- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04557839
Entrenamiento del equilibrio sobre la función vestibular y retroalimentación de propiocepción en pacientes con accidente cerebrovascular
Efectos del entrenamiento del equilibrio sobre la función vestibular y la retroalimentación de propiocepción en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ictus es un problema de salud global que es común, grave e incapacitante en la mayoría de los países, la segunda o tercera causa más común de muerte y una de las principales causas de discapacidad adquirida en adultos. Los pacientes con accidente cerebrovascular tienen una serie de deficiencias, pero por lo general presentan dificultad para mantener el equilibrio. El equilibrio se describe como la capacidad de mantener el equilibrio en un campo gravitatorio manteniendo o devolviendo el centro de masa corporal sobre su base de apoyo. El equilibrio corporal es el resultado de una interacción armoniosa entre los aferentes de los sistemas sensoriales (vestibular, propioceptivo y visual). El sistema somatosensorial organiza la información propioceptiva, mientras que el sistema visual proporciona información sobre la posición del cuerpo en relación con el entorno externo. Cuando se interrumpen las funciones de la tríada sensorial, se producen sensaciones desagradables, p. mareos, náuseas, sensación de desequilibrio y, en ocasiones, nistagmo. El equilibrio es un proceso complejo en el que el mantenimiento de una posición está regulado por ajustes posturales a la actividad voluntaria y en respuesta a perturbaciones externas. Las deficiencias del control postural dan como resultado un aumento de las tasas de caídas no intencionales. De hecho, las caídas son la principal causa de lesiones y muertes posteriores entre las personas de 65 años o más, y generan una carga financiera fundamental para el sistema de atención médica. que disminuyen la estabilidad postural. La falta de estabilidad postural puede conducir a caídas durante la hospitalización, tanto en las etapas de atención aguda y rehabilitación, como después del alta. Debido a la importancia de la inestabilidad postural en esta población, es necesaria una evaluación sistemática del equilibrio para identificar problemas específicos. Las medidas más utilizadas con pacientes con ictus son diferentes parámetros extraídos del centro de presión (COP) y la distribución del peso de la reacción vertical fuerza. Después de un accidente cerebrovascular, los pacientes han demostrado un aumento significativo en el balanceo y la asimetría de carga. Se cree que el reaprendizaje del control postural a través de la biorretroalimentación visual y auditiva externa es una terapia eficaz para mejorar el control del equilibrio. En una revisión Cochrane, los resultados de siete ensayos clínicos aleatorizados indicaron que proporcionar retroalimentación desde una plataforma de fuerza dio como resultado una mejor simetría de la postura después del accidente cerebrovascular, pero no mejoró el equilibrio durante las actividades funcionales activas, ni mejoró la independencia general. Un estudio realizado en población de edad avanzada concluyó que el entrenamiento del equilibrio redujo la retroalimentación propioceptiva hiperactiva de los sujetos de edad avanzada y mejoró la orientación vestibular. Los estudios anteriores solo evalúan el efecto del entrenamiento del equilibrio en la población de edad avanzada o la población con accidente cerebrovascular. Pero el papel de estos entrenamientos en la función vestibular y de propiocepción no se evaluó entre la población afectada, mientras que en el estudio actual nuestro objetivo fue evaluar el efecto del entrenamiento del equilibrio de ejercicios simples de fisioterapia en el canal sensorial (función vestibular, retroalimentación de propiocepción principalmente). En 2011, la rehabilitación del accidente cerebrovascular concluyó con Los ensayos en curso de entrenamiento de tareas repetitivas, movilización temprana, entrenamiento en cinta rodante, entrenamiento físico y entrenamiento del habla y el lenguaje para la afasia y la disartria son estudios multidisciplinarios, multicéntricos y de alta calidad de intervenciones complejas, que cumplen con muchos de las recomendaciones anteriores.
En 2004 se realizó un estudio comparativo para comparar las medidas clínicas y biomecánicas del equilibrio en pacientes ancianos con accidente cerebrovascular con las de personas mayores sanas. Este estudio concluyó que la estabilidad postural en posición tranquila, medida por la amplitud de COP-COM, estaba relacionada con las medidas funcionales del equilibrio, así como con los factores fisiológicos relacionados con el equilibrio, como las condiciones visuales, la sensibilidad periférica de las extremidades inferiores, la recuperación motora y simple. tiempo de reacción Otro estudio sobre la capacidad de equilibrio dinámico a través del entrenamiento de marcha en escalera donde se aplicó la facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) y durante las cuatro semanas del experimento, cada grupo recibió entrenamiento tres veces por semana, durante 30 minutos cada vez. Se midieron los valores de la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) y se realizaron una prueba de tiempo arriba y marcha (TUG) y una prueba de alcance funcional (FRT) para una comparación antes y después del experimento, que concluye que el grupo de entrenamiento de la marcha al que se le aplicó PNF vio mejoras en su capacidad de equilibrio, y se espera un buen resultado cuando los pacientes con enfermedades neurológicas reciben entrenamiento de marcha en escalera aplicando FNP.(10) Una revisión sistemática evaluó la evidencia reciente relacionada con el efecto del entrenamiento del equilibrio en el rendimiento del equilibrio entre las personas después de un accidente cerebrovascular a lo largo del proceso de recuperación. Sobre la base de esta evidencia, también proporcionamos recomendaciones para la prescripción de ejercicio en dichos programas. La revisión evaluó la evidencia reciente relacionada con el efecto del entrenamiento del equilibrio en el rendimiento del equilibrio entre las personas después de un accidente cerebrovascular a lo largo de la recuperación continua. Sobre la base de esta evidencia, también proporcionamos recomendaciones para la prescripción de ejercicio en dichos programas.
En 2o18 para investigar el efecto del entrenamiento de rehabilitación vestibular personalizado en la estabilidad de la marcha de pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. Se utilizó una prueba de caminata de 10 metros instrumentada junto con escalas clínicas tradicionales para evaluar los efectos de la realidad virtual. Lo cual concluye que la RV podría incluirse en un programa de rehabilitación de pacientes con ictus para mejorar su marcha y equilibrio dinámico actuando sobre su sistema vestibular como facilitador de la recuperación.
En otro estudio de 2014, se desarrolló un sistema de rehabilitación de propiocepción de realidad virtual (VR) para pacientes con accidente cerebrovascular a fin de utilizar la retroalimentación de propiocepción en la rehabilitación de las extremidades superiores mediante el bloqueo de la retroalimentación visual. Para evaluar su efecto terapéutico, 10 pacientes con accidente cerebrovascular (inicio > 3 meses) entrenaron rehabilitación de retroalimentación de propiocepción durante una semana y rehabilitación de retroalimentación visual durante otra semana en orden aleatorio. Las funciones de propiocepción se verificaron antes, una semana después y al final del entrenamiento.it se concluyó que la eficacia y el posible uso de la realidad virtual para recuperar la propiocepción de los pacientes con accidente cerebrovascular En 2020 Un estudio piloto para averiguar los efectos del entrenamiento de seguimiento del movimiento COP (centro de presión) realizado con el Biodex Balance System SD en modos estático y dinámico en capacidad de equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular. El resultado del estudio concluyó que el entrenamiento de seguimiento de movimiento COP en modo dinámico resultó ser una intervención más efectiva para mejorar las habilidades de equilibrio estático de los pacientes con accidente cerebrovascular que el entrenamiento en modo estático.
En 2000, Walker et al. realizaron un estudio comparativo para comparar la efectividad relativa del entrenamiento de retroalimentación visual del posicionamiento del centro de gravedad (COG) con la fisioterapia convencional después de un accidente cerebrovascular agudo. la terapia no ofrece ningún beneficio adicional cuando se ofrece en las primeras etapas de rehabilitación después de un accidente cerebrovascular
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán, 54000
- Civil Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con problemas de equilibrio, función vestibular y propiocepción debido a un accidente cerebrovascular
- Víctima de un derrame cerebral que resultó en hemiparesia,
- Tener al menos 6 meses
- Estar completamente dado de alta de todo programa de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con accidentes cerebrovasculares recurrentes.
- Lesiones hemisféricas bilaterales del cerebelo o del tronco encefálico
- Espasticidad severa o déficit cognitivo
- Neuropatía ortopédica o periférica
- Se excluyeron problemas significativos de campo visual o hemi negligencia.
- Eran médicamente inestables según lo determinado por examen, historial o registros médicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de equilibrio de fisioterapia tradicional
Terapia física tradicional que incluye ejercicios de equilibrio en mate y pelota suiza.
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primera fase : paso adelante, atrás y lateralmente en el paso de ejercicio paso sobre bloques de varias alturas levantarse de una silla, caminar cuatro pasos hacia adelante)A realizar una variedad de ejercicios de movimiento y equilibrio (rotación de los brazos hacia adelante y hacia atrás; doblando el tronco hacia adelante y de lado a lado); en una pelota suiza. realizado En condiciones normales En los primeros 20 m de cada sesión 2ª fase Ejecutando bipedestación tándem caminando hacia delante y hacia atrás • La dosis de ejercicio fue dos veces por semana durante 6 semanas cada sesión consta de 60 mentas. Cada serie constaba de 4 periodos de 11 ejercicios y descanso de 40 seg.muchos el ejercicio con el tiempo se convertirá en entrenamiento de circuito |
Experimental: entrenamiento del equilibrio basado en la propiocepción
entrenamiento del equilibrio basado en la propiocepción con los ojos abiertos y cerrados en una superficie suave, firme y de espuma.
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primera fase : paso adelante, atrás y lateralmente en el paso de ejercicio paso sobre bloques de varias alturas levantarse de una silla, caminar cuatro pasos hacia adelante)A realizar una variedad de ejercicios de movimiento y equilibrio (rotación de los brazos hacia adelante y hacia atrás; doblando el tronco hacia adelante y de lado a lado); en una pelota suiza. realizado En condiciones normales En los primeros 20 m de cada sesión 2ª fase Ejecución de la postura de dos piernas en tándem caminando hacia adelante y hacia atrás todo el ejercicio realizado en las siguientes condiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de pasos de Fukuda
Periodo de tiempo: 6 semana
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Cambios desde la línea de base, es una prueba neurológica para probar la función vestibular.
Se le pidió al paciente que diera 50 pasos con los ojos cerrados en círculo.
Después de 50 n pasos, ángulo y distancia medidos desde la posición inicial hasta la terminal.
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6 semana
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 semana
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Los cambios desde la línea de base, la escala de equilibrio Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Una puntuación de 56 indica equilibrio funcional. Una puntuación de < 45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas
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6 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- REC/20/2050 Asia bashir
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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