
Allenamento dell'equilibrio basato sulla propriocezione con gli occhi aperti e chiusi su una superficie morbida, solida e in schiuma.
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prima fase: fare un passo avanti, indietro e lateralmente sul passo dell'esercizio, scavalcare blocchi di varie altezze alzandosi da una sedia, camminare quattro passi in avanti,) A eseguire una serie di esercizi di movimento e di equilibrio (ruotamento delle braccia in avanti e all'indietro; piegando il tronco in avanti e da un lato all'altro);su una palla svizzera. eseguito In condizioni normali Nei primi 20 m di ogni sessione 2a fase Esecuzione della posizione a due gambe in tandem camminando avanti e indietro tutti gli esercizi eseguiti nelle seguenti condizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Fukuda
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale, è un test neurologico per testare la funzione vestibolare.
Al paziente è stato chiesto di fare 50 passi con gli occhi chiusi in cerchio.
Dopo 50 passi angolo e distanza misurati dalla posizione iniziale a quella terminale.
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6 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base, La scala dell'equilibrio di Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati.
Un punteggio di 56 indica un equilibrio funzionale. Un punteggio <45 indica che le persone possono essere maggiormente a rischio di cadute
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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