- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04557839
Balancetræning om vestibulær funktion og proprioceptionsfeedback hos apopleksipatient
Effekter af balancetræning på vestibulær funktion og proprioceptionsfeedback hos en slagtilfældepatient
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er et globalt sundhedsproblem, der er almindeligt, alvorligt og invaliderende i de fleste lande, den 2. eller 3. mest almindelige dødsårsag og en af hovedårsagerne til erhvervet handicap. Patienter med slagtilfælde har et antal funktionsnedsættelser, men har normalt svært ved at opretholde balancen. Balance beskrives som evnen til at opretholde ligevægt i et gravitationsfelt ved at holde eller returnere kropsmassecentret over dets understøtning. Kropsbalance er resultatet af en harmonisk interaktion mellem afferenterne fra sensoriske systemer (vestibulært, proprioceptivt og visuelt). Det somatosensoriske system organiserer proprioceptiv information, mens det visuelle system giver information om kroppens position i forhold til det ydre miljø. Når sansetriadens funktioner forstyrres, opstår der ubehagelige fornemmelser, f.eks. svimmelhed, kvalme, følelse af ubalance og nogle gange nystagmus, Balance er en kompleks proces, hvor opretholdelsen af en position reguleres af posturale tilpasninger til frivillig aktivitet og som reaktion på ydre forstyrrelser. Forringelse af postural kontrol resulterer i øget frekvens af utilsigtede fald. Faktisk er fald den førende årsag til kvæstelser og efterfølgende dødsfald blandt mennesker på 65 år og ældre og genererer en fundamental økonomisk byrde for sundhedssystemet. Slagtilfældeoverlevere har underskud i forskellige systemer, herunder sensoriske, muskuloskeletale, perceptuelle og kognitive, som nedsætter postural stabilitet. Manglen på postural stabilitet kan føre til fald under indlæggelse, både i akutte pleje- og genoptræningsstadier og efter udskrivelse. På grund af vigtigheden af postural ustabilitet i denne population, er en systematisk evaluering af balance nødvendig for at identificere specifikke problemer. De mål, der oftest anvendes til patienter med slagtilfælde, er forskellige parametre udtrukket fra trykcentret (COP) og vægtfordelingen af den vertikale reaktion kraft. Efter et slagtilfælde har patienter påvist en signifikant stigning i svaj og vægtbærende asymmetri. Genindlæring af postural kontrol gennem ekstern visuel og auditiv biofeedback menes at være en effektiv terapi til at forbedre balancekontrol. I en Cochrane-gennemgang indikerede resultaterne af syv randomiserede kliniske forsøg og at give feedback fra en kraftplatform resulterede i forbedret standsymmetri efter slagtilfælde, men forbedrede ikke balancen under aktive funktionelle aktiviteter, og det forbedrede heller ikke den generelle uafhængighed. En undersøgelse udført på ældre befolkning blev konkluderet, at balancetræning reducerede ældre forsøgspersoners overaktive proprioceptive feedback og forbedrede vestibulære orientering. Tidligere undersøgelser vurderer kun effekten af balancetræning på ældre befolkning eller slagtilfælde. Men denne trænings rolle på vestibulær og proprioceptionsfunktion blev ikke vurderet blandt stoke-populationen, mens vi i den aktuelle undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af balancetræning af simple fysioterapiøvelser på sensorisk kanal (vestibulær funktion, proprioceptionsfeedback hovedsageligt). I 2011 blev genoptræning af slagtilfælde afsluttet med Igangværende forsøg med gentagen opgavetræning, tidlig mobilisering, løbebåndstræning, fysisk konditionstræning og tale- og sprogtræning for afasi og dysartri er højkvalitets, multicenter, multidisciplinære undersøgelser af komplekse interventioner, som møder mange af ovenstående anbefalinger.
I 2004 en komparativ undersøgelse for at sammenligne kliniske og biomekaniske mål for balance hos ældre patienter med slagtilfælde med dem hos raske ældre mennesker. Denne undersøgelse konkluderede, at postural stabilitet i stille stilling, målt ved COP-COM amplitude, var relateret til funktionelle mål for balance såvel som fysiologiske faktorer relateret til balance, såsom visuelle forhold, perifer sensibilitet i nedre ekstremiteter, motorisk restitution og enkel reaktionstid En anden undersøgelse af dynamisk balanceevne gennem trappegangtræning, hvor der blev anvendt proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF), og i de fire uger af eksperimentet fik hver gruppe træning tre gange om ugen, i 30 minutter hver gang. Berg Balance Scale (BBS) værdier blev målt, og en time up and go (TUG) test og en funktionel rækkevidde test (FRT) blev udført for en sammenligning før og efter eksperimentet, som konkluderes, at gangtræningsgruppen, som PNF blev anvendt på, så forbedringer i deres balanceevne, og et godt resultat forventes, når neurologiske sygdomspatienter får trappegangtræning med anvendelse af PNF.(10) En systematisk gennemgang evaluerede nylige beviser relateret til effekten af balancetræning på balancepræstation blandt individer efter slagtilfælde på tværs af kontinuummet af restitution. På baggrund af denne dokumentation giver vi også anbefalinger til træningsrecept i sådanne programmer. Gennemgang evaluerede nyere beviser relateret til effekten af balancetræning på balancepræstation blandt individer efter slagtilfælde på tværs af kontinuummet af restitution. På baggrund af denne dokumentation giver vi også anbefalinger til træningsrecept i sådanne programmer.
I 2o18 på at undersøge effekten af tilpasset vestibulær rehabiliteringstræning på gangstabilitet hos patienter med subakut slagtilfælde. En instrumenteret 10-meters gangtest sammen med traditionelle kliniske skalaer blev brugt til at vurdere VR-effekter. Som konkluderes af VR kunne inkluderes i et rehabiliteringsprogram for patienter med slagtilfælde for at forbedre deres gang og dynamisk balance, der virker på deres vestibulære system som facilitator for restitution.
Et andet studie i 2014 virtual reality (VR) proprioceptionsrehabiliteringssystem blev udviklet til slagtilfældepatienter til at bruge proprioceptionsfeedback i rehabilitering af øvre lemmer ved at blokere visuel feedback. For at evaluere dens terapeutiske effekt trænede 10 apopleksipatienter (debut > 3 måneder) proprioception-feedback-rehabilitering i en uge og visuel feedback-rehabilitering i endnu en uge i tilfældig rækkefølge. Proprioceptionsfunktioner blev kontrolleret før, en uge efter og ved slutningen af træning.it blev konkluderet, at effektiviteten og mulig brug af VR til at genvinde proprioceptionen af slagtilfældepatienter I 2020 En pilotundersøgelse for at finde ud af effekterne af COP (center of pressure) bevægelsessporingstræning udført ved hjælp af Biodex Balance System SD i statiske og dynamiske tilstande på balanceevne hos apopleksipatienter. Resultatet af undersøgelsen konkluderede, at COP-bevægelsessporingstræning i dynamisk tilstand viste sig at være en mere effektiv intervention til at forbedre de statiske balanceringsevner hos patienter med slagtilfælde end træning i statisk tilstand.
I 2000 blev der lavet en sammenlignende undersøgelse af walker et al for at sammenligne den relative effektivitet af visuel feedback træning af center-of-gravity (COG) positionering med konventionel fysioterapi efter et akut slagtilfælde resultat viser, at visuel feedback eller konventionel balancetræning ud over almindelig træning terapi giver ingen ekstra fordel, når den tilbydes i de tidlige stadier af rehabilitering efter slagtilfælde
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Civil Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med nedsat balance, vestibulær funktion og proprioception på grund af slagtilfælde
- Offer for et slagtilfælde, der resulterede i hemiparese,
- Vær mindst 6 måneder
- Bliv fuldt udskrevet fra alt genoptræningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Dem med tilbagevendende slagtilfælde
- Bilaterale hemisfæriske cerebellare eller hjernestammelæsioner
- Alvorlig spasticitet eller kognitiv underskud
- Ortopædisk eller perifer neuropati
- Betydelige synsfelt- eller hemi-forsømmelsesproblemer blev udelukket.
