- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04558541
Ett utvecklingsramverk för att länka fonologiska och morfosyntaktiska sekventiella mönsterregler i DLD: Produktion
En utvecklingsram för att länka fonologiska och morfosyntaktiska sekventiella mönsterregler i utvecklingsspråkstörning: produktion
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den utvecklingsstrategi som används här kombinerar det som redan är känt om morfosyntaktiska brister i DLD med den senaste utvecklingen inom lingvistik och språkinlärning. För det första är det möjligt att dela in fonologiska och morfologiska mönster i tre mönstertyper (Single Feature, OR/Disjunktion, Family Resemblance/Prototype), där dessa typer har en lång historia av studier i visuellt mönsterinlärning. Viktigt är att barn med DLD verkar ha maximala svårigheter med morfosyntaktiska mönster av ELLER-typen (t.ex. vanlig dåtid; lägg till ett "t" om den slutliga konsonanten är röstlös ELLER ett "d" om den slutliga konsonanten är tonande). Däremot visar studier som använder konstgjord grammatik att spädbarn som vanligtvis utvecklas är mycket skickliga på att lära sig enkelfunktions- och ELLER-mönstertyper; Familjelikhetsmönster kan vara svagare. Familjeliknandemönster relaterar till likhet och kan vara närmare knutna till lexikonet än till grammatik (t.ex. beaglar och terrier är lika och de är båda hundar; orden "get" och "båt" är lika). Typiska vuxna är skickliga på mönster för enstaka kännetecken och familjeliknande, men verkar, åtminstone ytligt, mer som barn med DLD i sina prestationer på operationsmönstret.
Med dessa utvecklingsfynd som utgångspunkt kopplar den föreslagna forskningen samman fonologisk och morfologisk sekvensinlärning hos barn med utvecklingsspråkstörning (DLD). I studierna fokuserade på barn frågar utredarna om 4- till 6-åringar som vanligtvis utvecklas lika väl som de med DLD (både med och utan samtidig förekommande talljudsbrist) och talljudsstörning (SSD; utan co-förekomst). -förekommande morfosyntaktiska brister) är känsliga för ingångsexempel som passar ett av dessa tre mönster. Hypotesen är att barn med DLD, i enlighet med deras länge dokumenterade morfosyntaktiska underskott, kommer att ha särskilda svårigheter med operationsmönstret. I överensstämmelse med deras intakta morfosyntaktiska färdigheter bör barn med SSD inte visa några brister i OR-mönstret, vilket avslöjar en koppling mellan OR-mönsterinlärning, fonologi och morfosyntax. Endpointmåttet är att barn med DLD (både med och utan åtföljande SSD) inte visar känslighet för OR-mönstret, mätt med ljudmönster (t.ex. fonetisk noggrannhet, stavelsesekvensstabilitet) och motorisk inlärning (t.ex. artikulatorisk och akustisk) variabilitet).
Denna hypotes bedöms genom att indexera inlärningsbanan över träningsperioden och under generalisering till nya nonord som är konsekventa eller oförenliga med träningsmönstret. I generaliseringsfasen uppmanas barn att namnge nya nya ord som antingen är konsekventa (dvs. som passar träningsregeln) eller inkonsekventa (dvs som inte passar träningsregeln) icke-ord. Det förutspås att barn med TD och SSD, som fortfarande befinner sig i en period av språkinlärningsplasticitet (de kan fortfarande lära sig ljudmönster och grammatik på ett andra språk) kommer att vara känsliga för alla tre mönstren. Men barn med DLD (både med och utan åtföljande SSD) förutspås visa känslighet för familjelikheten och enstaka mönster, men inte för det kritiska ELLER-mönstret - det som är associerat med ljudmönster och grammatisk inlärning. Detta skulle avslöja en viktig samband mellan ljudmönster och grammatisk inlärning, vilket kan leda till tidigare diagnos (fonologiska mönster uppstår tidigare än grammatik) och till mer generella interventionsmetoder som fokuserar på sekventiell mönsterinlärning snarare än specifika språkmål kan vara effektiva.
Ett andra syfte undersöker om inkluderingen av en semantisk underkategori-cue underlättar inlärning av ELLER-mönstret. Hypotesen är att barn med DLD (liksom typiska vuxna) som initialt förutspås ha svårast med OR-mönstret, kommer att uppvisa ökningar i känslighet efter tillägg av en semantisk kategori-cue (t.ex. djur för den tonande konsonantregeln ELLER verktyg för regeln om röstlösa konsonanter). Detta resultat skulle vara särskilt viktigt för elever med DLD, eftersom det kan ge en väg för ingripande av ett grundläggande inlärningsunderskott.
Kritiskt sett är dessa studier utvecklingsmässigt till sin natur. I den vuxna delen av denna forskning (som genomfördes under en separat klinisk prövning, Gerken, University of Arizona), frågar utredarna om vuxna är känsliga för inputexempel som passar ett av dessa tre mönster. Hypotesen, baserad på tidigare fynd från Gerken-labbet, är att vuxna, liksom barn med DLD, inte visar känslighet för operationsmönstret. Vuxna är dock känsliga för enstaka egenskaper och familjeliknande mönster. Vuxna lär sig fortfarande ord lätt och är känsliga för familjeliknande prototypförhållanden. För vuxna mäter perceptuell indexkänslighet. I likhet med barn med typisk utveckling, DLD och SSD, undersöker utredarna om införandet av en semantisk underkategori-cue underlättar inlärning av ELLER-mönstret hos vuxna. Hypotesen är att alla elever, inklusive vuxna, kommer att visa ökad känslighet efter tillägget av en semantisk kategori-cue (t.ex. djur för tonande regel ELLER verktyg för röstlös regel). Fynden från vuxna bidrar till en dynamisk utvecklingsram. På grund av de dramatiska utvecklingsförändringarna i känslighet för fonologiska ljudmönster och den förmodade kopplingen av sådana mönster till morfosyntax, är data från vuxna väsentliga för att identifiera de underliggande mekanismerna för DLD och för att föreslå möjliga interventionsstrategier, såsom att använda semantiska ledtrådar till OR-mönstret och stärkande lexikal organisation.
Från tidigare arbete är det känt att spädbarn är känsliga för OR-regeln. I studierna fokuserade på småbarn (även i en separat klinisk prövning utförd av Gerken vid University of Arizona), frågar utredarna om beroendet av det associativt organiserade lexikonet kan förklara de utvecklingsförändringar från spädbarn till vuxen som observerats för OR-mönstret ( som inte är associativt organiserad) och undersöker därmed möjligheten att barn med DLD förlitar sig på sina lexikon för att kompensera för deras sekventiella mönsterinlärningsunderskott. Hypotesen är att 20 månader gamla barn, som just går in i en period av snabb ordförrådsinlärning, kommer att visa ökad känslighet (baserat på att se tid för ord som är konsekventa kontra inkonsekventa inom träningsuppsättningen) i familjelikhetstillståndet när en visuell referent (d.v.s. semantisk cue) läggs till, men minskad känslighet i OR-tillståndet när en visuell referent läggs till. Dessa resultat kommer också att relateras till ordförrådets storlek som rapporterats i MacArthur-Bates Communicative Development Inventory, med förutsägelsen att robusta mönster är mindre för barn som fått referenser eller som har mindre ordförråd för OR-mönstret och större för barn som fått referenser eller som har större vokabulär för familjelikhetsmönstret. Resultaten från småbarn, som just går in i en period av snabb ordförrådsinlärning, utgör en viktig ram för att förstå hur olika typer av fonologiska mönster gäller för lexikal och morfosyntaktisk inlärning.
Resultaten av de föreslagna studierna ger en kritisk utvecklingsram för att identifiera de underliggande mekanismerna för DLD. Dessa resultat kommer också att leda till utvecklingen av interventionsstrategier, såsom att stärka den lexikaliska organisationen, för att stödja problematiska aspekter av sekventiellt mönsterinlärning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: LouAnn Gerken, PhD
- E-post: gerken@email.arizona.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lisa Goffman, PhD
- Telefonnummer: 531-355-5038
- E-post: lisa.goffman@boystown.org
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- Rekrytering
- University of Arizona
-
Kontakt:
- LouAnn Gerken, PhD
- E-post: gerken@arizona.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- Rekrytering
- Boys Town National Research Hospital
-
Kontakt:
- Lisa Goffman, PhD
- E-post: lisa.goffman@boystown.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Eftersom klinisk precision krävs kommer 4- till 6-åringar att fylla i ett stort testbatteri.
- Alla barn (TD, DLD, DLD + SSD, SSD) kommer att få över 75 på den icke-verbala skalan för Kaufman Assessment Battery for Children (KABC-II), som ligger över gränsvärdet för diagnostisk och statistisk manual för intellektuell funktionsnedsättning, även med tanke på standardmätfelet.
- Hörseln kommer att vara inom normala gränser
- Orala strukturer kommer att ligga inom normala gränser (Robbins & Klee, 1987).
- Childhood Autism Rating Scale (Schopler et al., 2010) och föräldrarapport kommer att användas för att utesluta autism.
Barn med DLD kommer att uppfylla standardkriterier.
- Barn med DLD kommer att få poäng under gränsvärdet 87 på Structured Photographic Expressive Language Test-P2 (SPELT-P2; Dawson et al., 2005) som har visat hög diagnostisk noggrannhet för DLD.
- Barn med DLD kommer att prestera under 80 % i sin spontana produktion av finita verbmorfem.
- Prestanda för en icke-ordupprepningsuppgift kommer också att stödja DLD-status. Poäng under 70 % för totalt korrekta fonem över alla icke-ordslängder är större än 1 SD under medelvärdet för typiska barn.
- Talproduktionsförmåga kommer att mätas via Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3; Goldman & Fristoe, 2015) och inkonsekvensundertestet av Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP, Dodd, et al., 2006) . Många 4- till 6-åriga barn med DLD förväntas prestera under förväntade nivåer på GFTA-3; för denna studie kommer hälften av barnen med DLD att visa prestanda under förväntade nivåer och hälften över ett standardpoäng på 85. Barn med SSD kommer att visa försämrad prestanda på GFTA-3, men typisk prestation på grammatiskt vägda språkmått (SPELT-P2 och finita verbmorfem). DEAP fungerar som ett standardiserat mått på segmentell inkonsekvens och kommer att tillhandahålla en post hoc-analys som kan relateras till sekvensmönstervariabilitet.
Prestanda för följande åtgärder fungerar som kovariater och är inte uteslutande för DLD eller SSD:
- Peabody Picture Vocabulary Test, 4:e upplagan (Dunn & Dunn, 1997)
- Expressive Vocabulary Test, 2nd ed (Williams, 1997)
- Verbalt och icke-verbalt minnespann.
- På grund av betoningen på engelska fonologiska och morfosyntaktiska mönster, kommer alla deltagare att vara enspråkiga engelska elever eller rapportera dominerande exponering för engelska från barndomen. Exponering för andra språk kommer att dokumenteras.
Uteslutningskriterier för alla deltagare:
- Hörselnedsättning
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Autism
- Betydande motorisk funktionsnedsättning.
Typiska deltagare kommer att exkluderas om de visar:
-Historier om utvecklings-, tal-, språk- eller hörselstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Känslighet för fonologiska regler: Barn
Arm 1: Enkelfunktionsmönster; Arm 2: ELLER/Disjunktionsmönster; Arm 3: Familjelikhet/prototypmönster
|
Bedöm om barn med utvecklingsspråksstörning (DLD) är känsliga för olika fonologiska mönster som förutspås överensstämma med utvecklingen av morfosyntax eller lexikon; barn med talljudsstörning (SSD) förutspås inte vara känsliga för samma fonologiska mönster.
|
|
Experimentell: Känslighet för semantiska kategorisignaler: Barn
Arm 1. Referenssignal under ELLER-inlärning.
|
Bedöm om alla barn, inklusive de med DLD, visar förbättrad inlärning av ELLER-regler när en semantisk kategoricue används.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transkriptionsnoggrannhetsmått för barns känslighet för ELLER/disjunktion, familjelikhet/prototyp och/eller regler för enstaka funktioner
Tidsram: 30 minuter
|
Inlärning visas via förändringar i transkriptionsnoggrannhet
|
30 minuter
|
|
Transkriptionsvariabilitetsmått för barns känslighet för ELLER/disjunktion, familjelikhet/prototyp och/eller regler för enstaka funktioner
Tidsram: 30 minuter
|
Inlärning visas via förändringar i transkriptionsbaserad stavelsesamförekomstvariabilitet
|
30 minuter
|
|
Artikulatoriska variationsmått för barns känslighet för ELLER/disjunktion, familjelikhet/prototyp och/eller regler för enstaka kännetecken
Tidsram: 30 minuter
|
Inlärning visas via förändringar i artikulatorisk variabilitet (artikulatorisk spatiotemporal variabilitet)
|
30 minuter
|
|
Akustiska mått på barns känslighet för ELLER/disjunktion, familjelikhet/prototyp och/eller regler för enstaka funktioner
Tidsram: 30 minuter
|
Inlärning visas via förändringar i akustisk variabilitet (akustisk spatiotemporal variabilitet)
|
30 minuter
|
|
Transkriptionsnoggrannhet Mätningar av barns känslighet för ELLER/disjunktion med inkluderandet av en semantisk kategori-cue.
Tidsram: 30 minuter
|
Inlärning visas via förändringar i transkriptionsnoggrannhet
|
30 minuter
|
|
Transkriptionsvariabilitetsmått för barns känslighet för ELLER/disjunktion med inkluderandet av en semantisk kategori-cue.
Tidsram: 30 minuter
|
Inlärning visas via förändringar i transkriptionsbaserad stavelsesamförekomstvariabilitet
|
30 minuter
|
|
Artikulatorisk variabilitet Mätningar av barns känslighet för ELLER/disjunktion med införandet av en semantisk kategori cue.
Tidsram: 30 minuter
|
Inlärning visas via förändringar i artikulatorisk variabilitet (artikulatorisk spatiotemporal variabilitet)
|
30 minuter
|
|
Akustisk variabilitet Mätningar på barns känslighet för ELLER/disjunktion med inkluderandet av en semantisk kategori cue.
Tidsram: 30 minuter
|
Inlärning visas via förändringar i akustisk variabilitet (akustisk spatiotemporal variabilitet)
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Inlärningssvårigheter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Specifik språkstörning
- Språkutvecklingsstörningar
- Tal Ljudstörning
Andra studie-ID-nummer
- 20-78
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .