- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04558541
Vývojový rámec pro propojení fonologických a morfo-syntaktických pravidel sekvenčního vzoru v DLD: Výroba
Vývojový rámec pro propojení fonologických a morfosyntaktických pravidel sekvenčního vzoru ve vývojové poruše jazyka: produkce
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zde použitý vývojový přístup kombinuje to, co je již známo o morfosyntaktických deficitech v DLD, s nedávným vývojem v oblasti lingvistiky a osvojování jazyka. Za prvé, je možné rozdělit fonologické a morfologické vzorce do tří typů vzorů (Jednotný rys, OR/Disjunkce, Rodinná podobnost/Prototyp), přičemž tyto typy mají dlouhou historii studia vizuálního učení vzorů. Důležité je, že děti s DLD mají zřejmě maximální potíže s morfo-syntaktickými vzory typu OR (např. pravidelný minulý čas; přidejte „t“, pokud je koncová souhláska neznělá, NEBO „d“, pokud je koncová souhláska znělá). Naproti tomu studie využívající umělé gramatiky ukazují, že novorozenci, kteří se typicky vyvíjejí, jsou velmi zběhlí v učení typu Single Feature a typu OR; Vzory podobnosti rodiny mohou být slabší. Vzory podobnosti v rodině se týkají podobnosti a mohou být těsněji spojeny s lexikonem než s gramatikou (např. bíglové a teriéři jsou si podobní a oba jsou psi; slova „koza“ a „loď“ jsou podobná). Typičtí dospělí jsou zběhlí ve vzorech Single Feature a Family Reemblance, ale zdají se být, alespoň povrchně, spíše jako děti s DLD v jejich výkonu na vzoru OR.
S těmito vývojovými poznatky jako výchozím bodem navrhovaný výzkum spojuje učení fonologické a morfologické sekvence u dětí s vývojovou poruchou jazyka (DLD). Ve studiích zaměřených na děti se vyšetřovatelé ptají, zda děti ve věku 4 až 6 let, které se typicky vyvíjejí, stejně jako děti s DLD (jak se současně se vyskytujícími poruchami řeči, tak bez nich) a poruchou zvuku řeči (SSD; bez ko). -vyskytující se morfo-syntaktické deficity) jsou citlivé na vstupní příklady, které odpovídají jednomu z těchto tří vzorců. Hypotézou je, že v souladu s jejich dlouho zdokumentovaným morfosyntaktickým deficitem budou mít děti s DLD zvláštní potíže se vzorem OR. V souladu s jejich neporušenými morfo-syntaktickými dovednostmi by děti s SSD neměly vykazovat žádné deficity ve vzoru OR, což odhaluje souvislost mezi učením vzoru OR, fonologií a morfosyntaxí. Konečným měřítkem je, že děti s DLD (jak s doprovodným SSD, tak bez něj) nevykazují citlivost na vzorec OR, jak je měřeno zvukovým vzorem (např. fonetická přesnost, stabilita sekvence slabik) a motorickým učením (např. artikulační a akustické variabilita) opatření.
Tato hypotéza se posuzuje indexováním trajektorie učení v průběhu tréninkového období a během zobecňování na nová neslova, která jsou konzistentní nebo nekonzistentní s tréninkovým vzorem. Ve fázi zobecňování jsou děti požádány, aby pojmenovaly nová nová slova, která jsou buď konzistentní (tj. vyhovují cvičnému pravidlu) nebo nekonzistentní (tj. neodpovídají cvičnému pravidlu) neslova. Předpokládá se, že děti s TD a SSD, které jsou stále v období plasticity učení jazyka (stále se mohou učit zvukové vzorce a gramatiku druhého jazyka), budou citlivé na všechny tři vzorce. Předpokládá se však, že děti s DLD (jak s doprovodným SSD, tak bez něj) budou vykazovat citlivost na rodinnou podobnost a vzorce jednotlivých rysů, ale ne na kritický vzor OR – ten spojený se zvukovým vzorem a gramatickým učením. To by odhalilo důležitou spojení mezi zvukovým vzorem a gramatickým učením, které by mohlo vést k časnější diagnóze (fonologické vzorce se objevují dříve než gramatika) a k obecnějším intervenčním praktikám, které se zaměřují spíše na sekvenční učení vzorů než na konkrétní jazykové cíle, může být účinné.
Druhý cíl zkoumá, zda zahrnutí vodítka sémantické podkategorie usnadňuje učení vzoru OR. Hypotézou je, že děti s DLD (stejně jako typičtí dospělí), u nichž se zpočátku předpokládá, že budou mít největší potíže se vzorem OR, budou vykazovat zvýšenou citlivost po přidání narážky sémantické kategorie (např. zvířata pro pravidlo znělých souhlásek OR nástroje pro pravidlo neznělých souhlásek). Tento výsledek by byl zvláště důležitý pro studenty s DLD, protože může poskytnout cestu k intervenci základního deficitu učení.
Rozhodující je, že tyto studie mají vývojový charakter. V části tohoto výzkumu pro dospělé (provedené v rámci samostatné klinické studie, Gerken, University of Arizona) se vyšetřovatelé ptají, zda jsou dospělí citliví na vstupní příklady, které odpovídají jednomu z těchto tří vzorců. Hypotéza založená na předchozích zjištěních z Gerkenovy laboratoře je, že dospělí, stejně jako děti s DLD, nevykazují citlivost na vzorec OR. Dospělí jsou však citliví na jednotlivé rysy a vzory podobnosti rodiny. Dospělí se stále snadno učí slova a jsou citliví na rodinné vztahy prototypů. U dospělých měří percepce citlivost indexu. Podobně jako u dětí s typickým vývojem, DLD a SSD, vyšetřovatelé zkoumají, zda zahrnutí sémantické podkategorie usnadňuje učení vzorce OR u dospělých. Hypotézou je, že všichni studenti, včetně dospělých, budou vykazovat zvýšenou citlivost po přidání vodítka sémantické kategorie (např. zvířata pro znělé pravidlo NEBO nástroje pro neznělé pravidlo). Poznatky dospělých přispívají k dynamickému vývojovému rámci. Vzhledem k dramatickým vývojovým změnám v citlivosti na fonologické zvukové vzorce a předpokládané vazbě těchto vzorců na morfosyntaxi jsou data od dospělých nezbytná pro identifikaci základního mechanismu (mechanismů) DLD a pro navrhování možných intervenčních strategií, jako je použití sémantické narážky na vzor OR a posílení lexikální organizace.
Z předchozí práce je známo, že kojenci jsou citliví na pravidlo OR. Ve studiích zaměřených na batolata (také v samostatné klinické studii provedené Gerkenem na University of Arizona) se výzkumníci ptají, zda závislost na asociativně organizovaném lexikonu může vysvětlit vývojové změny mezi kojencem a dospělými pozorované u vzoru OR ( který není asociativně organizován) a tím zkoumá možnost, že děti s DLD se spoléhají na své slovníky, aby kompenzovaly svůj deficit sekvenčního vzorového učení. Hypotéza spočívá v tom, že 20měsíční děti, které právě vstupují do období rychlého učení slovní zásoby, budou vykazovat zvýšenou citlivost (na základě času stráveného sledováním slov, která jsou konzistentní vs. nekonzistentní v rámci tréninkové sady) v podmínkách podobnosti s rodinou, když je přidán vizuální referent (tj. sémantický vodítko), ale snížená citlivost ve stavu OR, když je přidán vizuální referent. Tyto výsledky budou také souviset s velikostí slovní zásoby, jak je uvedeno v MacArthur-Bates Communicative Development Inventory, s předpovědí, že robustní vzorce jsou menší pro děti, které obdržely referenty nebo které mají menší slovní zásobu pro vzor OR a větší pro děti, které dostaly referenty nebo kteří mají větší slovní zásobu pro vzor rodinné podobnosti. Výsledky od batolat, která právě vstupují do období rychlého učení slovní zásoby, poskytují základní rámec pro pochopení toho, jak se různé typy fonologických vzorců vztahují na lexikální a morfosyntaktické učení.
Výsledky navrhovaných studií poskytují kritický vývojový rámec pro identifikaci základního mechanismu (mechanismů) DLD. Tato zjištění také povedou k rozvoji intervenčních strategií, jako je posílení lexikální organizace, na podporu problematických aspektů sekvenčního učení vzorů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: LouAnn Gerken, PhD
- E-mail: gerken@email.arizona.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lisa Goffman, PhD
- Telefonní číslo: 531-355-5038
- E-mail: lisa.goffman@boystown.org
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- Nábor
- University of Arizona
-
Kontakt:
- LouAnn Gerken, PhD
- E-mail: gerken@arizona.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Nábor
- Boys Town National Research Hospital
-
Kontakt:
- Lisa Goffman, PhD
- E-mail: lisa.goffman@boystown.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Protože je vyžadována klinická přesnost, děti ve věku 4 až 6 let dokončí velkou testovací baterii.
- Všechny děti (TD, DLD, DLD + SSD, SSD) dosáhnou skóre nad 75 na neverbální škále Kaufmanovy hodnotící baterie pro děti (KABC-II), která je nad hranicí diagnostického a statistického manuálu pro mentální postižení, a to i s ohledem na standardní chybu měření.
- Sluch bude v normálních mezích
- Orální struktury budou v normálních mezích (Robbins & Klee, 1987).
- K vyloučení autismu bude použita škála hodnocení dětského autismu (Schopler et al., 2010) a zpráva rodičů.
Děti s DLD budou splňovat standardní kritéria.
- Děti s DLD budou skórovat pod hranicí 87 ve Structured Photographic Expressive Language Test-P2 (SPELT-P2; Dawson et al., 2005), který prokázal vysokou diagnostickou přesnost pro DLD.
- Děti s DLD budou mít méně než 80% výkon ve své spontánní produkci konečných slovesných morfémů.
- Výkon v úloze neopakování slov bude také podporovat stav DLD. Skóre pod 70 % pro celkové správné fonémy ve všech neslovných délkách jsou větší než 1 SD pod průměrem pro typické děti.
- Dovednosti v produkci řeči budou měřeny pomocí Goldman-Fristoeova testu artikulace-3 (GFTA-3; Goldman & Fristoe, 2015) a subtestu nekonzistence Diagnostického hodnocení artikulace a fonologie (DEAP, Dodd, et al., 2006). . Očekává se, že mnoho 4- až 6letých dětí s DLD bude na GFTA-3 podávat pod očekávanou úrovní; pro tuto studii bude polovina dětí s DLD vykazovat výkon pod očekávanou úrovní a polovina nad standardním skóre 85. Děti s SSD budou vykazovat zhoršený výkon na GFTA-3, ale typický výkon na gramaticky vážených jazykových mírách (SPELT-P2 a konečné slovesné morfémy). DEAP slouží jako standardizované měřítko segmentální nekonzistence a poskytne post hoc analýzu, která může souviset s variabilitou vzorců sekvencí.
Výkon u následujících měření bude sloužit jako kovariáty a nebude vylučující pro DLD nebo SSD:
- Peabody Picture Vocabulary Test, 4. vydání (Dunn & Dunn, 1997)
- Expressive Vocabulary Test, 2. vydání (Williams, 1997)
- Rozpětí verbální a neverbální paměti.
- Vzhledem k důrazu na anglické fonologické a morfo-syntaktické vzorce budou všichni účastníci jednojazyční studenti angličtiny nebo budou hlásit dominantní expozici angličtině od dětství. Expozice jiným jazykům bude zdokumentována.
Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:
- Sluchové postižení
- Intelektuální postižení
- Autismus
- Výrazné motorické postižení.
Typičtí účastníci budou vyloučeni, pokud prokážou:
-Historie vývojových poruch, poruch řeči, jazyka nebo sluchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Citlivost na fonologická pravidla: Děti
Rameno 1: Vzor jednoho prvku; Rameno 2: OR/Disjunkční vzor; Rameno 3: Podoba rodiny/Prototypový vzor
|
Posoudit, zda jsou děti s vývojovou poruchou jazyka (DLD) citlivé na různé fonologické vzorce, u kterých se předpokládá, že budou v souladu s vývojem morfosyntaxe nebo lexikonu; u dětí s poruchou zvuku řeči (SSD) se nepředpokládá, že budou citlivé na stejné fonologické vzorce.
|
|
Experimentální: Citlivost na vodítka sémantické kategorie: Děti
Arm 1. Referenční tágo během učení OR.
|
Posuďte, zda všechny děti, včetně dětí s DLD, vykazují lepší učení se pravidlům OR, když se použije vodítko sémantické kategorie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření přesnosti přepisu dětské citlivosti na OR/disjunkci, podobnost rodiny/prototyp a/nebo pravidla jednoho prvku
Časové okno: 30 minut
|
Učení zobrazené prostřednictvím změn v přesnosti přepisu
|
30 minut
|
|
Měření transkripční variability dětské citlivosti na OR/disjunkci, rodinnou podobnost/prototyp a/nebo pravidla jednoho prvku
Časové okno: 30 minut
|
Učení zobrazené prostřednictvím změn ve variabilitě společného výskytu slabik založené na transkripci
|
30 minut
|
|
Artikulační variabilita Míry dětské citlivosti na OR/disjunkci, rodinnou podobnost/prototyp a/nebo pravidla pro jeden prvek
Časové okno: 30 minut
|
Učení projevené změnami artikulační variability (artikulačně časoprostorová variabilita)
|
30 minut
|
|
Akustická měření citlivosti dětí na OR/disjunkci, rodinnou podobnost/prototyp a/nebo pravidla pro jeden prvek
Časové okno: 30 minut
|
Učení zobrazené prostřednictvím změn akustické variability (Acoustic časoprostorová variabilita)
|
30 minut
|
|
Měření přesnosti transkripce dětské citlivosti na OR/disjunkci se zahrnutím vodítka sémantické kategorie.
Časové okno: 30 minut
|
Učení zobrazené prostřednictvím změn v přesnosti přepisu
|
30 minut
|
|
Transkripční variabilita Míry dětské citlivosti na OR/disjunkci se zahrnutím vodítka sémantické kategorie.
Časové okno: 30 minut
|
Učení zobrazené prostřednictvím změn ve variabilitě společného výskytu slabik založené na transkripci
|
30 minut
|
|
Artikulační variabilita Míry dětské citlivosti na OR/disjunkci se zahrnutím vodítka sémantické kategorie.
Časové okno: 30 minut
|
Učení projevené změnami artikulační variability (artikulačně časoprostorová variabilita)
|
30 minut
|
|
Akustická variabilita Míry dětské citlivosti na OR/disjunkci se zahrnutím vodítka sémantické kategorie.
Časové okno: 30 minut
|
Učení zobrazené prostřednictvím změn akustické variability (akustická časoprostorová variabilita)
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-78
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha zvuku řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong
Klinické studie na Citlivost na fonologická pravidla
-
Augusta UniversityDokončeno
-
Medical University of South CarolinaAugusta UniversityDokončeno
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AV; General Hospital Groeninge; Universiteit AntwerpenNábor
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of British Columbia; Brain Canada; Ontario Shores Centre for Mental...DokončenoDeprese | Bipolární deprese | Léčba rezistentní deprese | Unipolární depreseKanada
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoDeprese | Bipolární porucha | Velká depresivní epizodaSpojené státy