- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04558541
Ramy rozwojowe do łączenia reguł wzorców sekwencyjnych fonologicznych i morfosyntaktycznych w DLD: Produkcja
Ramy rozwojowe do łączenia zasad fonologicznych i morfosyntaktycznych wzorców sekwencyjnych w rozwojowych zaburzeniach językowych: produkcja
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejście rozwojowe przyjęte tutaj łączy to, co już wiadomo o deficytach morfosyntaktycznych w DLD z najnowszymi osiągnięciami w dziedzinie językoznawstwa i akwizycji języka. Po pierwsze, możliwe jest podzielenie wzorców fonologicznych i morfologicznych na trzy typy wzorców (pojedyncza cecha, OR/Disjunction, Family Resemblance/Prototype), przy czym typy te mają długą historię badań w zakresie uczenia się wzorców wizualnych. Co ważne, dzieci z DLD wydają się mieć największe trudności z wzorcami morfosyntaktycznymi typu OR (np. regularny czas przeszły; dodaj „t”, jeśli końcowa spółgłoska jest bezdźwięczna LUB „d”, jeśli końcowa spółgłoska jest dźwięczna). Z kolei badania wykorzystujące sztuczną gramatykę pokazują, że niemowlęta, które normalnie się rozwijają, są bardzo biegłe w nauce typów wzorców Single Feature i OR; Wzorce podobieństwa rodzinnego mogą być słabsze. Wzorce podobieństwa rodzinnego odnoszą się do podobieństwa i mogą być ściślej związane z leksykonem niż z gramatyką (np. Beagle i teriery są podobne i oba są psami; słowa „koza” i „łódź” są podobne). Typowi dorośli są biegli we wzorcach pojedynczej cechy i podobieństwa rodzinnego, ale wydają się, przynajmniej powierzchownie, bardziej przypominać dzieci z DLD pod względem zachowania we wzorcu OR.
Biorąc te odkrycia dotyczące rozwoju za punkt wyjścia, proponowane badania łączą uczenie się sekwencji fonologicznych i morfologicznych u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami językowymi (DLD). W badaniach skupionych na dzieciach badacze pytali, czy dzieci w wieku od 4 do 6 lat, które rozwijają się prawidłowo, jak również te z DLD (zarówno ze współwystępującymi deficytami mowy, jak i bez) i zaburzeniami mowy (SSD; bez (występujące deficyty morfosyntaktyczne) są wrażliwe na przykłady wejściowe, które pasują do jednego z tych trzech wzorców. Hipoteza jest taka, że zgodnie z ich długo udokumentowanym deficytem morfosyntaktycznym, dzieci z DLD będą miały szczególne trudności z wzorcem OR. Zgodnie z ich nienaruszonymi umiejętnościami morfo-składniowymi, dzieci z SSD nie powinny wykazywać deficytów we wzorcu OR, ujawniając związek między uczeniem się wzorca OR, fonologią i składnią morfologiczną. Miarą punktu końcowego jest to, że dzieci z DLD (zarówno z towarzyszącym dyskiem SSD, jak i bez niego) nie wykazują wrażliwości na wzorzec OR, mierzony na podstawie wzorca dźwiękowego (np. zmienności).
Hipoteza ta jest oceniana poprzez indeksowanie trajektorii uczenia się w okresie szkolenia i podczas uogólniania na nowe niesłowa, które są zgodne lub niezgodne ze wzorcem szkolenia. W fazie uogólniania dzieci proszone są o nazwanie nowych nowych słów, które są albo spójne (tj. pasujące do reguły uczenia), albo niespójne (tj. nie pasują do reguły uczenia) niesłowami. Przewiduje się, że dzieci z TD i SSD, które są jeszcze w okresie plastyczności uczenia się języka (mogą jeszcze nauczyć się wzorców dźwiękowych i gramatyki drugiego języka) będą wrażliwe na wszystkie trzy wzorce. Jednak przewiduje się, że dzieci z DLD (zarówno z towarzyszącym SSD, jak i bez) będą wykazywać wrażliwość na podobieństwo rodzinne i wzorce pojedynczych cech, ale nie na krytyczny wzorzec OR — ten związany z wzorcem dźwiękowym i nauką gramatyczną. skuteczny może być związek między wzorcem dźwiękowym a uczeniem się gramatyki, co może prowadzić do wcześniejszej diagnozy (wzorce fonologiczne pojawiają się wcześniej niż gramatyka) oraz do bardziej ogólnych praktyk interwencyjnych, które koncentrują się na sekwencyjnym uczeniu się wzorców, a nie na konkretnych celach językowych.
Drugim celem jest zbadanie, czy włączenie semantycznej wskazówki podkategorii ułatwia uczenie się wzorca OR. Hipoteza jest taka, że dzieci z DLD (jak również typowi dorośli), u których początkowo przewiduje się, że będą miały największe trudności ze wzorcem OR, wykażą wzrost wrażliwości po dodaniu wskazówki kategorii semantycznej (np. zwierzęta dla reguły dźwięcznej spółgłoski narzędzia OR dla reguły bezdźwięcznej spółgłoski). Wynik ten byłby szczególnie ważny dla uczniów z DLD, ponieważ może zapewnić ścieżkę interwencji w przypadku podstawowego deficytu uczenia się.
Krytycznie rzecz biorąc, badania te mają charakter rozwojowy. W części dotyczącej dorosłych tego badania (przeprowadzonej w ramach oddzielnego badania klinicznego w Gerken, University of Arizona) badacze pytają, czy dorośli są wrażliwi na przykłady danych wejściowych, które pasują do jednego z tych trzech wzorców. Hipoteza, oparta na wcześniejszych ustaleniach z laboratorium Gerken, jest taka, że dorośli, podobnie jak dzieci z DLD, nie wykazują wrażliwości na wzorzec OR. Jednak dorośli są wrażliwi na pojedyncze cechy i wzorce podobieństwa rodzinnego. Dorośli nadal chętnie uczą się słów i są wrażliwi na prototypowe relacje rodzinne. W przypadku dorosłych wskaźniki percepcyjne mierzą wrażliwość. Podobnie jak w przypadku dzieci z typowym rozwojem, DLD i SSD, badacze badają, czy włączenie semantycznej wskazówki podkategorii ułatwia uczenie się wzorca OR u dorosłych. Hipoteza jest taka, że wszyscy uczniowie, w tym dorośli, wykażą wzrost wrażliwości po dodaniu wskazówki kategorii semantycznej (np. Odkrycia dorosłych przyczyniają się do dynamicznych ram rozwojowych. Ze względu na dramatyczne zmiany rozwojowe wrażliwości na fonologiczne wzorce dźwiękowe i domniemane powiązanie takich wzorców z morfo-składnią, dane od dorosłych są niezbędne do zidentyfikowania mechanizmu(ów) leżącego u podstaw DLD i do zasugerowania możliwych strategii interwencji, takich jak zastosowanie wskazówki semantyczne do wzorca OR i wzmocnienie organizacji leksykalnej.
Z wcześniejszych prac wiadomo, że niemowlęta są wrażliwe na regułę OR. W badaniach skupionych na małych dzieciach (również w oddzielnym badaniu klinicznym przeprowadzonym przez Gerkena z University of Arizona) badacze pytają, czy zależność od asocjacyjnie zorganizowanego leksykonu może wyjaśniać zmiany rozwojowe między niemowlęciem a dorosłym obserwowane dla wzorca OR ( który nie jest zorganizowany asocjacyjnie) i tym samym bada możliwość, że dzieci z DLD polegają na swoich leksykonach, aby zrekompensować deficyt uczenia się według wzorców sekwencyjnych. Hipoteza jest taka, że 20-miesięczne dzieci, które dopiero wkraczają w okres szybkiego uczenia się słownictwa, będą wykazywać zwiększoną wrażliwość (na podstawie czasu patrzenia na słowa, które są spójne vs. niespójne w zbiorze uczącym) w warunku podobieństwa dodawane jest odniesienie wizualne (tj. wskazówka semantyczna), ale zmniejsza się czułość w warunku LUB po dodaniu odniesienia wizualnego. Wyniki te będą również powiązane z rozmiarem słownictwa, jak podano w Inwentarzu Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura-Batesa, z przewidywaniem, że solidne wzorce są mniejsze dla dzieci, które otrzymały referencje lub które mają mniejsze słownictwo dla wzorca OR i większe dla dzieci, które otrzymały referencje lub którzy mają większe słownictwo dla wzorca podobieństwa rodzinnego. Wyniki małych dzieci, które dopiero wkraczają w okres szybkiego uczenia się słownictwa, dostarczają podstawowych ram dla zrozumienia, w jaki sposób różne typy wzorców fonologicznych odnoszą się do uczenia się leksykalnego i morfosyntaktycznego.
Wyniki proponowanych badań dostarczają krytycznych ram rozwojowych do identyfikacji mechanizmu(ów) leżącego u podstaw DLD. Odkrycia te doprowadzą również do opracowania strategii interwencji, takich jak wzmocnienie organizacji leksykalnej, w celu wsparcia problematycznych aspektów sekwencyjnego uczenia się wzorców.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LouAnn Gerken, PhD
- E-mail: gerken@email.arizona.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa Goffman, PhD
- Numer telefonu: 531-355-5038
- E-mail: lisa.goffman@boystown.org
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- Rekrutacyjny
- University of Arizona
-
Kontakt:
- LouAnn Gerken, PhD
- E-mail: gerken@arizona.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Rekrutacyjny
- Boys Town National Research Hospital
-
Kontakt:
- Lisa Goffman, PhD
- E-mail: lisa.goffman@boystown.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ponieważ wymagana jest precyzja kliniczna, dzieci w wieku od 4 do 6 lat wykonają duży zestaw testów.
- Wszystkie dzieci (TD, DLD, DLD + SSD, SSD) osiągną wynik powyżej 75 w Niewerbalnej Skali Baterii Oceny Kaufmana dla Dzieci (KABC-II), co jest powyżej wartości odcięcia w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym dla niepełnosprawności intelektualnej, nawet biorąc pod uwagę standardowy błąd pomiaru.
- Słuch będzie w granicach normy
- Struktury jamy ustnej będą mieścić się w normalnych granicach (Robbins & Klee, 1987).
- Skala Oceny Autyzmu Dziecięcego (Schopler i in., 2010) oraz raport rodziców zostaną wykorzystane do wykluczenia autyzmu.
Dzieci z DLD będą spełniać standardowe kryteria.
- Dzieci z DLD uzyskają wynik poniżej wartości granicznej 87 w teście P2 Structured Photographic Expressive Language (SPELT-P2; Dawson i in., 2005), który wykazał wysoką dokładność diagnostyczną DLD.
- Dzieci z DLD będą osiągać wyniki poniżej 80% w spontanicznej produkcji skończonych morfemów czasowników.
- Wydajność zadania powtórzeń innych niż słowa będzie również wspierać status DLD. Wyniki poniżej 70% dla wszystkich poprawnych fonemów we wszystkich długościach innych niż słowa są większe niż 1 SD poniżej średniej dla typowych dzieci.
- Umiejętności produkcji mowy będą mierzone za pomocą testu artykulacji Goldmana-Fristoe-3 (GFTA-3; Goldman & Fristoe, 2015) oraz podtestu niespójności w diagnostycznej ocenie artykulacji i fonologii (DEAP, Dodd i in., 2006) . Oczekuje się, że wiele dzieci w wieku od 4 do 6 lat z DLD będzie miało wyniki poniżej oczekiwanych poziomów w teście GFTA-3; w tym badaniu połowa dzieci z DLD wykaże wyniki poniżej oczekiwanych poziomów, a połowa powyżej standardowego wyniku 85. Dzieci z SSD będą wykazywać gorsze wyniki w teście GFTA-3, ale typowe wyniki w testach językowych ważonych gramatycznie (SPELT-P2 i skończone morfemy czasowników). DEAP służy jako znormalizowana miara niespójności segmentowej i zapewni analizę post hoc, która może być związana ze zmiennością wzorców sekwencji.
Wydajność w przypadku następujących miar będzie służyć jako współzmienne i nie będzie wykluczać DLD lub SSD:
- Peabody Picture Vocabulary Test, wyd. 4 (Dunn & Dunn, 1997)
- Ekspresyjny test słownictwa, wyd. 2 (Williams, 1997)
- Zakres pamięci werbalnej i niewerbalnej.
- Ze względu na nacisk na angielskie wzorce fonologiczne i morfosyntaktyczne, wszyscy uczestnicy będą jednojęzycznymi uczniami języka angielskiego lub zgłoszą dominujący kontakt z językiem angielskim od niemowlęctwa. Kontakt z innymi językami zostanie udokumentowany.
Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:
- Upośledzenie słuchu
- Upośledzenie umysłowe
- Autyzm
- Znaczne upośledzenie motoryczne.
Typowi uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wykażą:
-Historia zaburzeń rozwojowych, mowy, języka lub słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wrażliwość na reguły fonologiczne: Dzieci
Ramię 1: wzór pojedynczej funkcji; Ramię 2: Wzorzec OR/Disjunktion; Ramię 3: podobieństwo rodzinne/wzór prototypowy
|
Ocenić, czy dzieci z rozwojowymi zaburzeniami językowymi (DLD) są wrażliwe na różne wzorce fonologiczne, które zgodnie z przewidywaniami będą zgodne z rozwojem morfoskładni lub leksykonu; nie przewiduje się, aby dzieci z zaburzeniami mowy (SSD) były wrażliwe na te same wzorce fonologiczne.
|
|
Eksperymentalny: Wrażliwość na wskazówki kategorii semantycznej: Dzieci
Uzbrojenie 1. Wskazówka referencyjna podczas nauki OR.
|
Oceń, czy wszystkie dzieci, w tym te z DLD, wykazują lepszą zdolność uczenia się reguł OR, gdy używana jest wskazówka kategorii semantycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary dokładności transkrypcji wrażliwości dzieci na OR/alternatywę, podobieństwo rodzinne/prototyp i/lub zasady pojedynczej cechy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczenie się pokazane poprzez zmiany w dokładności transkrypcji
|
30 minut
|
|
Miary zmienności transkrypcji wrażliwości dzieci na OR/alternatywę, podobieństwo rodzinne/prototyp i/lub zasady pojedynczej cechy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczenie się pokazane poprzez zmiany w zmienności współwystępowania sylab opartej na transkrypcji
|
30 minut
|
|
Miary zmienności artykulacyjnej wrażliwości dzieci na OR/alternatywę, podobieństwo rodzinne/prototyp i/lub zasady pojedynczej cechy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczenie się pokazane poprzez zmiany zmienności artykulacyjnej (zmienność czasoprzestrzenna artykulacyjna)
|
30 minut
|
|
Akustyczne miary wrażliwości dzieci na OR/alternatywę, podobieństwo rodzinne/prototyp i/lub zasady pojedynczej cechy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczenie się pokazane poprzez zmiany zmienności akustycznej (akustyczna zmienność czasoprzestrzenna)
|
30 minut
|
|
Miary dokładności transkrypcji wrażliwości dzieci na OR / alternatywę z włączeniem wskazówki kategorii semantycznej.
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczenie się pokazane poprzez zmiany w dokładności transkrypcji
|
30 minut
|
|
Miary zmienności transkrypcji wrażliwości dzieci na OR / alternatywę z włączeniem wskazówki kategorii semantycznej.
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczenie się pokazane poprzez zmiany w zmienności współwystępowania sylab opartej na transkrypcji
|
30 minut
|
|
Miary zmienności artykulacyjnej wrażliwości dzieci na OR / alternatywę z włączeniem wskazówki kategorii semantycznej.
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczenie się pokazane poprzez zmiany zmienności artykulacyjnej (zmienność czasoprzestrzenna artykulacyjna)
|
30 minut
|
|
Miary zmienności akustycznej wrażliwości dzieci na OR / alternatywę z włączeniem wskazówki kategorii semantycznej.
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczenie się pokazane poprzez zmiany zmienności akustycznej (akustyczna zmienność czasoprzestrzenna)
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Trudności w uczeniu się
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Specyficzne zaburzenie językowe
- Zaburzenia rozwoju języka
- Zaburzenia mowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-78
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia mowy
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia