- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04557839
Trening równowagi dotyczący funkcji układu przedsionkowego i sprzężenia zwrotnego propriocepcji u pacjenta po udarze mózgu
Wpływ treningu równowagi na funkcję przedsionkową i sprzężenie zwrotne propriocepcji u pacjenta po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar jest powszechnym, poważnym i powodującym niepełnosprawność problemem zdrowotnym na świecie w większości krajów, drugą lub trzecią najczęstszą przyczyną zgonów i jedną z głównych przyczyn nabytej niepełnosprawności dorosłych. Pacjenci po udarze mają wiele upośledzeń, ale zwykle mają trudności z utrzymaniem równowagi. Równowaga jest opisywana jako zdolność do utrzymania równowagi w polu grawitacyjnym poprzez utrzymywanie lub powrót środka masy ciała do podstawy podparcia. Równowaga ciała jest wynikiem harmonijnego współdziałania aferentów z układów czuciowych (przedsionkowego, proprioceptywnego i wzrokowego). Układ somatosensoryczny organizuje informacje proprioceptywne, natomiast układ wzrokowy dostarcza informacji o położeniu ciała w stosunku do środowiska zewnętrznego. Gdy funkcje triady sensorycznej są zaburzone, pojawiają się nieprzyjemne doznania, m.in. zawroty głowy, nudności, uczucie braku równowagi, a czasami oczopląs. Równowaga jest złożonym procesem, w którym utrzymanie pozycji jest regulowane przez dostosowywanie postawy do dobrowolnej aktywności iw odpowiedzi na zewnętrzne zakłócenia. Upośledzenie kontroli postawy skutkuje zwiększoną częstością niezamierzonych upadków. W rzeczywistości upadki są główną przyczyną urazów i późniejszych zgonów wśród osób w wieku 65 lat i starszych oraz generują fundamentalne obciążenie finansowe dla systemu opieki zdrowotnej. Osoby po udarze mają deficyty w różnych układach, w tym sensorycznych, mięśniowo-szkieletowych, percepcyjnych i poznawczych, które zmniejszają stabilność postawy. Brak stabilności posturalnej może prowadzić do upadków w trakcie hospitalizacji, zarówno na etapie ostrej opieki i rehabilitacji, jak i po wypisaniu ze szpitala. Ze względu na znaczenie niestabilności postawy w tej populacji konieczna jest systematyczna ocena równowagi w celu zidentyfikowania konkretnych problemów. Pomiary najczęściej stosowane u pacjentów z udarem mózgu to różne parametry wyodrębnione z centrum nacisku (COP) i rozkładu masy reakcji pionowej siła. Po udarze pacjenci wykazywali znaczny wzrost asymetrii kołysania i obciążenia. Uważa się, że ponowne nauczenie się kontroli postawy poprzez zewnętrzne wizualne i słuchowe biologiczne sprzężenie zwrotne jest skuteczną terapią poprawiającą kontrolę równowagi. W przeglądzie Cochrane wyniki siedmiu randomizowanych badań klinicznych wykazały, że dostarczanie informacji zwrotnych z platformy siłowej skutkowało poprawą symetrii postawy po udarze, ale nie poprawiało równowagi podczas aktywnych czynności funkcjonalnych ani nie poprawiało ogólnej niezależności. W badaniu przeprowadzonym na starszej populacji stwierdzono, że trening równowagi zmniejsza nadaktywne proprioceptywne sprzężenie zwrotne osób starszych i poprawia orientację przedsionkową. Jednak rola tych treningów na funkcje układu przedsionkowego i propriocepcji nie była oceniana wśród populacji z udarem, podczas gdy w obecnym badaniu naszym celem była ocena wpływu treningu równowagi prostych ćwiczeń fizjoterapeutycznych na kanał czuciowy (funkcja przedsionkowa, głównie sprzężenie zwrotne propriocepcji). W 2011 r. Rehabilitacja poudarowa została zakończona przez Trwające próby treningu powtarzalnych zadań, wczesnej mobilizacji, treningu na bieżni, treningu sprawności fizycznej oraz treningu mowy i języka w przypadku afazji i dyzartrii to wysokiej jakości, wieloośrodkowe, multidyscyplinarne badania złożonych interwencji, które spełniają wiele powyższych zaleceń.
W 2004 r. przeprowadzono badanie porównawcze mające na celu porównanie klinicznych i biomechanicznych pomiarów równowagi u pacjentów w podeszłym wieku po udarze mózgu z pomiarami zdrowych osób w podeszłym wieku. W badaniu tym stwierdzono, że stabilność postawy w spokojnej postawie, mierzona za pomocą amplitudy COP-COM, była związana z funkcjonalnymi pomiarami równowagi, jak również czynnikami fizjologicznymi związanymi z równowagą, takimi jak warunki widzenia, wrażliwość obwodowa kończyn dolnych, regeneracja ruchowa i proste czas reakcji Kolejne badanie zdolności równowagi dynamicznej poprzez trening chodu po schodach, w którym zastosowano proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) i przez cztery tygodnie eksperymentu każda grupa otrzymywała trening trzy razy w tygodniu, za każdym razem po 30 minut. Zmierzono wartości Skali Równowagi Berga (BBS) oraz przeprowadzono test czasu w górę i w górę (TUG) oraz test zasięgu funkcjonalnego (FRT) w celu porównania przed i po eksperymencie, z którego wywnioskowano, że grupa trenująca chód, w której zastosowano PNF, widziała poprawy równowagi, a dobrego wyniku oczekuje się, gdy pacjenci z chorobami neurologicznymi zostaną poddani treningowi chodu po schodach z zastosowaniem PNF.(10) W przeglądzie systematycznym oceniono najnowsze dowody dotyczące wpływu treningu równowagi na zachowanie równowagi wśród osób po udarze mózgu w całym kontinuum powrotu do zdrowia. Na podstawie tych dowodów przedstawiamy również zalecenia dotyczące zalecania ćwiczeń w takich programach. W przeglądzie oceniono najnowsze dowody dotyczące wpływu treningu równowagi na zachowanie równowagi u osób po udarze w całym kontinuum rekonwalescencji. Na podstawie tych dowodów przedstawiamy również zalecenia dotyczące zalecania ćwiczeń w takich programach.
W 2018 roku zbadano wpływ zindywidualizowanego treningu rehabilitacji układu przedsionkowego na stabilność chodu pacjentów z podostrym udarem mózgu. Do oceny efektów VR wykorzystano oprzyrządowany 10-metrowy test marszu wraz z tradycyjnymi skalami klinicznymi. Z czego wynika, że VR może zostać włączony do programu rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu w celu poprawy ich chodu i równowagi dynamicznej, działając na ich układ przedsionkowy jako czynnik ułatwiający powrót do zdrowia.
Inne badanie przeprowadzone w 2014 r. System rehabilitacji propriocepcji rzeczywistości wirtualnej (VR) zostało opracowane dla pacjentów po udarze mózgu w celu wykorzystania sprzężenia zwrotnego propriocepcji w rehabilitacji kończyn górnych poprzez blokowanie wizualnego sprzężenia zwrotnego. Aby ocenić jego efekt terapeutyczny, 10 pacjentów z udarem mózgu (początek > 3 miesiące) trenowało rehabilitację ze sprzężeniem zwrotnym propriocepcji przez tydzień i rehabilitację ze sprzężeniem wzrokowym przez kolejny tydzień w przypadkowej kolejności. Funkcje propriocepcji sprawdzono przed, tydzień po i na koniec treningu stwierdzono, że skuteczność i możliwość wykorzystania VR do przywracania propriocepcji pacjentów po udarze mózgu W 2020 r. Przeprowadzenie badania pilotażowego mającego na celu poznanie efektów treningu śledzenia ruchu COP (centrum nacisku) przeprowadzonego przy użyciu Biodex Balance System SD w trybie statycznym i dynamicznym na zdolność równowagi u pacjentów po udarze. W wyniku badania stwierdzono, że trening śledzenia ruchu COP w trybie dynamicznym okazał się skuteczniejszą interwencją w poprawie zdolności równowagi statycznej pacjentów po udarze mózgu niż trening w trybie statycznym.
W 2000 roku Walker i wsp. przeprowadzili badanie porównawcze, w którym porównali względną skuteczność wizualnego sprzężenia zwrotnego treningu pozycjonowania środka ciężkości (COG) z konwencjonalną fizjoterapią po ostrym udarze, wykazując, że wizualne sprzężenie zwrotne lub konwencjonalny trening równowagi oprócz regularnego terapia nie przynosi żadnych dodatkowych korzyści, gdy jest oferowana we wczesnych stadiach rehabilitacji po udarze
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Civil Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z zaburzeniami równowagi, funkcji przedsionkowej i propriocepcji z powodu udaru mózgu
- Ofiara udaru, który spowodował niedowład połowiczy,
- Mieć co najmniej 6 miesięcy
- Być całkowicie zwolnionym z całego programu rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z nawracającymi udarami
- Obustronne uszkodzenia półkul móżdżku lub pnia mózgu
- Ciężka spastyczność lub deficyt poznawczy
- Neuropatia ortopedyczna lub obwodowa
- Wykluczono istotne problemy z polem widzenia lub zaniedbaniem połowiczym.
- Byli niestabilni medycznie, jak określono na podstawie badania, historii lub dokumentacji medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne ćwiczenia równowagi w fizjoterapii
Tradycyjna fizjoterapia, w tym ćwiczenia równowagi na mate i szwajcarskiej piłce.
|
faza pierwsza: chodzenie do przodu, do tyłu i na boki w kroku ćwiczeniowym przechodzenie przez klocki o różnej wysokości wstawanie z krzesła, chodzenie cztery kroki do przodu, A wykonywanie szeregu ćwiczeń ruchowych i równoważnych (przetaczanie ramion w przód i w tył; zginanie tułowia do przodu i na boki); na piłce szwajcarskiej. wykonywane W normalnych warunkach Pierwsze 20 m każdej sesji 2. faza Wykonywanie stania na dwóch nogach tandem chodzenie do przodu i do tyłu • Dawkowanie ćwiczeń było dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja składała się z 60 miętówek. Każdy zestaw składał się z 4 okresów po 11 ćwiczeń i odpoczynku 40 sek. dużo ćwiczenia z czasem zamienią się w trening obwodowy |
|
Eksperymentalny: Trening równowagi oparty na propriocepcji
trening równowagi oparty na propriocepcji z oczami otwartymi i zamkniętymi na miękkiej, twardej i piankowej powierzchni.
|
faza pierwsza: chodzenie do przodu, do tyłu i na boki w kroku ćwiczeniowym przechodzenie przez klocki o różnej wysokości wstawanie z krzesła, chodzenie cztery kroki do przodu, A wykonywanie szeregu ćwiczeń ruchowych i równoważnych (przetaczanie ramion w przód i w tył; zginanie tułowia do przodu i na boki); na piłce szwajcarskiej. wykonywane W normalnych warunkach Pierwsze 20 m każdej sesji 2. faza Wykonywanie tandemu w staniu na dwóch nogach, chodzenie w przód iw tył, wszystkie ćwiczenia wykonywane w następujących warunkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test krokowy Fukudy
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. Jest to test neurologiczny do testowania funkcji przedsionkowej.
Pacjent został poproszony o zrobienie 50 kroków z zamkniętymi oczami w kółko.
Po 50nkrokach zmierzono kąt i odległość od pozycji początkowej do końcowej.
|
6 tydzień
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Wynik 56 wskazuje na równowagę funkcjonalną. Wynik < 45 oznacza, że osoby mogą być bardziej narażone na upadek
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pimentel BN, Filha VAVDS. Evaluation of vestibular and oculomotor functions in individuals with dizziness after stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jan;77(1):25-32. doi: 10.1590/0004-282X20180154.
- Wiesmeier IK, Dalin D, Wehrle A, Granacher U, Muehlbauer T, Dietterle J, Weiller C, Gollhofer A, Maurer C. Balance Training Enhances Vestibular Function and Reduces Overactive Proprioceptive Feedback in Elderly. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 11;9:273. doi: 10.3389/fnagi.2017.00273. eCollection 2017.
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Barclay-Goddard R, Stevenson T, Poluha W, Moffatt ME, Taback SP. Force platform feedback for standing balance training after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;2004(4):CD004129. doi: 10.1002/14651858.CD004129.pub2.
- Yavuzer G, Eser F, Karakus D, Karaoglan B, Stam HJ. The effects of balance training on gait late after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):960-9. doi: 10.1177/0269215506070315.
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Lubetzky-Vilnai A, Kartin D. The effect of balance training on balance performance in individuals poststroke: a systematic review. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):127-37. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181ef764d.
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Cho S, Ku J, Cho YK, Kim IY, Kang YJ, Jang DP, Kim SI. Development of virtual reality proprioceptive rehabilitation system for stroke patients. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):258-65. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.09.006. Epub 2013 Sep 19.
- Cha JH, Kim NH, Cha YJ. Effect of proprioceptive stimulation induced by footplate during center of pressure movement tracking training on the balance abilities of patients with chronic hemiplegic stroke: a randomized, controlled, pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Jan;27(1):38-43. doi: 10.1080/10749357.2019.1661699. Epub 2019 Sep 4.
- Smania N, Picelli A, Gandolfi M, Fiaschi A, Tinazzi M. Rehabilitation of sensorimotor integration deficits in balance impairment of patients with stroke hemiparesis: a before/after pilot study. Neurol Sci. 2008 Oct;29(5):313-9. doi: 10.1007/s10072-008-0988-0. Epub 2008 Oct 21.
- Mao Y, Chen P, Li L, Huang D. Virtual reality training improves balance function. Neural Regen Res. 2014 Sep 1;9(17):1628-34. doi: 10.4103/1673-5374.141795.
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Chen IC, Cheng PT, Chen CL, Chen SC, Chung CY, Yeh TH. Effects of balance training on hemiplegic stroke patients. Chang Gung Med J. 2002 Sep;25(9):583-90.
- Donath L, Roth R, Zahner L, Faude O. Slackline Training (Balancing Over Narrow Nylon Ribbons) and Balance Performance: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1075-1086. doi: 10.1007/s40279-016-0631-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/20/2050 Asia bashir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .