- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04557839
Тренировка баланса вестибулярной функции и проприоцептивной обратной связи у пациентов с инсультом
Влияние тренировки равновесия на вестибулярную функцию и проприоцептивную обратную связь у пациентов, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт является глобальной проблемой здравоохранения, которая является распространенной, серьезной и приводящей к инвалидности в большинстве стран, второй или третьей по частоте причиной смерти и одной из основных причин приобретенной инвалидности среди взрослых. Пациенты с инсультом имеют ряд нарушений, но обычно им трудно сохранять равновесие. Равновесие описывается как способность поддерживать равновесие в гравитационном поле, удерживая или возвращая центр масс тела на его опорное основание. Баланс тела является результатом гармоничного взаимодействия между афферентами сенсорных систем (вестибулярной, проприоцептивной и зрительной). Соматосенсорная система организует проприоцептивную информацию, а зрительная система предоставляет информацию о положении тела по отношению к внешней среде. При нарушении функций сенсорной триады возникают неприятные ощущения, напр. головокружение, тошнота, чувство неуравновешенности и, иногда, нистагм. Равновесие — сложный процесс, при котором поддержание положения регулируется постуральными приспособлениями к произвольной деятельности и в ответ на внешнее возмущение. Нарушения постурального контроля приводят к увеличению частоты непреднамеренных падений. На самом деле, падения являются основной причиной травм и последующей смерти среди людей в возрасте 65 лет и старше и создают фундаментальное финансовое бремя для системы здравоохранения. Перенесшие инсульт имеют нарушения в различных системах, включая сенсорную, опорно-двигательную, перцептивную и когнитивную. которые снижают постуральную стабильность. Отсутствие постуральной стабильности может привести к падениям во время госпитализации, как на этапах неотложной помощи и реабилитации, так и после выписки. Из-за важности постуральной нестабильности в этой популяции необходима систематическая оценка баланса для выявления конкретных проблем. Меры, наиболее часто используемые у пациентов с инсультом, представляют собой различные параметры, извлеченные из центра давления (ЦД) и распределения веса вертикальной реакции. сила. После инсульта у пациентов наблюдается значительное увеличение раскачивания и асимметрии опорной нагрузки. Повторное обучение постуральному контролю с помощью внешней визуальной и слуховой биологической обратной связи считается эффективной терапией для улучшения контроля равновесия. В Кокрановском обзоре результаты семи рандомизированных клинических испытаний показали, что обеспечение обратной связи с силовой платформы привело к улучшению симметрии позы после инсульта, но не улучшило баланс во время активной функциональной деятельности, а также не улучшило общую независимость. Исследование, проведенное на пожилом населении, пришло к выводу, что тренировка баланса снижает гиперактивную проприоцептивную обратную связь пожилых людей и улучшает вестибулярную ориентацию. Предыдущие исследования оценивали влияние тренировки баланса только на пожилых людей или людей, перенесших инсульт. Но роль этих тренировок в отношении вестибулярной и проприоцептивной функции не оценивалась среди испытуемых, в то время как в настоящем исследовании мы стремились оценить влияние тренировки баланса простых упражнений лечебной физкультуры на сенсорный канал (в основном вестибулярная функция, проприоцептивная обратная связь). В 2011 году по реабилитации после инсульта были завершены текущие испытания тренировок с повторяющимися задачами, ранней мобилизации, тренировок на беговой дорожке, тренировок по физической подготовке, а также речевых и языковых тренировок при афазии и дизартрии — это высококачественные, многоцентровые, междисциплинарные исследования сложных вмешательств, которые отвечают многим из вышеперечисленных рекомендаций.
В 2004 году было проведено сравнительное исследование для сравнения клинических и биомеханических показателей равновесия у пожилых пациентов с инсультом и у здоровых пожилых людей. Это исследование показало, что постуральная стабильность в спокойной стойке, измеренная по амплитуде COP-COM, была связана с функциональными показателями баланса, а также с физиологическими факторами, связанными с балансом, такими как состояние зрения, периферическая чувствительность нижних конечностей, двигательное восстановление и простые время реакции Другое исследование способности к динамическому равновесию с помощью тренировки походки по лестнице, где применялась проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (PNF), и в течение четырех недель эксперимента каждая группа тренировалась три раза в неделю по 30 минут каждый раз. Были измерены значения по шкале баланса Берга (BBS), а также были проведены тест времени подъема и перехода (TUG) и тест функциональной досягаемости (FRT) для сравнения до и после эксперимента, который пришел к выводу, что группа тренировки походки, к которой применялась PNF, показала улучшение их способности балансировать, и ожидается хороший результат, когда пациенты с неврологическими заболеваниями проходят обучение походке по лестнице с применением PNF. (10) В систематическом обзоре оценивались недавние данные о влиянии тренировок равновесия на показатели равновесия у людей после инсульта на протяжении всего периода восстановления. На основании этих данных мы также даем рекомендации по назначению упражнений в таких программах. В обзоре оценивались недавние данные, относящиеся к влиянию тренировок равновесия на показатели равновесия у людей после инсульта в течение всего периода восстановления. На основании этих данных мы также даем рекомендации по назначению упражнений в таких программах.
В 2018 г. изучалось влияние индивидуальных вестибулярных реабилитационных тренировок на стабильность походки у пациентов с подострым инсультом. Инструментальный 10-метровый тест ходьбы вместе с традиционными клиническими шкалами использовался для оценки эффектов ВР. Что, по заключению ВР, может быть включено в программу реабилитации пациентов с инсультом для улучшения их походки и динамического равновесия, воздействуя на их вестибулярный аппарат как посредник восстановления.
В другом исследовании 2014 года система реабилитации проприоцепции в виртуальной реальности (VR) была разработана для пациентов, перенесших инсульт, с целью использования обратной связи проприоцепции в реабилитации верхних конечностей путем блокировки визуальной обратной связи. Чтобы оценить его терапевтический эффект, 10 пациентов с инсультом (начало > 3 месяцев) тренировали реабилитацию с проприоцептивной обратной связью в течение одной недели и реабилитацию с зрительной обратной связью в течение другой недели в случайном порядке. Проприоцептивные функции проверялись до, через неделю после и в конце тренировки. был сделан вывод об эффективности и возможностях использования ВР для восстановления проприоцепции у пациентов, перенесших инсульт. В 2020 г. проведено пилотное исследование по изучению влияния тренировки с отслеживанием движения КД (центра давления), проведенной с использованием системы Biodex Balance System SD в статическом и динамическом режимах на способность сохранять равновесие у больных, перенесших инсульт. В результате исследования был сделан вывод о том, что тренировка с отслеживанием движения ЦД в динамическом режиме оказалась более эффективным вмешательством для улучшения способностей к статическому балансированию пациентов, перенесших инсульт, чем тренировка в статическом режиме.
В 2000 г. Уокер и др. провели сравнительное исследование для сравнения относительной эффективности тренировки с визуальной обратной связью по позиционированию центра тяжести (ЦТ) с традиционной физиотерапией после острого инсульта. Терапия не дает дополнительных преимуществ, если ее предлагают на ранних стадиях реабилитации после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- Civil Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники с нарушением равновесия, вестибулярной функции и проприоцепции вследствие инсульта
- Жертва инсульта, приведшего к гемипарезу,
- Быть не менее 6 месяцев
- Быть полностью выписанным из всех реабилитационных программ
Критерий исключения:
- Те, у кого повторные инсульты
- Двустороннее поражение полушарий мозжечка или ствола головного мозга
- Тяжелая спастичность или когнитивный дефицит
- Ортопедическая или периферическая невропатия
- Были исключены значительные проблемы с полем зрения или гемиигнорирование.
- Они были нестабильны с медицинской точки зрения, что было определено осмотром, историей или медицинскими записями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционные физиотерапевтические упражнения на равновесие
Традиционная физиотерапия, включающая упражнения на равновесие на мате и швейцарском мяче.
|
первая фаза: шаг вперед, назад и в сторону на шаге упражнения, перешагивание через блоки разной высоты, вставая со стула, ходьба на четыре шага вперед,) A выполнение ряда движений и упражнений на равновесие (движение рук вперед и назад; наклон туловища вперед и из стороны в сторону); на швейцарском мяче. выполняется В обычном состоянии Первые 20 м каждого занятия 2-я фаза Выполнение стойки на двух ногах тандемного шага вперед и назад • Дозировка упражнений составляла два раза в неделю в течение 6 недель, каждая сессия включала 60 минут. Каждый подход состоял из 4 периодов по 11 упражнений и 40 секунд отдыха. упражнение со временем превратится в круговую тренировку |
|
Экспериментальный: тренировка баланса на основе проприоцепции
Тренировка баланса на основе проприоцепции с открытыми и закрытыми глазами на мягкой, твердой и пенистой поверхности.
|
первая фаза: шаг вперед, назад и в сторону на шаге упражнения, перешагивание через блоки разной высоты, вставая со стула, ходьба на четыре шага вперед,) A выполнение ряда движений и упражнений на равновесие (движение рук вперед и назад; наклон туловища вперед и из стороны в сторону); на швейцарском мяче. выполняется в обычном состоянии. Первые 20 м каждого занятия. 2-я фаза. Выполнение стойки на двух ногах, тандемного шага вперед и назад. Все упражнения выполняются при следующих условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаговый тест Фукуда
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Это неврологический тест для проверки вестибулярной функции.
Пациента просили сделать 50 шагов с закрытыми глазами по кругу.
Через 50 шагов измеряют угол и расстояние от начального до конечного положения.
|
6 неделя
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Шкала равновесия Берга используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно сохранять равновесие во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Оценка 56 указывает на функциональный баланс. Оценка < 45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pimentel BN, Filha VAVDS. Evaluation of vestibular and oculomotor functions in individuals with dizziness after stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jan;77(1):25-32. doi: 10.1590/0004-282X20180154.
- Wiesmeier IK, Dalin D, Wehrle A, Granacher U, Muehlbauer T, Dietterle J, Weiller C, Gollhofer A, Maurer C. Balance Training Enhances Vestibular Function and Reduces Overactive Proprioceptive Feedback in Elderly. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 11;9:273. doi: 10.3389/fnagi.2017.00273. eCollection 2017.
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Barclay-Goddard R, Stevenson T, Poluha W, Moffatt ME, Taback SP. Force platform feedback for standing balance training after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;2004(4):CD004129. doi: 10.1002/14651858.CD004129.pub2.
- Yavuzer G, Eser F, Karakus D, Karaoglan B, Stam HJ. The effects of balance training on gait late after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):960-9. doi: 10.1177/0269215506070315.
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Lubetzky-Vilnai A, Kartin D. The effect of balance training on balance performance in individuals poststroke: a systematic review. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):127-37. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181ef764d.
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Cho S, Ku J, Cho YK, Kim IY, Kang YJ, Jang DP, Kim SI. Development of virtual reality proprioceptive rehabilitation system for stroke patients. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):258-65. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.09.006. Epub 2013 Sep 19.
- Cha JH, Kim NH, Cha YJ. Effect of proprioceptive stimulation induced by footplate during center of pressure movement tracking training on the balance abilities of patients with chronic hemiplegic stroke: a randomized, controlled, pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Jan;27(1):38-43. doi: 10.1080/10749357.2019.1661699. Epub 2019 Sep 4.
- Smania N, Picelli A, Gandolfi M, Fiaschi A, Tinazzi M. Rehabilitation of sensorimotor integration deficits in balance impairment of patients with stroke hemiparesis: a before/after pilot study. Neurol Sci. 2008 Oct;29(5):313-9. doi: 10.1007/s10072-008-0988-0. Epub 2008 Oct 21.
- Mao Y, Chen P, Li L, Huang D. Virtual reality training improves balance function. Neural Regen Res. 2014 Sep 1;9(17):1628-34. doi: 10.4103/1673-5374.141795.
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Chen IC, Cheng PT, Chen CL, Chen SC, Chung CY, Yeh TH. Effects of balance training on hemiplegic stroke patients. Chang Gung Med J. 2002 Sep;25(9):583-90.
- Donath L, Roth R, Zahner L, Faude O. Slackline Training (Balancing Over Narrow Nylon Ribbons) and Balance Performance: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1075-1086. doi: 10.1007/s40279-016-0631-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/20/2050 Asia bashir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .