- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04558541
Uma estrutura de desenvolvimento para vincular regras de padrões sequenciais fonológicos e morfossintáticos em DLD: produção
Uma estrutura de desenvolvimento para vincular regras de padrões sequenciais fonológicos e morfossintáticos no transtorno do desenvolvimento da linguagem: produção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem de desenvolvimento adotada aqui combina o que já é conhecido sobre déficits morfossintáticos em DLD com desenvolvimentos recentes nos campos da lingüística e aquisição da linguagem. Primeiro, é possível dividir os padrões fonológicos e morfológicos em três tipos de padrão (Traço Único, OR/Disjunção, Semelhança de Família/Protótipo), sendo que esses tipos têm uma longa história de estudo no aprendizado de padrões visuais. É importante ressaltar que crianças com DLD parecem ter dificuldade máxima com padrões morfossintáticos do tipo OR (por exemplo, pretérito regular; adicione um "t" se a consoante final for surda OU um "d" se a consoante final for sonora). Em contraste, estudos usando gramáticas artificiais mostram que bebês com desenvolvimento típico são altamente hábeis em aprender tipos de padrão de característica única e OU; Os padrões de semelhança familiar podem ser mais fracos. Os padrões de semelhança familiar estão relacionados à semelhança e podem estar mais intimamente ligados ao léxico do que à gramática (por exemplo, beagles e terriers são semelhantes e ambos são cães; as palavras "cabra" e "barco" são semelhantes). Os adultos típicos são adeptos dos padrões de característica única e semelhança familiar, mas parecem ser, pelo menos superficialmente, mais parecidos com crianças com DLD em seu desempenho no padrão OR.
Com esses achados do desenvolvimento como ponto de partida, a pesquisa proposta vincula o aprendizado de sequências fonológicas e morfológicas em crianças com transtorno do desenvolvimento da linguagem (DLD). Nos estudos focados em crianças, os pesquisadores perguntam se crianças de 4 a 6 anos com desenvolvimento típico, bem como aquelas com DLD (com e sem déficits de sons da fala concomitantes) e distúrbios dos sons da fala (SSD; sem co-ocorrência de déficits nos sons da fala) -ocorrendo déficits morfossintáticos) são sensíveis a exemplos de entrada que se encaixam em um desses três padrões. A hipótese é que, de acordo com seu déficit morfossintático há muito documentado, crianças com DLD terão dificuldade particular com o padrão OR. Consistente com suas habilidades morfossintáticas intactas, as crianças com SSD não devem apresentar déficits no padrão OR, revelando uma ligação entre o aprendizado do padrão OR, fonologia e morfossintaxe. A medida final é que as crianças com DLD (com e sem um SSD acompanhante) não mostram sensibilidade ao padrão OR, conforme medido pelo padrão de som (por exemplo, precisão fonética, estabilidade da sequência silábica) e aprendizagem motora (por exemplo, habilidades articulatórias e acústicas). variabilidade).
Essa hipótese é avaliada pela indexação da trajetória de aprendizado ao longo do período de treinamento e durante a generalização para novas não-palavras consistentes ou inconsistentes com o padrão de treinamento. Na fase de generalização, as crianças são solicitadas a nomear novas palavras novas que sejam consistentes (ou seja, que se encaixem na regra de treinamento) ou inconsistentes (ou seja, que não se encaixem na regra de treinamento). Prevê-se que as crianças com DT e SSD, que ainda estão em um período de plasticidade de aprendizado de linguagem (elas ainda podem aprender os padrões sonoros e a gramática de uma segunda língua), serão sensíveis a todos os três padrões. No entanto, prevê-se que crianças com DLD (com e sem acompanhamento de SSD) mostrem sensibilidade à semelhança de família e padrões de recursos únicos, mas não ao padrão OR crítico - aquele associado ao padrão de som e aprendizado gramatical. Pode ser eficaz uma conexão entre padrão sonoro e aprendizado gramatical, que pode levar a um diagnóstico precoce (os padrões fonológicos surgem antes da gramática) e a práticas de intervenção mais gerais que se concentram no aprendizado de padrões sequenciais em vez de em objetivos específicos da linguagem.
Um segundo objetivo explora se a inclusão de uma sugestão de subcategoria semântica facilita o aprendizado do padrão OR. A hipótese é que crianças com DLD (bem como adultos típicos) que inicialmente se prevê terem mais dificuldade com o padrão OR, mostrarão aumentos na sensibilidade após a adição de uma sugestão de categoria semântica (por exemplo, animais para a regra de consoantes sonoras OU ferramentas para a regra das consoantes surdas). Este resultado seria especialmente importante para alunos com DLD, pois pode fornecer um caminho para a intervenção de um déficit de aprendizagem central.
Criticamente, esses estudos são de natureza de desenvolvimento. No componente adulto desta pesquisa (conduzida em um ensaio clínico separado, Gerken, University of Arizona), os pesquisadores perguntam se os adultos são sensíveis a exemplos de entrada que se encaixam em um desses três padrões. A hipótese, baseada em descobertas anteriores do laboratório Gerken, é que adultos, como crianças com DLD, não mostram sensibilidade ao padrão OR. No entanto, os adultos são sensíveis a características únicas e padrões de semelhança familiar. Os adultos ainda aprendem as palavras prontamente e são sensíveis aos relacionamentos protótipos de semelhança familiar. Para adultos, as medidas perceptivas indicam a sensibilidade. Semelhante às crianças com desenvolvimento típico, DLD e SSD, os investigadores exploram se a inclusão de uma sugestão de subcategoria semântica facilita o aprendizado do padrão OR em adultos. A hipótese é que todos os aprendizes, incluindo adultos, mostrarão aumentos na sensibilidade após a adição de uma sugestão de categoria semântica (por exemplo, animais para regra verbal OU ferramentas para regra muda). As descobertas dos adultos contribuem para uma estrutura dinâmica de desenvolvimento. Por causa das dramáticas mudanças de desenvolvimento na sensibilidade aos padrões de sons fonológicos e a suposta ligação de tais padrões à morfossintaxe, os dados dos adultos são essenciais para identificar o(s) mecanismo(s) subjacente(s) da DLD e para sugerir possíveis estratégias de intervenção, como empregar pistas semânticas para o padrão OR e fortalecimento da organização lexical.
A partir de trabalhos anteriores, sabe-se que os bebês são sensíveis à regra da sala de cirurgia. Nos estudos focados em crianças pequenas (também em um ensaio clínico separado conduzido por Gerken na Universidade do Arizona), os pesquisadores perguntam se a dependência do léxico organizado associativamente pode explicar as mudanças de desenvolvimento de bebês para adultos observadas para o padrão OR ( que não é organizado associativamente) e, assim, explora a possibilidade de que crianças com DLD dependem de seus léxicos para compensar seu déficit de aprendizado de padrão sequencial. A hipótese é que crianças de 20 meses, que estão apenas entrando em um período de aprendizado rápido de vocabulário, mostrarão maior sensibilidade (com base no tempo de procura de palavras que são consistentes versus inconsistentes dentro do conjunto de treinamento) na condição de semelhança familiar quando um referente visual (ou seja, sugestão semântica) é adicionado, mas diminui a sensibilidade na condição OR quando um referente visual é adicionado. Esses resultados também serão relacionados ao tamanho do vocabulário relatado no MacArthur-Bates Communicative Development Inventory, com a previsão de que os padrões robustos são menores para crianças que receberam referentes ou que possuem vocabulários menores para o padrão OR e maiores para crianças que receberam referentes ou que têm vocabulários maiores para o padrão de semelhança familiar. Os resultados de crianças pequenas, que estão apenas entrando em um período de aprendizado rápido de vocabulário, fornecem uma estrutura essencial para entender como diferentes tipos de padrões fonológicos se aplicam ao aprendizado lexical e morfossintático.
Os resultados dos estudos propostos fornecem uma estrutura crítica de desenvolvimento para identificar o(s) mecanismo(s) subjacente(s) da DLD. Essas descobertas também levarão ao desenvolvimento de estratégias de intervenção, como o fortalecimento da organização lexical, para apoiar aspectos problemáticos da aprendizagem de padrões sequenciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LouAnn Gerken, PhD
- E-mail: gerken@email.arizona.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Goffman, PhD
- Número de telefone: 531-355-5038
- E-mail: lisa.goffman@boystown.org
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Recrutamento
- University of Arizona
-
Contato:
- LouAnn Gerken, PhD
- E-mail: gerken@arizona.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Recrutamento
- Boys Town National Research Hospital
-
Contato:
- Lisa Goffman, PhD
- E-mail: lisa.goffman@boystown.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Como a precisão clínica é necessária, crianças de 4 a 6 anos completarão uma grande bateria de testes.
- Todas as crianças (TD, DLD, DLD + SSD, SSD) pontuarão acima de 75 na Escala Não Verbal da Bateria de Avaliação Kaufman para Crianças (KABC-II), que está acima do limite do Manual de Diagnóstico e Estatística para deficiência intelectual, mesmo considerando o erro padrão de medição.
- Audiência estará dentro dos limites normais
- As estruturas orais estarão dentro dos limites normais (Robbins & Klee, 1987).
- A Escala de Avaliação do Autismo na Infância (Schopler et al., 2010) e o relatório dos pais serão usados para descartar o autismo.
Crianças com DLD atenderão aos critérios padrão.
- Crianças com DLD pontuarão abaixo do ponto de corte de 87 no Teste de Linguagem Expressiva Fotográfica Estruturada-P2 (SPELT-P2; Dawson et al., 2005), que demonstrou alta precisão diagnóstica para DLD.
- Crianças com DLD terão desempenho abaixo de 80% em sua produção espontânea de morfemas verbais finitos.
- O desempenho em uma tarefa de repetição de não-palavras também suportará o status DLD. Pontuações abaixo de 70% para fonemas totais corretos em todos os comprimentos de não-palavras são maiores que 1 DP abaixo da média para crianças típicas.
- As habilidades de produção de fala serão medidas por meio do Teste de Articulação de Goldman-Fristoe-3 (GFTA-3; Goldman & Fristoe, 2015) e o subteste de inconsistência da Avaliação Diagnóstica de Articulação e Fonologia (DEAP, Dodd, et al., 2006) . Espera-se que muitas crianças de 4 a 6 anos com DLD tenham desempenho abaixo dos níveis esperados no GFTA-3; para este estudo, metade das crianças com DLD apresentará desempenho abaixo dos níveis esperados e metade acima de uma pontuação padrão de 85. Crianças com SSD apresentarão desempenho prejudicado no GFTA-3, mas desempenho típico em medidas de linguagem gramaticalmente ponderadas (SPELT-P2 e morfemas verbais finitos). O DEAP serve como uma medida padronizada de inconsistência segmentar e fornecerá uma análise post hoc que pode estar relacionada à variabilidade do padrão de sequência.
O desempenho nas seguintes medidas servirá como covariáveis e não será excludente para DLD ou SSD:
- Peabody Picture Vocabulary Test, 4ª ed (Dunn & Dunn, 1997)
- Teste de Vocabulário Expressivo, 2ª ed (Williams, 1997)
- Extensão da memória verbal e não verbal.
- Devido à ênfase nos padrões fonológicos e morfossintáticos do inglês, todos os participantes aprenderão inglês monolíngue ou relatarão uma exposição dominante ao inglês desde a infância. A exposição a outros idiomas será documentada.
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- Deficiência auditiva
- Deficiência intelectual
- Autismo
- Comprometimento motor significativo.
Os participantes típicos serão excluídos se mostrarem:
- Histórias de distúrbios do desenvolvimento, da fala, da linguagem ou da audição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sensibilidade às regras fonológicas: Crianças
Braço 1: Padrão de recurso único; Braço 2: OU/Padrão de Disjunção; Braço 3: Semelhança de Família/Padrão de Protótipo
|
Avaliar se crianças com transtorno do desenvolvimento da linguagem (DLD) são sensíveis a diferentes padrões fonológicos que se prevê que se alinhem com o desenvolvimento da morfossintaxe ou do léxico; não se prevê que crianças com transtorno dos sons da fala (SSD) sejam sensíveis aos mesmos padrões fonológicos.
|
|
Experimental: Sensibilidade a dicas de categoria semântica: Crianças
Braço 1. Sugestão referencial durante a aprendizagem OU.
|
Avalie se todas as crianças, incluindo aquelas com DLD, apresentam melhor aprendizado de regras OU quando uma dica de categoria semântica é usada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de precisão da transcrição da sensibilidade das crianças a OR/disjunção, semelhança familiar/protótipo e/ou regras de recurso único
Prazo: 30 minutos
|
Aprendizagem mostrada por meio de alterações na precisão da transcrição
|
30 minutos
|
|
Medidas de variabilidade de transcrição da sensibilidade das crianças a OR/disjunção, semelhança familiar/protótipo e/ou regras de recurso único
Prazo: 30 minutos
|
Aprendizagem mostrada por meio de mudanças na variabilidade de co-ocorrência de sílaba baseada na transcrição
|
30 minutos
|
|
Medidas de variabilidade articulatória da sensibilidade das crianças a OR/disjunção, semelhança familiar/protótipo e/ou regras de características únicas
Prazo: 30 minutos
|
Aprendizagem mostrada através de mudanças na variabilidade articulatória (variabilidade espaço-temporal articulatória)
|
30 minutos
|
|
Medidas acústicas da sensibilidade infantil a OR/disjunção, semelhança familiar/protótipo e/ou regras de recurso único
Prazo: 30 minutos
|
Aprendizagem mostrada por meio de mudanças na variabilidade acústica (Variabilidade acústica espaço-temporal)
|
30 minutos
|
|
Medidas de precisão de transcrição da sensibilidade de crianças a OR/disjunção com a inclusão de uma sugestão de categoria semântica.
Prazo: 30 minutos
|
Aprendizagem mostrada por meio de alterações na precisão da transcrição
|
30 minutos
|
|
Medidas de Variabilidade de Transcrição da Sensibilidade de Crianças a OR/disjunção com a inclusão de uma sugestão de categoria semântica.
Prazo: 30 minutos
|
Aprendizagem mostrada por meio de mudanças na variabilidade de co-ocorrência de sílaba baseada na transcrição
|
30 minutos
|
|
Medidas de Variabilidade Articulatória da Sensibilidade de Crianças para OR/disjunção com a inclusão de uma sugestão de categoria semântica.
Prazo: 30 minutos
|
Aprendizagem mostrada através de mudanças na variabilidade articulatória (variabilidade espaço-temporal articulatória)
|
30 minutos
|
|
Medidas de Variabilidade Acústica da Sensibilidade de Crianças para OR/disjunção com a inclusão de uma sugestão de categoria semântica.
Prazo: 30 minutos
|
Aprendizagem mostrada por meio de mudanças na variabilidade acústica (variabilidade acústica espaço-temporal)
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Dificuldades de aprendizagem
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtorno Específico da Linguagem
- Distúrbios do Desenvolvimento da Linguagem
- Distúrbio do Som da Fala
Outros números de identificação do estudo
- 20-78
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .