- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04557839
Treinamento de Equilíbrio na Função Vestibular e Feedback de Propriocepção em Paciente com AVC
Efeitos do treinamento de equilíbrio na função vestibular e feedback de propriocepção em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é um problema global de saúde que é comum, grave e incapacitante na maioria dos países, a 2ª ou 3ª causa mais comum de morte e uma das principais causas de incapacidade adquirida em adultos. Pacientes com AVC têm várias deficiências, mas geralmente apresentam dificuldade em manter o equilíbrio. O equilíbrio é descrito como a capacidade de manter o equilíbrio em um campo gravitacional, mantendo ou retornando o centro de massa corporal sobre sua base de suporte. O equilíbrio corporal é resultado de uma interação harmoniosa entre os aferentes dos sistemas sensoriais (vestibular, proprioceptivo e visual). O sistema somatossensorial organiza as informações proprioceptivas, enquanto o sistema visual fornece informações sobre a posição do corpo em relação ao ambiente externo. Quando as funções da tríade sensorial são interrompidas, ocorrem sensações desagradáveis, por ex. tonturas, náuseas, sensação de desequilíbrio e, às vezes, nistagmo. O equilíbrio é um processo complexo no qual a manutenção de uma posição é regulada por ajustes posturais à atividade voluntária e em resposta a perturbações externas. Deficiências do controle postural resultam em taxas aumentadas de quedas não intencionais. Na verdade, as quedas são a principal causa de lesões e subsequentes mortes entre pessoas com 65 anos ou mais e geram um fardo financeiro fundamental para o sistema de saúde. Sobreviventes de AVC apresentam déficits em diferentes sistemas, incluindo sensorial, musculoesquelético, perceptivo e cognitivo, que diminuem a estabilidade postural. A falta de estabilidade postural pode levar a quedas durante a internação, tanto nas fases agudas e de reabilitação, quanto após a alta. Devido à importância da instabilidade postural nessa população, uma avaliação sistemática do equilíbrio é necessária para identificar problemas específicos. As medidas mais comumente usadas em pacientes com AVC são diferentes parâmetros extraídos do centro de pressão (COP) e distribuição de peso da reação vertical força. Após um acidente vascular cerebral, os pacientes demonstraram um aumento significativo na oscilação e na assimetria de suporte de peso. Acredita-se que o reaprendizado do controle postural por meio de biofeedback visual e auditivo externo seja uma terapia eficaz para melhorar o controle do equilíbrio. Em uma revisão da Cochrane, os resultados de sete ensaios clínicos randomizados indicaram que fornecer feedback de uma plataforma de força resultou em melhora da simetria da postura após o AVC, mas não melhorou o equilíbrio durante atividades funcionais ativas, nem melhorou a independência geral. Um estudo realizado na população idosa concluiu que o treinamento de equilíbrio reduziu o feedback proprioceptivo hiperativo dos idosos e melhorou a orientação vestibular. Estudos anteriores avaliam apenas o efeito do treinamento de equilíbrio na população idosa ou na população com AVC. Mas o papel desses treinamentos nas funções vestibular e proprioceptiva não foi avaliado entre a população de pacientes com AVC, enquanto no estudo atual nosso objetivo foi avaliar o efeito do treinamento de equilíbrio de exercícios simples de fisioterapia no canal sensorial (função vestibular, feedback proprioceptivo principalmente). Em 2011, a reabilitação de AVC foi concluída por Ensaios em andamento de treinamento de tarefas repetitivas, mobilização precoce, treinamento em esteira, treinamento de condicionamento físico e treinamento de fala e linguagem para afasia e disartria são estudos multicêntricos e multidisciplinares de alta qualidade de intervenções complexas, que atendem a muitos das recomendações acima.
Em 2004, um estudo comparativo para comparar medidas clínicas e biomecânicas de equilíbrio em pacientes idosos com AVC com as de idosos saudáveis. Este estudo concluiu que a estabilidade postural na postura tranquila, medida pela amplitude do COP-COM, estava relacionada a medidas funcionais de equilíbrio, bem como a fatores fisiológicos relacionados ao equilíbrio, como condições visuais, sensibilidade periférica das extremidades inferiores, recuperação motora e simples tempo de reação Outro estudo sobre a capacidade de equilíbrio dinâmico através do treinamento de marcha em escada onde foi aplicada a facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) e durante as quatro semanas do experimento, cada grupo recebeu treinamento três vezes por semana, por 30 min cada vez. Os valores da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) foram medidos e um teste de time up and go (TUG) e um teste de alcance funcional (FRT) foram realizados para uma comparação antes e depois do experimento, concluindo-se que o grupo de treinamento de marcha ao qual o PNF foi aplicado viu melhorias em sua capacidade de equilíbrio, e um bom resultado é esperado quando pacientes com doenças neurológicas recebem treinamento de marcha em escada aplicando PNF.(10) Uma revisão sistemática avaliou evidências recentes relacionadas ao efeito do treinamento de equilíbrio no desempenho do equilíbrio entre indivíduos após AVC ao longo do continuum da recuperação. Com base nessas evidências, também fornecemos recomendações para a prescrição de exercícios nesses programas. A revisão avaliou evidências recentes relacionadas ao efeito do treinamento de equilíbrio no desempenho do equilíbrio entre indivíduos após o AVC ao longo do continuum da recuperação. Com base nessas evidências, também fornecemos recomendações para a prescrição de exercícios nesses programas.
Em 2o18 para investigar o efeito do treinamento personalizado de reabilitação vestibular na estabilidade da marcha de pacientes com AVC subagudo. Um teste de caminhada de 10 metros instrumentado juntamente com escalas clínicas tradicionais foram usados para avaliar os efeitos da RV. O que se conclui pela RV poderia ser incluída em um programa de reabilitação para pacientes com AVC para melhorar sua marcha e equilíbrio dinâmico atuando em seu sistema vestibular como facilitador da recuperação.
Outro estudo em 2014 do sistema de reabilitação de propriocepção de realidade virtual (VR) foi desenvolvido para pacientes com AVC para usar o feedback de propriocepção na reabilitação do membro superior, bloqueando o feedback visual. Para avaliar seu efeito terapêutico, 10 pacientes com AVC (início > 3 meses) treinaram reabilitação com feedback de propriocepção por uma semana e reabilitação com feedback visual por mais uma semana em ordem aleatória. As funções de propriocepção foram verificadas antes, uma semana depois e no final do treinamento.it concluiu-se que a eficácia e possível uso da RV para recuperar a propriocepção de pacientes com AVC Em 2020 Um estudo piloto para descobrir os efeitos do treinamento de rastreamento de movimento COP (centro de pressão) realizado usando o Biodex Balance System SD em modos estáticos e dinâmicos em capacidade de equilíbrio em pacientes com AVC. O resultado do estudo concluiu que o treinamento de rastreamento de movimento COP no modo dinâmico foi considerado uma intervenção mais eficaz para melhorar as habilidades de equilíbrio estático de pacientes com AVC do que o treinamento no modo estático.
Em 2000, um estudo comparativo foi feito por walker et al para comparar a eficácia relativa do treinamento de feedback visual do posicionamento do centro de gravidade (COG) com fisioterapia convencional após resultado de AVC agudo, mostrando que feedback visual ou treinamento de equilíbrio convencional, além de regular a terapia não oferece benefício adicional quando oferecida nos estágios iniciais da reabilitação após o AVC
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão, 54000
- Civil Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com equilíbrio, função vestibular e propriocepção prejudicados devido a acidente vascular cerebral
- Vítima de um acidente vascular cerebral que resultou em hemiparesia,
- Ter pelo menos 6 meses
- Ser totalmente dispensado de todo o programa de reabilitação
Critério de exclusão:
- Aqueles com AVCs recorrentes
- Lesões hemisféricas bilaterais do cerebelo ou do tronco cerebral
- Espasticidade grave ou déficit cognitivo
- Neuropatia ortopédica ou periférica
- Campo visual significativo ou problemas de hemi negligência foram excluídos.
- Eles eram clinicamente instáveis, conforme determinado por exame, histórico ou registros médicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício de equilíbrio de fisioterapia tradicional
Fisioterapia tradicional, incluindo exercícios de equilíbrio em mate e bola suíça.
|
primeira fase: dar passos para a frente, para trás e para os lados no degrau do exercício, passar por cima de blocos de várias alturas, levantar-se de uma cadeira, caminhar quatro passos para a frente,)A realizar uma série de exercícios de movimento e equilíbrio (rolar os braços para a frente e para trás; curvar o tronco para a frente e de um lado para o outro); em uma bola suíça. executado Em condição normal Nos primeiros 20 m de cada sessão 2ª fase Executando a postura bipodal andando em tandem para frente e para trás • A dosagem de exercício foi duas vezes por semana durante 6 semanas, cada sessão composta por 60 balas. Cada série consistia em 4 períodos de 11 exercícios e descanso de 40 seg. o exercício ao longo do tempo se transformará em treinamento em circuito |
|
Experimental: treinamento de equilíbrio baseado em propriocepção
treinamento de equilíbrio baseado em propriocepção com olhos abertos e fechados em superfície macia, firme e de espuma.
|
primeira fase: dar passos para a frente, para trás e para os lados no degrau do exercício, passar por cima de blocos de várias alturas, levantar-se de uma cadeira, caminhar quatro passos para a frente,)A realizar uma série de exercícios de movimento e equilíbrio (rolar os braços para a frente e para trás; curvar o tronco para a frente e de um lado para o outro); em uma bola suíça. realizado em uma condição normal Nos primeiros 20 m de cada sessão 2ª fase Executando a postura de duas pernas em tandem andando para frente e para trás todos os exercícios feitos nas seguintes condições.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fukuda teste de passos
Prazo: 6 semanas
|
Alterações desde a linha de base, é um teste neurológico para testar a função vestibular.
O paciente foi solicitado a dar 50 passos com os olhos fechados em círculo.
Após 50 passos, o ângulo e a distância medidos da posição inicial à posição terminal.
|
6 semanas
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
|
Alterações da linha de base, a escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
Uma pontuação de 56 indica equilíbrio funcional. Uma pontuação de < 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pimentel BN, Filha VAVDS. Evaluation of vestibular and oculomotor functions in individuals with dizziness after stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jan;77(1):25-32. doi: 10.1590/0004-282X20180154.
- Wiesmeier IK, Dalin D, Wehrle A, Granacher U, Muehlbauer T, Dietterle J, Weiller C, Gollhofer A, Maurer C. Balance Training Enhances Vestibular Function and Reduces Overactive Proprioceptive Feedback in Elderly. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 11;9:273. doi: 10.3389/fnagi.2017.00273. eCollection 2017.
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Barclay-Goddard R, Stevenson T, Poluha W, Moffatt ME, Taback SP. Force platform feedback for standing balance training after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;2004(4):CD004129. doi: 10.1002/14651858.CD004129.pub2.
- Yavuzer G, Eser F, Karakus D, Karaoglan B, Stam HJ. The effects of balance training on gait late after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):960-9. doi: 10.1177/0269215506070315.
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Lubetzky-Vilnai A, Kartin D. The effect of balance training on balance performance in individuals poststroke: a systematic review. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):127-37. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181ef764d.
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Cho S, Ku J, Cho YK, Kim IY, Kang YJ, Jang DP, Kim SI. Development of virtual reality proprioceptive rehabilitation system for stroke patients. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):258-65. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.09.006. Epub 2013 Sep 19.
- Cha JH, Kim NH, Cha YJ. Effect of proprioceptive stimulation induced by footplate during center of pressure movement tracking training on the balance abilities of patients with chronic hemiplegic stroke: a randomized, controlled, pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Jan;27(1):38-43. doi: 10.1080/10749357.2019.1661699. Epub 2019 Sep 4.
- Smania N, Picelli A, Gandolfi M, Fiaschi A, Tinazzi M. Rehabilitation of sensorimotor integration deficits in balance impairment of patients with stroke hemiparesis: a before/after pilot study. Neurol Sci. 2008 Oct;29(5):313-9. doi: 10.1007/s10072-008-0988-0. Epub 2008 Oct 21.
- Mao Y, Chen P, Li L, Huang D. Virtual reality training improves balance function. Neural Regen Res. 2014 Sep 1;9(17):1628-34. doi: 10.4103/1673-5374.141795.
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Chen IC, Cheng PT, Chen CL, Chen SC, Chung CY, Yeh TH. Effects of balance training on hemiplegic stroke patients. Chang Gung Med J. 2002 Sep;25(9):583-90.
- Donath L, Roth R, Zahner L, Faude O. Slackline Training (Balancing Over Narrow Nylon Ribbons) and Balance Performance: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1075-1086. doi: 10.1007/s40279-016-0631-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/20/2050 Asia bashir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .