- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04557839
Evenwichtstraining op vestibulaire functie en proprioceptiefeedback bij beroertepatiënt
Effecten van balanstraining op de vestibulaire functie en proprioceptiefeedback bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een wereldwijd gezondheidsprobleem dat in de meeste landen veel voorkomt, ernstig is en tot invaliditeit leidt, de 2e of 3e meest voorkomende doodsoorzaak en een van de belangrijkste oorzaken van verworven handicaps bij volwassenen. Patiënten met een beroerte hebben een aantal beperkingen, maar hebben meestal moeite om het evenwicht te bewaren. Evenwicht wordt beschreven als het vermogen om het evenwicht in een zwaartekrachtveld te behouden door het zwaartepunt van de lichaamsmassa boven de steunbasis te houden of terug te brengen. Lichaamsbalans is het resultaat van een harmonieuze interactie tussen de afferenten van sensorische systemen (vestibulair, proprioceptief en visueel). Het somatosensorische systeem organiseert proprioceptieve informatie, terwijl het visuele systeem informatie geeft over de positie van het lichaam in relatie tot de externe omgeving. Wanneer de functies van de sensorische triade worden verstoord, treden onaangename gewaarwordingen op, b.v. duizeligheid, misselijkheid, gevoel van onbalans en soms nystagmus. Evenwicht is een complex proces waarbij het handhaven van een positie wordt gereguleerd door houdingsaanpassingen op vrijwillige activiteit en als reactie op externe verstoringen. Stoornissen in de houdingsregulatie leiden tot meer onbedoelde vallen. Vallen is zelfs de belangrijkste oorzaak van verwondingen en daaropvolgende sterfgevallen onder mensen van 65 jaar en ouder, en vormt een fundamentele financiële last voor het gezondheidszorgsysteem. Overlevenden van een beroerte vertonen tekorten in verschillende systemen, waaronder sensorische, musculoskeletale, perceptuele en cognitieve, die de houdingsstabiliteit verminderen. Het gebrek aan houdingsstabiliteit kan leiden tot vallen tijdens ziekenhuisopname, zowel in de acute zorg- en revalidatiefase als na ontslag. Vanwege het belang van posturale instabiliteit in deze populatie, is een systematische evaluatie van het evenwicht nodig om specifieke problemen te identificeren. De metingen die het meest worden gebruikt bij patiënten met een beroerte zijn verschillende parameters die worden geëxtraheerd uit het drukpunt (COP) en de gewichtsverdeling van de verticale reactie. kracht. Na een beroerte hebben patiënten een significante toename van zwaai- en gewichtdragende asymmetrie aangetoond. Aangenomen wordt dat het opnieuw aanleren van houdingsregulatie door middel van externe visuele en auditieve biofeedback een effectieve therapie is om de balanscontrole te verbeteren. In een Cochrane-review gaven de resultaten van zeven gerandomiseerde klinische onderzoeken aan dat het geven van feedback van een krachtplatform resulteerde in verbeterde standsymmetrie na een beroerte, maar de balans tijdens actieve functionele activiteiten niet verbeterde, noch de algehele onafhankelijkheid verbeterde. Een studie uitgevoerd bij ouderen werd geconcludeerd dat balanstraining de overactieve proprioceptieve feedback van oudere proefpersonen verminderde en de vestibulaire oriëntatie verbeterde. Eerdere studies beoordelen alleen het effect van balanstraining op ouderen of patiënten met een beroerte. Maar de rol van deze trainingen op de vestibulaire en proprioceptiefunctie werd niet beoordeeld onder de stoke-populatie, terwijl we in de huidige studie het effect van balanstraining van eenvoudige fysiotherapeutische oefeningen op het sensorische kanaal wilden beoordelen (voornamelijk vestibulaire functie, proprioceptiefeedback). In 2011 werd de revalidatie na een beroerte afgesloten met Lopende onderzoeken naar repetitieve taaktraining, vroege mobilisatie, loopbandtraining, fysieke fitheid, en spraak- en taaltraining voor afasie en dysartrie zijn hoogwaardige, multicenter, multidisciplinaire onderzoeken naar complexe interventies, die voldoen aan veel van bovenstaande aanbevelingen.
In 2004 een vergelijkend onderzoek om klinische en biomechanische evenwichtsmetingen bij oudere patiënten met een beroerte te vergelijken met die van gezonde ouderen. Deze studie concludeerde dat houdingsstabiliteit in rustige houding, zoals gemeten door COP-COM-amplitude, verband hield met zowel functionele evenwichtsmetingen als fysiologische factoren met betrekking tot evenwicht, zoals visuele condities, perifere gevoeligheid van de onderste ledematen, motorisch herstel en eenvoudige reactietijd Een ander onderzoek naar dynamisch evenwichtsvermogen door traplooptraining waarbij proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) werd toegepast en gedurende de vier weken van het experiment kreeg elke groep drie keer per week training, telkens gedurende 30 minuten. Berg Balance Scale (BBS) waarden werden gemeten en een time up and go (TUG) test en een functional reach test (FRT) werden uitgevoerd voor een vergelijking voor en na het experiment waaruit is geconcludeerd dat looptrainingsgroep waarop PNF was aangebracht zag verbeteringen in hun evenwichtsvermogen, en een goed resultaat wordt verwacht wanneer patiënten met neurologische aandoeningen traplooptraining krijgen waarbij PNF wordt toegepast.(10) Een systematische review evalueerde recent bewijs met betrekking tot het effect van balanstraining op de balansprestaties bij individuen na een beroerte over het continuüm van herstel. Op basis van dit bewijs geven we ook aanbevelingen voor het voorschrijven van oefeningen in dergelijke programma's. Review evalueerde recent bewijs met betrekking tot het effect van balanstraining op de balansprestaties bij individuen na een beroerte over het continuüm van herstel. Op basis van dit bewijs geven we ook aanbevelingen voor het voorschrijven van oefeningen in dergelijke programma's.
In 2018 het effect onderzoeken van op maat gemaakte vestibulaire revalidatietraining op de loopstabiliteit van patiënten met een subacuut CVA. Een geïnstrumenteerde 10-meter looptest samen met traditionele klinische schalen werden gebruikt om VR-effecten te beoordelen. De conclusie is dat VR zou kunnen worden opgenomen in een revalidatieprogramma voor patiënten met een beroerte voor het verbeteren van hun looppatroon en dynamische balans die inwerkt op hun vestibulaire systeem als facilitator van herstel.
Een ander onderzoek in 2014, het virtual reality (VR) proprioceptie-revalidatiesysteem, werd ontwikkeld voor patiënten met een beroerte om proprioceptiefeedback te gebruiken bij revalidatie van de bovenste ledematen door visuele feedback te blokkeren. Om het therapeutisch effect te evalueren, trainden 10 patiënten met een beroerte (begin > 3 maanden) proprioceptiefeedbackrevalidatie gedurende één week en visuele feedbackrevalidatie gedurende nog een week in willekeurige volgorde. Proprioceptiefuncties werden voor, een week na en aan het einde van training.it gecontroleerd werd geconcludeerd dat de effectiviteit en het mogelijke gebruik van de VR om de proprioceptie van patiënten met een beroerte te herstellen In 2020 Een pilotstudie om de effecten te achterhalen van COP (center of pressure) bewegingsregistratietraining uitgevoerd met behulp van het Biodex Balance System SD in statische en dynamische modi op evenwichtsvermogen bij patiënten met een beroerte. Het resultaat van de studie concludeerde dat COP-training voor het volgen van bewegingen in de dynamische modus een effectievere interventie bleek te zijn voor het verbeteren van de statische evenwichtsvaardigheden van patiënten met een beroerte dan training in de statische modus.
In 2000 is een vergelijkende studie uitgevoerd door Walker et al om de relatieve effectiviteit van visuele feedbacktraining van zwaartepuntpositionering (COG) te vergelijken met conventionele fysiotherapie na een acute beroerte. therapie biedt geen extra voordeel wanneer deze wordt aangeboden in de vroege stadia van revalidatie na een beroerte
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Civil Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met verminderde balans, vestibulaire functie en proprioceptie als gevolg van een beroerte
- Slachtoffer van een beroerte die resulteerde in hemiparese,
- Minstens 6 maanden zijn
- Wees volledig ontslagen van alle revalidatieprogramma's
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met terugkerende beroertes
- Bilaterale hemisferische cerebellaire of hersenstamlaesies
- Ernstige spasticiteit of cognitieve stoornissen
- Orthopedische of perifere neuropathie
- Significante problemen met het gezichtsveld of hemi-negation werden uitgesloten.
- Ze waren medisch onstabiel zoals bepaald door onderzoek, geschiedenis of medische dossiers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie evenwichtsoefening
Traditionele fysiotherapie inclusief evenwichtsoefeningen op mate en zwitserse bal.
|
eerste fase : voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts stappen op de oefenstap over blokken van verschillende hoogte stappen opstaan uit een stoel, vier stappen naar voren lopen) A uitvoeren van bewegings- en evenwichtsoefeningen (voorwaarts en achterwaarts rollen van de armen; de romp naar voren en van links naar rechts buigen); op een Zwitserse bal. uitgevoerd In normale toestand Eerste 20 m van elke sessie 2e fase Uitvoeren tweebenige stand tandem vooruit en achteruit lopen • Dosering van lichaamsbeweging was tweemaal per week gedurende 6 weken, elke sessie bestond uit 60 pepermuntjes. Elke set bestond uit 4 periodes van 11 oefeningen en rust van 40 sec oefening na verloop van tijd zal veranderen in circuittraining |
|
Experimenteel: Proprioceptie gebaseerde balanstraining
Op proprioceptie gebaseerde balanstraining met open en gesloten ogen op een zachte, stevige en schuimachtige ondergrond.
|
eerste fase : voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts stappen op de oefenstap over blokken van verschillende hoogte stappen opstaan uit een stoel, vier stappen naar voren lopen) A uitvoeren van bewegings- en evenwichtsoefeningen (voorwaarts en achterwaarts rollen van de armen; de romp naar voren en van links naar rechts buigen); op een Zwitserse bal. uitgevoerd In een normale toestand In de eerste 20 m van elke sessie 2e fase Uitvoeren van tweebenige stand tandem vooruit en achteruit lopen alle oefeningen uitgevoerd onder de volgende conditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fukuda stappentest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Het is een neurologische test om de vestibulaire functie te testen.
Patiënt werd gevraagd om 50 stappen te zetten met gesloten ogen in een cirkel.
Na 50 stappen hoek en afstand gemeten vanaf de begin- tot de eindpositie.
|
6 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. De Berg-balansschaal wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Een score van 56 duidt op functioneel evenwicht. Een score van < 45 geeft aan dat personen een groter risico lopen om te vallen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pimentel BN, Filha VAVDS. Evaluation of vestibular and oculomotor functions in individuals with dizziness after stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jan;77(1):25-32. doi: 10.1590/0004-282X20180154.
- Wiesmeier IK, Dalin D, Wehrle A, Granacher U, Muehlbauer T, Dietterle J, Weiller C, Gollhofer A, Maurer C. Balance Training Enhances Vestibular Function and Reduces Overactive Proprioceptive Feedback in Elderly. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 11;9:273. doi: 10.3389/fnagi.2017.00273. eCollection 2017.
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Barclay-Goddard R, Stevenson T, Poluha W, Moffatt ME, Taback SP. Force platform feedback for standing balance training after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;2004(4):CD004129. doi: 10.1002/14651858.CD004129.pub2.
- Yavuzer G, Eser F, Karakus D, Karaoglan B, Stam HJ. The effects of balance training on gait late after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):960-9. doi: 10.1177/0269215506070315.
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Lubetzky-Vilnai A, Kartin D. The effect of balance training on balance performance in individuals poststroke: a systematic review. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):127-37. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181ef764d.
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Cho S, Ku J, Cho YK, Kim IY, Kang YJ, Jang DP, Kim SI. Development of virtual reality proprioceptive rehabilitation system for stroke patients. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):258-65. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.09.006. Epub 2013 Sep 19.
- Cha JH, Kim NH, Cha YJ. Effect of proprioceptive stimulation induced by footplate during center of pressure movement tracking training on the balance abilities of patients with chronic hemiplegic stroke: a randomized, controlled, pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Jan;27(1):38-43. doi: 10.1080/10749357.2019.1661699. Epub 2019 Sep 4.
- Smania N, Picelli A, Gandolfi M, Fiaschi A, Tinazzi M. Rehabilitation of sensorimotor integration deficits in balance impairment of patients with stroke hemiparesis: a before/after pilot study. Neurol Sci. 2008 Oct;29(5):313-9. doi: 10.1007/s10072-008-0988-0. Epub 2008 Oct 21.
- Mao Y, Chen P, Li L, Huang D. Virtual reality training improves balance function. Neural Regen Res. 2014 Sep 1;9(17):1628-34. doi: 10.4103/1673-5374.141795.
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Chen IC, Cheng PT, Chen CL, Chen SC, Chung CY, Yeh TH. Effects of balance training on hemiplegic stroke patients. Chang Gung Med J. 2002 Sep;25(9):583-90.
- Donath L, Roth R, Zahner L, Faude O. Slackline Training (Balancing Over Narrow Nylon Ribbons) and Balance Performance: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1075-1086. doi: 10.1007/s40279-016-0631-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/20/2050 Asia bashir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .