- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04558541
Un quadro di sviluppo per il collegamento di regole di pattern sequenziali fonologici e morfosintattici in DLD: produzione
Un quadro di sviluppo per collegare le regole del modello sequenziale fonologico e morfosintattico nel disturbo evolutivo del linguaggio: produzione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'approccio evolutivo qui adottato combina ciò che è già noto sui deficit morfosintattici nel DLD con i recenti sviluppi nei campi della linguistica e dell'acquisizione del linguaggio. In primo luogo, è possibile dividere i pattern fonologici e morfologici in tre tipi di pattern (caratteristica singola, OR/disgiunzione, somiglianza familiare/prototipo), con questi tipi che hanno una lunga storia di studio nell'apprendimento di pattern visivi. È importante sottolineare che i bambini con DLD sembrano avere la massima difficoltà con i modelli morfo-sintattici del tipo OR (ad esempio, passato regolare; aggiungi una "t" se la consonante finale è sorda O una "d" se la consonante finale è sonora). Al contrario, gli studi che utilizzano grammatiche artificiali mostrano che i bambini che si sviluppano tipicamente sono molto abili nell'apprendere i tipi di caratteristica singola e OR; I modelli di somiglianza familiare possono essere più deboli. I modelli di somiglianza familiare si riferiscono alla somiglianza e possono essere più strettamente legati al lessico che alla grammatica (ad esempio, beagle e terrier sono simili e sono entrambi cani; le parole "capra" e "barca" sono simili). Gli adulti tipici sono abili nei modelli Single Feature e Family Resemblance, ma sembrano essere, almeno superficialmente, più simili ai bambini con DLD nelle loro prestazioni nel pattern OR.
Con queste scoperte sullo sviluppo come punto di partenza, la ricerca proposta collega l'apprendimento della sequenza fonologica e morfologica nei bambini con disturbo evolutivo del linguaggio (DLD). Negli studi incentrati sui bambini, i ricercatori chiedono se i bambini di età compresa tra 4 e 6 anni che si sviluppano tipicamente così come quelli con DLD (sia con che senza deficit del suono del linguaggio concomitante) e disturbo del suono del linguaggio (SSD; senza co-occorrenza) -deficit morfo-sintattici ricorrenti) sono sensibili agli esempi di input che si adattano a uno di questi tre modelli. L'ipotesi è che, coerentemente con il loro deficit morfo-sintattico da tempo documentato, i bambini con DLD avranno particolari difficoltà con il pattern OR. Coerentemente con le loro abilità morfo-sintattiche intatte, i bambini con SSD non dovrebbero mostrare deficit nel modello OR, rivelando un legame tra l'apprendimento del modello OR, la fonologia e la morfo-sintassi. La misura dell'endpoint è che i bambini con DLD (sia con che senza un SSD di accompagnamento) non mostrano sensibilità al pattern OR, come misurato dal pattern sonoro (ad es. Precisione fonetica, stabilità della sequenza di sillabe) e apprendimento motorio (ad es. variabilità) misure.
Questa ipotesi viene valutata indicizzando la traiettoria di apprendimento attraverso il periodo di formazione e durante la generalizzazione a nuove non parole coerenti o incoerenti con il modello di formazione. Nella fase di generalizzazione, ai bambini viene chiesto di nominare nuove parole nuove che siano non parole coerenti (cioè che si adattano alla regola di addestramento) o incoerenti (cioè che non si adattano alla regola di addestramento). Si prevede che i bambini con TD e SSD, che si trovano ancora in un periodo di plasticità dell'apprendimento linguistico (possono ancora apprendere i modelli sonori e la grammatica di una seconda lingua) saranno sensibili a tutti e tre i modelli. Tuttavia, si prevede che i bambini con DLD (sia con che senza SSD di accompagnamento) mostrino sensibilità alla somiglianza familiare e ai modelli di singola caratteristica, ma non al modello OR critico, quello associato al modello sonoro e all'apprendimento grammaticale. Questo rivelerebbe un importante la connessione tra pattern sonoro e apprendimento grammaticale, che potrebbe portare a una diagnosi precoce (i pattern fonologici emergono prima della grammatica) e a pratiche di intervento più generali che si concentrano sull'apprendimento sequenziale di pattern piuttosto che su specifici obiettivi linguistici, può essere efficace.
Un secondo obiettivo esplora se l'inclusione di un segnale di sottocategoria semantica faciliti l'apprendimento del pattern OR. L'ipotesi è che i bambini con DLD (così come gli adulti tipici) che inizialmente si prevede abbiano la maggiore difficoltà con il modello OR, mostreranno aumenti di sensibilità in seguito all'aggiunta di un segnale di categoria semantica (ad esempio, animali per la regola delle consonanti sonore OR strumenti per la regola delle consonanti sorde). Questo risultato sarebbe particolarmente importante per gli studenti con DLD, in quanto potrebbe fornire un percorso per l'intervento di un deficit di apprendimento di base.
Fondamentalmente, questi studi sono di natura evolutiva. Nella componente per adulti di questa ricerca (condotta nell'ambito di uno studio clinico separato, Gerken, Università dell'Arizona), i ricercatori chiedono se gli adulti sono sensibili agli esempi di input che si adattano a uno di questi tre modelli. L'ipotesi, basata su precedenti risultati del laboratorio Gerken, è che gli adulti, come i bambini con DLD, non mostrino sensibilità al pattern OR. Tuttavia, gli adulti sono sensibili alle singole caratteristiche e ai modelli di somiglianza familiare. Gli adulti imparano ancora le parole prontamente e sono sensibili alle relazioni prototipo di somiglianza familiare. Per gli adulti, la sensibilità percettiva misura l'indice. Simile ai bambini con sviluppo tipico, DLD e SSD, i ricercatori esplorano se l'inclusione di un segnale di sottocategoria semantica facilita l'apprendimento del modello OR negli adulti. L'ipotesi è che tutti gli studenti, compresi gli adulti, mostreranno aumenti di sensibilità in seguito all'aggiunta di un segnale di categoria semantica (ad esempio, animali per regola sonora O strumenti per regola senza voce). I risultati degli adulti contribuiscono a un quadro di sviluppo dinamico. A causa dei drammatici cambiamenti evolutivi nella sensibilità ai modelli sonori fonologici e al presunto legame di tali modelli con la morfosintassi, i dati degli adulti sono essenziali per identificare i meccanismi alla base del DLD e per suggerire possibili strategie di intervento, come l'impiego di spunti semantici al modello OR e rafforzamento dell'organizzazione lessicale.
Dal lavoro precedente, è noto che i bambini sono sensibili alla regola OR. Negli studi incentrati sui bambini piccoli (anche in uno studio clinico separato condotto da Gerken presso l'Università dell'Arizona), i ricercatori si chiedono se la dipendenza dal lessico organizzato in modo associativo possa spiegare i cambiamenti di sviluppo da bambino ad adulto osservati per il modello OR ( che non è organizzato in modo associativo) e quindi esplora la possibilità che i bambini con DLD facciano affidamento sui loro lessici per compensare il loro deficit di apprendimento del modello sequenziale. L'ipotesi è che i bambini di 20 mesi, che stanno appena entrando in un periodo di rapido apprendimento del vocabolario, mostreranno una maggiore sensibilità (basata sul tempo di osservazione delle parole che sono coerenti rispetto a quelle incoerenti all'interno del training set) nella condizione di somiglianza familiare quando viene aggiunto un referente visivo (cioè un segnale semantico), ma diminuisce la sensibilità nella condizione OR quando viene aggiunto un referente visivo. Questi risultati saranno anche correlati alla dimensione del vocabolario come riportato nel MacArthur-Bates Communicative Development Inventory, con la previsione che i modelli robusti sono più piccoli per i bambini che hanno ricevuto referenti o che hanno vocabolari più piccoli per il modello OR e maggiori per i bambini che hanno ricevuto referenti o che hanno vocabolari più ampi per il modello di somiglianza di famiglia. I risultati dei bambini piccoli, che stanno appena entrando in un periodo di rapido apprendimento del vocabolario, forniscono un quadro essenziale per comprendere come diversi tipi di modelli fonologici si applicano all'apprendimento lessicale e morfo-sintattico.
I risultati degli studi proposti forniscono un quadro di sviluppo critico per identificare i meccanismi alla base del DLD. Questi risultati porteranno anche allo sviluppo di strategie di intervento, come il rafforzamento dell'organizzazione lessicale, per supportare gli aspetti problematici dell'apprendimento sequenziale dei modelli.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: LouAnn Gerken, PhD
- Email: gerken@email.arizona.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lisa Goffman, PhD
- Numero di telefono: 531-355-5038
- Email: lisa.goffman@boystown.org
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- Reclutamento
- University of Arizona
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Contatto:
- LouAnn Gerken, PhD
- Email: gerken@arizona.edu
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Reclutamento
- Boys Town National Research Hospital
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Contatto:
- Lisa Goffman, PhD
- Email: lisa.goffman@boystown.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Poiché è richiesta precisione clinica, i bambini di età compresa tra 4 e 6 anni completeranno una batteria di test di grandi dimensioni.
- Tutti i bambini (TD, DLD, DLD + SSD, SSD) avranno un punteggio superiore a 75 sulla scala non verbale della batteria di valutazione Kaufman per bambini (KABC-II), che è al di sopra del limite del Manuale diagnostico e statistico per la disabilità intellettiva, anche considerando l'errore standard di misura.
- L'udito sarà nei limiti normali
- Le strutture orali saranno entro limiti normali (Robbins & Klee, 1987).
- La scala di valutazione dell'autismo infantile (Schopler et al., 2010) e il report dei genitori verranno utilizzati per escludere l'autismo.
I bambini con DLD soddisferanno i criteri standard.
- I bambini con DLD otterranno un punteggio inferiore al limite di 87 nel test di linguaggio espressivo fotografico strutturato-P2 (SPELT-P2; Dawson et al., 2005) che ha dimostrato un'elevata accuratezza diagnostica per DLD.
- I bambini con DLD avranno prestazioni inferiori all'80% nella loro produzione spontanea di morfemi verbali finiti.
- Anche le prestazioni in un'attività di ripetizione di non parole supporteranno lo stato DLD. I punteggi inferiori al 70% per i fonemi totali corretti in tutte le lunghezze delle non parole sono superiori di 1 SD al di sotto della media per i bambini tipici.
- Le abilità di produzione vocale saranno misurate tramite il Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3; Goldman & Fristoe, 2015) e il subtest di incoerenza della Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP, Dodd, et al., 2006) . Ci si aspetta che molti bambini di età compresa tra 4 e 6 anni con DLD abbiano prestazioni al di sotto dei livelli attesi sul GFTA-3; per questo studio la metà dei bambini con DLD mostrerà prestazioni al di sotto dei livelli attesi e la metà al di sopra di un punteggio standard di 85. I bambini con SSD mostreranno prestazioni compromesse sul GFTA-3, ma prestazioni tipiche su misure linguistiche ponderate grammaticalmente (SPELT-P2 e morfemi verbali finiti). Il DEAP funge da misura standardizzata dell'incoerenza segmentale e fornirà un'analisi post hoc che potrebbe essere correlata alla variabilità del modello di sequenza.
Le prestazioni sulle seguenti misure serviranno come covariate e non saranno esclusive per DLD o SSD:
- Peabody Picture Vocabulary Test, 4a edizione (Dunn & Dunn, 1997)
- Test di vocabolario espressivo, 2a ed (Williams, 1997)
- Durata della memoria verbale e non verbale.
- A causa dell'enfasi sui modelli fonologici e morfo-sintattici dell'inglese, tutti i partecipanti saranno studenti di inglese monolingue o riporteranno un'esposizione dominante all'inglese fin dall'infanzia. L'esposizione ad altre lingue sarà documentata.
Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:
- Problema uditivo
- Compromissione intellettuale
- Autismo
- Compromissione motoria significativa.
I partecipanti tipo saranno esclusi se mostrano:
-Storie di disturbi dello sviluppo, del linguaggio, del linguaggio o dell'udito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sensibilità alle regole fonologiche: Bambini
Braccio 1: modello a caratteristica singola; Braccio 2: modello OR/disgiunzione; Braccio 3: Somiglianza di famiglia/Modello prototipo
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Valutare se i bambini con disturbo evolutivo del linguaggio (DLD) sono sensibili a diversi modelli fonologici che si prevede si allineeranno con lo sviluppo della morfosintassi o del lessico; non è previsto che i bambini con disturbo del suono del linguaggio (SSD) siano sensibili agli stessi schemi fonologici.
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Sperimentale: Sensibilità ai segnali di categoria semantica: i bambini
Braccio 1.Segnale referenziale durante l'apprendimento della sala operatoria.
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Valuta se tutti i bambini, inclusi quelli con DLD, mostrano un migliore apprendimento delle regole OR quando viene utilizzato un segnale di categoria semantica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di accuratezza della trascrizione della sensibilità dei bambini a OR/disgiunzione, somiglianza familiare/prototipo e/o regole di singola caratteristica
Lasso di tempo: 30 minuti
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Apprendimento mostrato tramite cambiamenti nell'accuratezza della trascrizione
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30 minuti
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Variabilità della trascrizione Misure della sensibilità dei bambini a OR/disgiunzione, somiglianza familiare/prototipo e/o regole di singola caratteristica
Lasso di tempo: 30 minuti
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Apprendimento mostrato tramite cambiamenti nella variabilità di co-occorrenza della sillaba basata sulla trascrizione
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30 minuti
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Variabilità articolatoria Misure della sensibilità dei bambini a OR/disgiunzione, somiglianza familiare/prototipo e/o regole di singola caratteristica
Lasso di tempo: 30 minuti
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Apprendimento mostrato tramite cambiamenti nella variabilità articolatoria (variabilità spaziotemporale articolatoria)
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30 minuti
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Misure acustiche della sensibilità dei bambini a OR/disgiunzione, somiglianza familiare/prototipo e/o regole di singola caratteristica
Lasso di tempo: 30 minuti
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Apprendimento mostrato tramite cambiamenti nella variabilità acustica (variabilità spaziotemporale acustica)
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30 minuti
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Accuratezza della trascrizione Misure della sensibilità dei bambini all'OR/disgiunzione con l'inclusione di un indizio di categoria semantica.
Lasso di tempo: 30 minuti
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Apprendimento mostrato tramite cambiamenti nell'accuratezza della trascrizione
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30 minuti
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Variabilità della trascrizione Misure della sensibilità dei bambini all'OR/disgiunzione con l'inclusione di un indizio di categoria semantica.
Lasso di tempo: 30 minuti
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Apprendimento mostrato tramite cambiamenti nella variabilità di co-occorrenza della sillaba basata sulla trascrizione
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30 minuti
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Variabilità articolatoria Misure della sensibilità dei bambini all'OR/disgiunzione con l'inclusione di un indizio di categoria semantica.
Lasso di tempo: 30 minuti
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Apprendimento mostrato tramite cambiamenti nella variabilità articolatoria (variabilità spaziotemporale articolatoria)
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30 minuti
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Variabilità acustica Misure della sensibilità dei bambini all'OR/disgiunzione con l'inclusione di un indizio di categoria semantica.
Lasso di tempo: 30 minuti
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Apprendimento mostrato tramite cambiamenti nella variabilità acustica (variabilità acustica spazio-temporale)
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Difficoltà di apprendimento
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbo specifico del linguaggio
- Disturbi dello sviluppo del linguaggio
- Disturbo del suono del linguaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-78
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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