- De var medicinsk ustabile som bestemt af undersøgelse, historie eller lægejournaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi balanceøvelse
Traditionel fysioterapi inklusive balanceøvelse på makker og schweizerbold.
|
første fase: træde frem, bagud og sidelæns på øvelsen trin træde over blokke i forskellige højder stående op fra en stol, gå fire trin frem,)A udfører en række bevægelses- og balanceøvelser (fremad og bagud rulning af armene; bøjning af stammen fremad og fra side til side); på en schweizisk bold. udføres i normal tilstand I de første 20 m af hver session 2. fase Udførelse af dobbeltbensstand tandem gå frem og tilbage • Dosering af træning var to gange om ugen i 6 uger. Hver session bestod af 60 min. Hvert sæt bestod af 4 perioder af 11 øvelser og hvile på 40 sek. mange træning vil over tid blive til kredsløbstræning |
|
Eksperimentel: proprioception baseret balancetræning
Proprioception baseret balancetræning med åbne og lukkede øjne på en blød, fast og skum overflade.
|
første fase: træde frem, bagud og sidelæns på øvelsen trin træde over blokke i forskellige højder stående op fra en stol, gå fire trin frem,)A udfører en række bevægelses- og balanceøvelser (fremad og bagud rulning af armene; bøjning af stammen fremad og fra side til side); på en schweizisk bold. udføres i normal tilstand I de første 20 m af hver session 2. fase Udførelse af dobbeltbensstand tandem gå frem og tilbage al øvelse udført under følgende betingelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fukuda stepping test
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline, Det er neurologisk test for at teste vestibulær funktion.
Patienten blev bedt om at tage 50 skridt med lukkede øjne i cirkel.
Efter 50 ntrin målt vinkel og afstand fra startposition til terminalposition.
|
6 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra basislinjen, Berg balance skalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver.
En score på 56 indikerer funktionel balance. En score på < 45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pimentel BN, Filha VAVDS. Evaluation of vestibular and oculomotor functions in individuals with dizziness after stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jan;77(1):25-32. doi: 10.1590/0004-282X20180154.
- Wiesmeier IK, Dalin D, Wehrle A, Granacher U, Muehlbauer T, Dietterle J, Weiller C, Gollhofer A, Maurer C. Balance Training Enhances Vestibular Function and Reduces Overactive Proprioceptive Feedback in Elderly. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 11;9:273. doi: 10.3389/fnagi.2017.00273. eCollection 2017.
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Barclay-Goddard R, Stevenson T, Poluha W, Moffatt ME, Taback SP. Force platform feedback for standing balance training after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;2004(4):CD004129. doi: 10.1002/14651858.CD004129.pub2.
- Yavuzer G, Eser F, Karakus D, Karaoglan B, Stam HJ. The effects of balance training on gait late after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):960-9. doi: 10.1177/0269215506070315.
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Lubetzky-Vilnai A, Kartin D. The effect of balance training on balance performance in individuals poststroke: a systematic review. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):127-37. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181ef764d.
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Cho S, Ku J, Cho YK, Kim IY, Kang YJ, Jang DP, Kim SI. Development of virtual reality proprioceptive rehabilitation system for stroke patients. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):258-65. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.09.006. Epub 2013 Sep 19.
- Cha JH, Kim NH, Cha YJ. Effect of proprioceptive stimulation induced by footplate during center of pressure movement tracking training on the balance abilities of patients with chronic hemiplegic stroke: a randomized, controlled, pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Jan;27(1):38-43. doi: 10.1080/10749357.2019.1661699. Epub 2019 Sep 4.
- Smania N, Picelli A, Gandolfi M, Fiaschi A, Tinazzi M. Rehabilitation of sensorimotor integration deficits in balance impairment of patients with stroke hemiparesis: a before/after pilot study. Neurol Sci. 2008 Oct;29(5):313-9. doi: 10.1007/s10072-008-0988-0. Epub 2008 Oct 21.
- Mao Y, Chen P, Li L, Huang D. Virtual reality training improves balance function. Neural Regen Res. 2014 Sep 1;9(17):1628-34. doi: 10.4103/1673-5374.141795.
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Chen IC, Cheng PT, Chen CL, Chen SC, Chung CY, Yeh TH. Effects of balance training on hemiplegic stroke patients. Chang Gung Med J. 2002 Sep;25(9):583-90.
- Donath L, Roth R, Zahner L, Faude O. Slackline Training (Balancing Over Narrow Nylon Ribbons) and Balance Performance: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1075-1086. doi: 10.1007/s40279-016-0631-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/20/2050 Asia bashir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traditionel fysioterapi balanceøvelse
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater