- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04557839
Balansetrening på vestibulær funksjon og propriosepsjonsfeedback hos slagpasienter
Effekter av balansetrening på vestibulær funksjon og propriosepsjonsfeedback hos slagpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er et globalt helseproblem som er vanlig, alvorlig og invalidiserende i de fleste land, den 2. eller 3. vanligste dødsårsaken og en av hovedårsakene til ervervet funksjonshemming hos voksne. Pasienter med hjerneslag har flere funksjonsnedsettelser, men har vanligvis problemer med å opprettholde balansen. Balanse beskrives som evnen til å opprettholde likevekt i et gravitasjonsfelt ved å holde eller føre kroppsmassesenteret tilbake over støttefoten. Kroppsbalanse er et resultat av et harmonisk samspill mellom afferentene fra sensoriske systemer (vestibulære, proprioseptive og visuelle). Det somatosensoriske systemet organiserer proprioseptiv informasjon, mens det visuelle systemet gir informasjon om kroppens posisjon i forhold til det ytre miljø. Når funksjonene til sansetriaden forstyrres, oppstår ubehagelige opplevelser, f.eks. svimmelhet, kvalme, følelse av ubalanse og noen ganger nystagmus, Balanse er en kompleks prosess der opprettholdelsen av en posisjon reguleres av posturale tilpasninger til frivillig aktivitet og som respons på ytre forstyrrelser. Forringelse av postural kontroll resulterer i økte forekomster av utilsiktede fall. Faktisk er fall den ledende årsaken til skader og påfølgende dødsfall blant personer 65 år og eldre, og genererer en grunnleggende økonomisk byrde for helsevesenet. Slagoverlevende har underskudd i forskjellige systemer, inkludert sensoriske, muskel-skjelett-, perseptuelle og kognitive systemer. som reduserer postural stabilitet. Mangel på postural stabilitet kan føre til fall under innleggelse, både i akutt- og rehabiliteringsstadiet, og etter utskrivning. På grunn av viktigheten av postural ustabilitet i denne populasjonen, er det nødvendig med en systematisk evaluering av balansen for å identifisere spesifikke problemer. De målene som oftest brukes med slagpasienter er forskjellige parametere hentet fra trykksenteret (COP) og vektfordelingen av den vertikale reaksjonen makt. Etter et slag har pasienter vist en betydelig økning i svai og vektbærende asymmetri. Å lære på nytt av postural kontroll gjennom ekstern visuell og auditiv biofeedback antas å være en effektiv terapi for å forbedre balansekontrollen. I en Cochrane-gjennomgang indikerte resultatene fra syv randomiserte kliniske studier at det å gi tilbakemelding fra en kraftplattform resulterte i forbedret stillingssymmetri etter hjerneslag, men forbedret ikke balansen under aktive funksjonelle aktiviteter, og heller ikke forbedret den generelle uavhengigheten. En studie utført på eldre populasjoner ble konkludert med at balansetrening reduserte eldre personers overaktive proprioseptive tilbakemeldinger og forbedret vestibulær orientering. Tidligere studier vurderer kun effekten av balansetrening på eldre populasjon eller slagpopulasjon. Men rollen til disse treningene på vestibulær og propriosepsjonsfunksjon ble ikke vurdert blant stokepopulasjonen, mens vi i den nåværende studien hadde som mål å vurdere effekten av balansetrening av enkle fysioterapiøvelser på sensorisk kanal (vestibulær funksjon, propriosepsjonsfeedback hovedsakelig). I 2011 på Stroke rehabilitering ble avsluttet med pågående forsøk med repeterende oppgavetrening, tidlig mobilisering, tredemølletrening, fysisk kondisjonstrening og tale- og språktrening for afasi og dysartri er høykvalitets, multisenter, multidisiplinære studier av komplekse intervensjoner, som møter mange av anbefalingene ovenfor.
I 2004 en komparativ studie for å sammenligne kliniske og biomekaniske mål for balanse hos eldre slagpasienter med de hos friske eldre mennesker. Denne studien konkluderte med at postural stabilitet i stille stilling, målt ved COP-COM amplitude, var relatert til funksjonelle mål for balanse så vel som fysiologiske faktorer relatert til balanse, som visuelle forhold, perifer følsomhet i nedre ekstremiteter, motorisk restitusjon og enkel reaksjonstid En annen studie på dynamisk balanseevne gjennom gangtrening i trapper hvor proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) ble brukt og i de fire ukene eksperimentet varte fikk hver gruppe trening tre ganger per uke, i 30 minutter hver gang. Berg Balance Scale (BBS) verdier ble målt og en time up and go (TUG) test og en funksjonell rekkevidde test (FRT) ble utført for en sammenligning før og etter eksperimentet som konkluderes med at gangtreningsgruppen som PNF ble brukt på så forbedringer i balanseevnen, og det forventes et godt resultat når pasienter med nevrologisk sykdom får gåtrening i trapper med bruk av PNF.(10) En systematisk gjennomgang evaluerte nyere bevis knyttet til effekten av balansetrening på balanseytelse blant individer etter hjerneslag over kontinuumet av restitusjon. På grunnlag av disse bevisene gir vi også anbefalinger for treningsresept i slike programmer. Gjennomgang evaluert nyere bevis knyttet til effekten av balansetrening på balanseytelse blant individer etter hjerneslag over kontinuumet av restitusjon. På grunnlag av disse bevisene gir vi også anbefalinger for treningsresept i slike programmer.
I 2o18 på for å undersøke effekten av tilpasset vestibulær rehabiliteringstrening på gangstabilitet hos pasienter med subakutt hjerneslag. En instrumentert 10-meters gangtest sammen med tradisjonelle kliniske skalaer ble brukt for å vurdere VR-effekter. Som konkluderes av VR kan inkluderes i et rehabiliteringsprogram for pasienter med hjerneslag for å forbedre deres gangart og dynamisk balanse som virker på deres vestibulære system som tilrettelegger for restitusjon.
En annen studie i 2014 virtuell virkelighet (VR) propriosepsjonsrehabiliteringssystem ble utviklet for slagpasienter for å bruke propriosepsjonsfeedback i rehabilitering av øvre lemmer ved å blokkere visuell tilbakemelding. For å evaluere dens terapeutiske effekt trente 10 slagpasienter (debut > 3 måneder) propriosepsjons-feedback-rehabilitering i én uke og visuell feedback-rehabilitering i ytterligere en uke i tilfeldig rekkefølge. Propriosepsjonsfunksjoner ble kontrollert før, en uke etter og ved slutten av trening.it ble konkludert med at effektivitet og mulig bruk av VR for å gjenopprette propriosepsjonen til slagpasienter I 2020 En pilotstudie for å finne ut effekten av COP (senter for trykk) bevegelsessporingstrening utført ved bruk av Biodex Balance System SD i statiske og dynamiske moduser på balanseevne hos slagpasienter. Resultatet av studien konkluderte med at COP-bevegelsessporingstrening i dynamisk modus ble funnet å være en mer effektiv intervensjon for å forbedre de statiske balanseevnene til slagpasienter enn trening i statisk modus.
I 2000 ble det gjort en sammenlignende studie av walker et al for å sammenligne den relative effektiviteten av visuell tilbakemeldingstrening av tyngdepunktsposisjonering (COG) med konvensjonell fysioterapi etter resultat av akutt slag viser at visuell tilbakemelding eller konvensjonell balansetrening i tillegg til vanlig terapi gir ingen ekstra fordel når den tilbys i de tidlige stadiene av rehabilitering etter hjerneslag
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Civil Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med nedsatt balanse, vestibulær funksjon og propriosepsjon på grunn av hjerneslag
- Offer for et slag som resulterte i hemiparese,
- Være minst 6 måneder
- Bli fullstendig utskrevet fra alt rehabiliteringsprogram
Ekskluderingskriterier:
- De med tilbakevendende slag
- Bilaterale hemisfæriske cerebellare eller hjernestammelesjoner
- Alvorlig spastisitet eller kognitiv svikt
- Ortopedisk eller perifer nevropati
- Betydelige problemer med synsfelt eller hemi neglekt ble ekskludert.
- De var medisinsk ustabile som bestemt av undersøkelse, historie eller medisinske journaler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi balanseøvelse
Tradisjonell fysioterapi inkludert balansetrening på kompis og sveitsisk ball.
|
første fase: tråkke forover, bakover og sidelengs på treningstrinnet tråkke over blokker i forskjellige høyder som står opp fra en stol, går fire skritt fremover,)A utfører en rekke bevegelses- og balanseøvelser (fremover og bakover rulling av armene; bøye stammen forover og side til side); på en sveitsisk ball. utføres i normal tilstand I de første 20 m av hver økt 2. fase Utføre tobeint stand tandem gå forover og bakover • Dosering av trening var to ganger i uken i 6 uker. Hver økt bestod av 60 minutter. Hvert sett besto av 4 perioder med 11 øvelser og hvile på 40 sek .mange trening over tid vil bli til sirkeltrening |
|
Eksperimentell: propriosepsjonsbasert balansetrening
propriosepsjonsbasert balansetrening med øyne åpne og lukke på myk, fast og skum overflate.
|
første fase: tråkke forover, bakover og sidelengs på treningstrinnet tråkke over blokker i forskjellige høyder som står opp fra en stol, går fire skritt fremover,)A utfører en rekke bevegelses- og balanseøvelser (fremover og bakover rulling av armene; bøye stammen forover og side til side); på en sveitsisk ball. utføres i normal tilstand I de første 20 m av hver økt 2. fase Utføre tobeint stand tandem gå forover og bakover all øvelse utført under følgende betingelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fukuda stepping test
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline, Det er nevrologisk test for å teste vestibulær funksjon.
Pasienten ble bedt om å ta 50 skritt med lukkede øyne i sirkel.
Etter 50nsteg målt vinkel og avstand fra startposisjon til sluttposisjon.
|
6 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra grunnlinjen, Berg-balanseskalaen brukes til objektivt å bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
En poengsum på 56 indikerer funksjonell balanse. En poengsum på < 45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pimentel BN, Filha VAVDS. Evaluation of vestibular and oculomotor functions in individuals with dizziness after stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jan;77(1):25-32. doi: 10.1590/0004-282X20180154.
- Wiesmeier IK, Dalin D, Wehrle A, Granacher U, Muehlbauer T, Dietterle J, Weiller C, Gollhofer A, Maurer C. Balance Training Enhances Vestibular Function and Reduces Overactive Proprioceptive Feedback in Elderly. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 11;9:273. doi: 10.3389/fnagi.2017.00273. eCollection 2017.
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Barclay-Goddard R, Stevenson T, Poluha W, Moffatt ME, Taback SP. Force platform feedback for standing balance training after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;2004(4):CD004129. doi: 10.1002/14651858.CD004129.pub2.
- Yavuzer G, Eser F, Karakus D, Karaoglan B, Stam HJ. The effects of balance training on gait late after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):960-9. doi: 10.1177/0269215506070315.
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Lubetzky-Vilnai A, Kartin D. The effect of balance training on balance performance in individuals poststroke: a systematic review. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):127-37. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181ef764d.
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Cho S, Ku J, Cho YK, Kim IY, Kang YJ, Jang DP, Kim SI. Development of virtual reality proprioceptive rehabilitation system for stroke patients. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):258-65. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.09.006. Epub 2013 Sep 19.
- Cha JH, Kim NH, Cha YJ. Effect of proprioceptive stimulation induced by footplate during center of pressure movement tracking training on the balance abilities of patients with chronic hemiplegic stroke: a randomized, controlled, pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Jan;27(1):38-43. doi: 10.1080/10749357.2019.1661699. Epub 2019 Sep 4.
- Smania N, Picelli A, Gandolfi M, Fiaschi A, Tinazzi M. Rehabilitation of sensorimotor integration deficits in balance impairment of patients with stroke hemiparesis: a before/after pilot study. Neurol Sci. 2008 Oct;29(5):313-9. doi: 10.1007/s10072-008-0988-0. Epub 2008 Oct 21.
- Mao Y, Chen P, Li L, Huang D. Virtual reality training improves balance function. Neural Regen Res. 2014 Sep 1;9(17):1628-34. doi: 10.4103/1673-5374.141795.
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Chen IC, Cheng PT, Chen CL, Chen SC, Chung CY, Yeh TH. Effects of balance training on hemiplegic stroke patients. Chang Gung Med J. 2002 Sep;25(9):583-90.
- Donath L, Roth R, Zahner L, Faude O. Slackline Training (Balancing Over Narrow Nylon Ribbons) and Balance Performance: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1075-1086. doi: 10.1007/s40279-016-0631-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/20/2050 Asia bashir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .