- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04557839
Gleichgewichtstraining zu Vestibularfunktion und Propriozeptions-Feedback bei Schlaganfallpatienten
Auswirkungen des Gleichgewichtstrainings auf die vestibuläre Funktion und das Propriozeptions-Feedback bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist ein globales Gesundheitsproblem, das in den meisten Ländern häufig, schwerwiegend und behindernd auftritt, die zweit- oder dritthäufigste Todesursache und eine der Hauptursachen für erworbene Behinderungen im Erwachsenenalter. Patienten mit Schlaganfall haben eine Reihe von Beeinträchtigungen, haben aber normalerweise Schwierigkeiten, das Gleichgewicht zu halten. Gleichgewicht wird als die Fähigkeit beschrieben, das Gleichgewicht in einem Gravitationsfeld aufrechtzuerhalten, indem der Schwerpunkt der Körpermasse über seiner Stützbasis gehalten oder zurückgebracht wird. Das Körpergleichgewicht ist das Ergebnis eines harmonischen Zusammenspiels der Afferenzen sensorischer Systeme (vestibulär, propriozeptiv und visuell). Das somatosensorische System organisiert propriozeptive Informationen, während das visuelle System Informationen über die Position des Körpers in Bezug auf die äußere Umgebung liefert. Wenn die Funktionen der sensorischen Trias gestört sind, treten unangenehme Empfindungen auf, z. Schwindel, Übelkeit, Gefühl des Ungleichgewichts und manchmal Nystagmus. Das Gleichgewicht ist ein komplexer Prozess, bei dem das Beibehalten einer Position durch Haltungsanpassungen an willkürliche Aktivitäten und als Reaktion auf äußere Störungen reguliert wird. Beeinträchtigungen der posturalen Kontrolle führen zu erhöhten Raten unbeabsichtigter Stürze. Tatsächlich sind Stürze die häufigste Ursache für Verletzungen und nachfolgende Todesfälle bei Menschen ab 65 Jahren und stellen eine grundlegende finanzielle Belastung für das Gesundheitssystem dar. die die Haltungsstabilität verringern. Die mangelnde posturale Stabilität kann während des Krankenhausaufenthaltes sowohl in der Akut- und Rehabilitationsphase als auch nach der Entlassung zu Stürzen führen. Aufgrund der Bedeutung der posturalen Instabilität in dieser Population ist eine systematische Bewertung des Gleichgewichts erforderlich, um spezifische Probleme zu identifizieren. Die bei Schlaganfallpatienten am häufigsten verwendeten Maßnahmen sind verschiedene Parameter, die aus dem Druckzentrum (COP) und der Gewichtsverteilung der vertikalen Reaktion extrahiert werden Gewalt. Nach einem Schlaganfall haben Patienten eine signifikante Zunahme des Schwankens und der Asymmetrie der Gewichtsbelastung gezeigt. Es wird angenommen, dass das Wiedererlernen der posturalen Kontrolle durch externes visuelles und auditives Biofeedback eine wirksame Therapie zur Verbesserung der Gleichgewichtskontrolle ist. In einem Cochrane-Review zeigten die Ergebnisse von sieben randomisierten klinischen Studien, dass die Bereitstellung von Feedback von einer Kraftplattform zu einer verbesserten Standsymmetrie nach einem Schlaganfall führte, aber weder das Gleichgewicht während aktiver funktioneller Aktivitäten noch die allgemeine Unabhängigkeit verbesserte. Eine an älteren Menschen durchgeführte Studie kam zu dem Schluss, dass Gleichgewichtstraining das überaktive propriozeptive Feedback älterer Personen reduzierte und die vestibuläre Orientierung verbesserte. Die Rolle dieser Trainings auf die vestibuläre und propriozeptive Funktion wurde jedoch nicht in der Stoke-Population bewertet, während wir in der aktuellen Studie darauf abzielten, die Wirkung des Gleichgewichtstrainings einfacher physikalischer Therapieübungen auf den sensorischen Kanal (hauptsächlich vestibuläre Funktion, Propriozeptions-Feedback) zu bewerten. Im Jahr 2011 wurde die Schlaganfall-Rehabilitation abgeschlossen durch Laufende Studien zu repetitivem Aufgabentraining, Frühmobilisation, Laufbandtraining, körperlichem Fitnesstraining sowie Sprech- und Sprachtraining bei Aphasie und Dysarthrie sind hochwertige, multizentrische, multidisziplinäre Studien zu komplexen Interventionen, die vielen gerecht werden der obigen Empfehlungen.
2004 eine Vergleichsstudie zum Vergleich klinischer und biomechanischer Gleichgewichtsmessungen bei älteren Schlaganfallpatienten mit denen gesunder älterer Menschen. Diese Studie kam zu dem Schluss, dass die posturale Stabilität in ruhiger Haltung, gemessen anhand der COP-COM-Amplitude, mit funktionellen Gleichgewichtsmaßen sowie physiologischen Faktoren in Bezug auf das Gleichgewicht zusammenhängt, wie z. B. Sehbedingungen, periphere Sensibilität der unteren Extremitäten, motorische Erholung und einfach Reaktionszeit Eine weitere Studie zur dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit durch Treppengangtraining, bei der propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) angewendet wurde und für die vier Wochen des Experiments jede Gruppe dreimal pro Woche für jeweils 30 Minuten trainiert wurde. Die Werte der Berg Balance Scale (BBS) wurden gemessen und ein Time Up and Go (TUG) Test und ein Functional Reach Test (FRT) wurden für einen Vergleich vor und nach dem Experiment durchgeführt, was zu dem Schluss kam, dass die Gangtrainingsgruppe, bei der PNF angewendet wurde, sah Verbesserungen ihrer Gleichgewichtsfähigkeit, und ein gutes Ergebnis wird erwartet, wenn Patienten mit neurologischen Erkrankungen ein Treppengangtraining mit PNF erhalten.(10) Eine systematische Übersichtsarbeit bewertete die jüngsten Erkenntnisse in Bezug auf die Wirkung des Gleichgewichtstrainings auf die Gleichgewichtsleistung bei Personen nach einem Schlaganfall im gesamten Genesungskontinuum. Auf der Grundlage dieser Evidenz geben wir auch Empfehlungen für die Verschreibung von Übungen in solchen Programmen. Review evaluierte aktuelle Beweise in Bezug auf die Wirkung von Gleichgewichtstraining auf die Gleichgewichtsleistung bei Personen nach einem Schlaganfall im gesamten Genesungskontinuum. Auf der Grundlage dieser Evidenz geben wir auch Empfehlungen für die Verschreibung von Übungen in solchen Programmen.
Ab 2o18 Untersuchung der Wirkung eines angepassten vestibulären Rehabilitationstrainings auf die Gangstabilität von Patienten mit subakutem Schlaganfall. Ein instrumentierter 10-Meter-Gehtest zusammen mit herkömmlichen klinischen Skalen wurde verwendet, um die VR-Effekte zu bewerten. Daraus wird geschlossen, dass VR in ein Rehabilitationsprogramm für Patienten mit Schlaganfall aufgenommen werden könnte, um ihren Gang und ihr dynamisches Gleichgewicht zu verbessern, indem sie auf ihr vestibuläres System als Förderer der Genesung einwirken.
Eine weitere Studie aus dem Jahr 2014 war ein Virtual-Reality (VR) Propriozeptions-Rehabilitationssystem für Schlaganfallpatienten, um Propriozeptions-Feedback in der Rehabilitation der oberen Extremitäten zu nutzen, indem visuelles Feedback blockiert wurde. Um den therapeutischen Effekt zu evaluieren, trainierten 10 Schlaganfallpatienten (Beginn > 3 Monate) in zufälliger Reihenfolge eine Woche lang die Propriozeptions-Feedback-Rehabilitation und eine weitere Woche die visuelle Feedback-Rehabilitation. Propriozeptionsfunktionen wurden vor, eine Woche danach und am Ende des Trainings überprüft.it wurde der Schluss gezogen, dass die Wirksamkeit und mögliche Verwendung der VR zur Wiederherstellung der Propriozeption von Schlaganfallpatienten im Jahr 2020 eine Pilotstudie zur Ermittlung der Auswirkungen des COP (Center of Pressure)-Bewegungsverfolgungstrainings unter Verwendung des Biodex Balance System SD im statischen und dynamischen Modus durchgeführt wurde Gleichgewichtsfähigkeit bei Schlaganfallpatienten. Das Ergebnis der Studie kam zu dem Schluss, dass sich das COP-Bewegungsverfolgungstraining im dynamischen Modus als effektivere Intervention zur Verbesserung der statischen Gleichgewichtsfähigkeiten von Schlaganfallpatienten herausstellte als das Training im statischen Modus.
Im Jahr 2000 wurde von Walker et al. eine Vergleichsstudie durchgeführt, um die relative Wirksamkeit des visuellen Feedback-Trainings der Schwerpunktpositionierung (COG) mit konventioneller physikalischer Therapie nach einem akuten Schlaganfall zu vergleichen Therapie bietet keinen zusätzlichen Nutzen, wenn sie in den frühen Stadien der Rehabilitation nach einem Schlaganfall angeboten wird
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Civil Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit beeinträchtigtem Gleichgewicht, Gleichgewichtsfunktion und Propriozeption aufgrund eines Schlaganfalls
- Opfer eines Schlaganfalls, der zu Hemiparese führte,
- Seien Sie mindestens 6 Monate
- Vollständig von allen Rehabilitationsprogrammen entlassen werden
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit wiederkehrenden Schlaganfällen
- Bilaterale hemisphärische Kleinhirn- oder Hirnstammläsionen
- Schwere Spastizität oder kognitives Defizit
- Orthopädische oder periphere Neuropathie
- Signifikante Gesichtsfeld- oder Hemi-Neglect-Probleme wurden ausgeschlossen.
- Sie waren medizinisch instabil, wie durch Untersuchung, Anamnese oder Krankenakten festgestellt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle physiotherapeutische Gleichgewichtsübung
Klassische Physiotherapie mit Gleichgewichtsübungen auf Matt und Schweizer Ball.
|
erste Phase : auf dem Übungsschritt vorwärts, rückwärts und seitwärts gehen, über unterschiedlich hohe Blöcke steigen, von einem Stuhl aufstehen, vier Schritte vorwärts gehen,)A Durchführung von Bewegungs- und Gleichgewichtsübungen (Vorwärts- und Rückwärtsrollen der Arme; den Rumpf nach vorne und von einer Seite zur anderen beugen); auf einem Schweizer Ball. durchgeführt In einem normalen Zustand In den ersten 20 m jeder Sitzung 2. Phase Ausführung des zweibeinigen Stands im Tandemgehen vorwärts und rückwärts • Die Dosierung der Übung war zweimal pro Woche für 6 Wochen, jede Sitzung umfasste 60 Minuten. Jeder Satz bestand aus 4 Perioden mit 11 Übungen und einer Pause von 40 Sekunden Übung wird im Laufe der Zeit zu Zirkeltraining |
|
Experimental: Propriozeptionsbasiertes Gleichgewichtstraining
Propriozeptionsbasiertes Gleichgewichtstraining mit offenem und geschlossenem Auge auf weicher, fester und geschäumter Oberfläche.
|
erste Phase : auf dem Übungsschritt vorwärts, rückwärts und seitwärts gehen, über unterschiedlich hohe Blöcke steigen, von einem Stuhl aufstehen, vier Schritte vorwärts gehen,)A Durchführung von Bewegungs- und Gleichgewichtsübungen (Vorwärts- und Rückwärtsrollen der Arme; den Rumpf nach vorne und von einer Seite zur anderen beugen); auf einem Schweizer Ball. unter normalen Bedingungen durchgeführt In den ersten 20 m jeder Trainingseinheit 2. Phase Ausführung im zweibeinigen Stand Tandemgehen vorwärts und rückwärts Alle Übungen werden unter den folgenden Bedingungen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fukuda-Stufentest
Zeitfenster: 6 Woche
|
Änderungen gegenüber der Grundlinie. Es ist ein neurologischer Test, um die vestibuläre Funktion zu testen.
Der Patient wurde gebeten, 50 Schritte mit geschlossenen Augen im Kreis zu gehen.
Nach 50nSchritten gemessener Winkel und Abstand von der Anfangs- zur Endposition.
|
6 Woche
|
|
Berg Waage
Zeitfenster: 6 Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten, objektiv zu bestimmen.
Ein Wert von 56 weist auf ein funktionelles Gleichgewicht hin. Ein Wert von < 45 weist darauf hin, dass Personen möglicherweise einem höheren Sturzrisiko ausgesetzt sind
|
6 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pimentel BN, Filha VAVDS. Evaluation of vestibular and oculomotor functions in individuals with dizziness after stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jan;77(1):25-32. doi: 10.1590/0004-282X20180154.
- Wiesmeier IK, Dalin D, Wehrle A, Granacher U, Muehlbauer T, Dietterle J, Weiller C, Gollhofer A, Maurer C. Balance Training Enhances Vestibular Function and Reduces Overactive Proprioceptive Feedback in Elderly. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 11;9:273. doi: 10.3389/fnagi.2017.00273. eCollection 2017.
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Barclay-Goddard R, Stevenson T, Poluha W, Moffatt ME, Taback SP. Force platform feedback for standing balance training after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;2004(4):CD004129. doi: 10.1002/14651858.CD004129.pub2.
- Yavuzer G, Eser F, Karakus D, Karaoglan B, Stam HJ. The effects of balance training on gait late after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):960-9. doi: 10.1177/0269215506070315.
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Lubetzky-Vilnai A, Kartin D. The effect of balance training on balance performance in individuals poststroke: a systematic review. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):127-37. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181ef764d.
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Cho S, Ku J, Cho YK, Kim IY, Kang YJ, Jang DP, Kim SI. Development of virtual reality proprioceptive rehabilitation system for stroke patients. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):258-65. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.09.006. Epub 2013 Sep 19.
- Cha JH, Kim NH, Cha YJ. Effect of proprioceptive stimulation induced by footplate during center of pressure movement tracking training on the balance abilities of patients with chronic hemiplegic stroke: a randomized, controlled, pilot study. Top Stroke Rehabil. 2020 Jan;27(1):38-43. doi: 10.1080/10749357.2019.1661699. Epub 2019 Sep 4.
- Smania N, Picelli A, Gandolfi M, Fiaschi A, Tinazzi M. Rehabilitation of sensorimotor integration deficits in balance impairment of patients with stroke hemiparesis: a before/after pilot study. Neurol Sci. 2008 Oct;29(5):313-9. doi: 10.1007/s10072-008-0988-0. Epub 2008 Oct 21.
- Mao Y, Chen P, Li L, Huang D. Virtual reality training improves balance function. Neural Regen Res. 2014 Sep 1;9(17):1628-34. doi: 10.4103/1673-5374.141795.
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Chen IC, Cheng PT, Chen CL, Chen SC, Chung CY, Yeh TH. Effects of balance training on hemiplegic stroke patients. Chang Gung Med J. 2002 Sep;25(9):583-90.
- Donath L, Roth R, Zahner L, Faude O. Slackline Training (Balancing Over Narrow Nylon Ribbons) and Balance Performance: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1075-1086. doi: 10.1007/s40279-016-0631-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/20/2050 Asia bashir
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .