- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04558541
Fejlesztési keret a fonológiai és morfoszintaktikai szekvenciális mintaszabályok összekapcsolásához a DLD-ben: gyártás
Fejlesztési keret a fonológiai és morfo-szintaktikai szekvenciális mintaszabályok összekapcsolásához a fejlődési nyelvi rendellenességben: előállítás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az itt alkalmazott fejlesztési megközelítés ötvözi a DLD morfoszintaktikai hiányosságairól már ismert ismereteket a nyelvészet és a nyelvelsajátítás területén a közelmúltban történt fejleményekkel. Először is, lehetőség van a fonológiai és morfológiai minták három mintatípusra osztani (Egyetlen jellemző, OR/Disjunkció, Családi hasonlóság/Prototípus), és ezek a típusok hosszú múltra tekintenek vissza a vizuális minták tanulásában. Fontos, hogy a DLD-vel rendelkező gyerekeknek a legnagyobb nehézséget okoz az VAGY típusú morfoszintaktikai minták (pl. szabályos múlt idő; adjon hozzá "t"-t, ha a végső mássalhangzó zöngétlen VAGY "d"-t, ha a végső mássalhangzó zöngés). Ezzel szemben a mesterséges nyelvtanokat használó tanulmányok azt mutatják, hogy a tipikusan fejlődő csecsemők nagyon ügyesek az egyetlen jellemző és a VAGY mintatípusok megtanulásában; A családi hasonlóság mintái gyengébbek lehetnek. A családi hasonlóság mintái a hasonlóságra vonatkoznak, és szorosabban köthetők a lexikonhoz, mint a nyelvtanhoz (például a beagle és a terrier hasonló, és mindkettő kutya; a „kecske” és a „csónak” szavak hasonlóak). A tipikus felnőttek ügyesek az egyetlen jellemző és a családi hasonlóság mintáiban, de úgy tűnik, legalábbis felületesen, inkább a DLD-vel rendelkező gyerekekhez hasonlítanak a VAGY minta szerinti teljesítményükben.
Ezekkel a fejlődési eredményekkel kiindulópontként a javasolt kutatás összekapcsolja a fejlődési nyelvi zavarban (DLD) szenvedő gyermekek fonológiai és morfológiai szekvencia-tanulását. A gyerekekre összpontosító vizsgálatok során a kutatók azt kérdezik, hogy a jellemzően fejlődő 4-6 éves gyerekek, valamint a DLD-vel (együtt előforduló beszédhangzavarral és anélkül) és beszédhangzavarral (SSD; társ nélkül) szenvedők-e. -előforduló morfo-szintaktikai hiányok) érzékenyek azokra a bemeneti példákra, amelyek e három minta valamelyikére illeszkednek. A hipotézis az, hogy a régóta dokumentált morfoszintaktikai hiányukkal összhangban a DLD-s gyerekeknek különös nehézségei lesznek az OR mintázattal. A sértetlen morfoszintaktikai készségeiknek megfelelően az SSD-vel rendelkező gyermekek nem mutathatnak hiányosságokat a VAGY mintában, ami összefüggést mutat a VAGY minta tanulása, a fonológia és a morfoszintaxis között. A végpont mértéke az, hogy a DLD-s gyerekek (mind SSD-vel, mind anélkül) nem mutatnak érzékenységet a VAGY mintára, amit hangmintával (pl. fonetikai pontosság, szótagsor-stabilitás) és motoros tanulással (pl. artikulációs és akusztikus) mérnek. változékonyság) méri.
Ezt a hipotézist úgy értékeljük, hogy indexeljük a tanulási pályát a képzési időszakban, és az általánosítás során olyan új nemszavakra, amelyek konzisztensek vagy nem konzisztensek a képzési mintával. Az általánosítási szakaszban a gyerekeket arra kérik, hogy nevezzenek meg olyan újszerű szavakat, amelyek vagy konzisztensek (azaz, amelyek illeszkednek a képzési szabályhoz), vagy inkonzisztensek (azaz nem illeszkednek a képzési szabályhoz) nem szavak. Az előrejelzések szerint a TD-vel és SSD-vel küzdő gyerekek, akik még a nyelvtanulási plaszticitás időszakában vannak (még meg tudják tanulni egy második nyelv hangmintáját és nyelvtanát), mindhárom mintára érzékenyek lesznek. Mindazonáltal a DLD-s gyerekek (mind SSD-vel, mind anélkül) az előrejelzések szerint érzékenyek lesznek a családi hasonlóságra és az egyedi jellemzők mintáira, de nem a kritikus VAGY mintára – amely a hangmintával és a nyelvtani tanulással kapcsolatos. A hangminta és a nyelvtani tanulás közötti kapcsolat hatékony lehet, ami korábbi diagnózishoz vezethet (a fonológiai minták korábban jelennek meg, mint a nyelvtan), és olyan általánosabb beavatkozási gyakorlatokhoz, amelyek a szekvenciális mintatanulásra összpontosítanak, nem pedig konkrét nyelvi célokra.
A második cél azt vizsgálja, hogy egy szemantikai alkategória jelzés beépítése megkönnyíti-e a VAGY minta megtanulását. A hipotézis az, hogy a DLD-s gyerekek (valamint a tipikus felnőttek), akiknek kezdetben az előrejelzések szerint a legnehezebbek az OR mintával, megnövekszik az érzékenység egy szemantikai kategória jelzés hozzáadását követően (például állatok a hangos mássalhangzó-szabályhoz). VAGY eszközök a zöngétlen mássalhangzó-szabályhoz). Ez az eredmény különösen fontos lenne a DLD-vel rendelkező tanulók számára, mivel utat kínálhat az alapvető tanulási hiány esetén.
Kritikusan ezek a tanulmányok fejlesztési jellegűek. Ennek a kutatásnak a felnőttekre vonatkozó részében (amelyet külön klinikai vizsgálat keretében végeztek, Gerken, Arizonai Egyetem) a kutatók azt kérdezik, hogy a felnőttek érzékenyek-e azokra a bemeneti példákra, amelyek megfelelnek e három minta valamelyikének. A Gerken labor korábbi eredményein alapuló hipotézis az, hogy a felnőttek, mint a DLD-s gyerekek, nem mutatnak érzékenységet az OR-mintázattal szemben. A felnőttek azonban érzékenyek az egyedi jellemzőkre és a családi hasonlóság mintáira. A felnőttek még mindig könnyen megtanulják a szavakat, és érzékenyek a családi hasonlatossági prototípus kapcsolatokra. Felnőttek esetében az észlelés az érzékenységet méri. A tipikus fejlődésű, DLD-vel és SSD-vel rendelkező gyerekekhez hasonlóan a kutatók azt vizsgálják, hogy egy szemantikai alkategória-jel beillesztése megkönnyíti-e az OR-minta elsajátítását felnőtteknél. A hipotézis az, hogy minden tanuló, beleértve a felnőtteket is, fokozott érzékenységet fog mutatni egy szemantikai kategória jelzés hozzáadását követően (például állatok a hangos szabályhoz VAGY eszközök a hang nélküli szabályhoz). A felnőttek eredményei hozzájárulnak egy dinamikus fejlődési kerethez. A fonológiai hangminták iránti érzékenység drámai fejlődési változásai és az ilyen minták morfoszintaxishoz való feltételezett kapcsolata miatt a felnőttektől származó adatok nélkülözhetetlenek a DLD mögöttes mechanizmus(ok) azonosításához és lehetséges beavatkozási stratégiák javaslatához, mint pl. szemantikai jelzések a VAGY mintára és a lexikális szerveződés erősítése.
Korábbi munkákból ismert, hogy a csecsemők érzékenyek az OR szabályra. A kisgyermekekre összpontosító vizsgálatokban (szintén egy külön klinikai vizsgálatban, amelyet Gerken az Arizonai Egyetemen végzett) a kutatók azt kérdezik, hogy az asszociatívan szervezett lexikontól való függés magyarázhatja-e az OR mintázatban megfigyelt csecsemőkről felnőttekre vonatkozó fejlődési változásokat. amely nem asszociatív módon szervezett), és ezáltal feltárja annak lehetőségét, hogy a DLD-vel élő gyerekek lexikonjaikra támaszkodnak, hogy kompenzálják szekvenciális minta-tanulási hiányukat. A hipotézis az, hogy a 20 hónapos gyerekek, akik éppen most lépnek be a gyors szótanulás időszakába, fokozott érzékenységet mutatnak (azon alapul, hogy időt néznek azokra a szavakra, amelyek konzisztensek, illetve inkonzisztensek a képzési sorozaton belül) a családi hasonlóság állapotában. vizuális referenst (azaz szemantikai jelzést) adunk hozzá, de csökkenti az érzékenységet a VAGY feltételben, ha vizuális referenst adunk hozzá. Ezek az eredmények a szókincs méretével is összefüggenek, amint azt a MacArthur-Bates Kommunikatív Fejlesztési Leltárban közölték, azzal az előrejelzéssel, hogy a robusztus minták kisebbek azoknál a gyerekeknél, akik referenciát kaptak, vagy akiknek kisebb a szókincsük az OR mintára, és nagyobbak azoknál a gyerekeknél, akik referenciát vagy referenciát kaptak. akik nagyobb szókinccsel rendelkeznek a családi hasonlósági mintára. A gyors szótanulás időszakába lépő kisgyermekek eredményei alapvető keretet adnak annak megértéséhez, hogy a különböző típusú fonológiai minták hogyan vonatkoznak a lexikális és morfoszintaktikai tanulásra.
A javasolt tanulmányok eredményei kritikus fejlesztési keretet biztosítanak a DLD mögöttes mechanizmus(ok) azonosításához. Ezek az eredmények olyan beavatkozási stratégiák kidolgozásához is vezetnek, mint például a lexikális szervezettség megerősítése a szekvenciális minta-tanulás problémás aspektusainak támogatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: LouAnn Gerken, PhD
- E-mail: gerken@email.arizona.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lisa Goffman, PhD
- Telefonszám: 972-883-3043
- E-mail: lisa.goffman@utdallas.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
- Toborzás
- University of Arizona
-
Kapcsolatba lépni:
- LouAnn Gerken, PhD
- E-mail: gerken@arizona.edu
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
- Toborzás
- University of Texas at Dallas
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa Goffman, PhD
- E-mail: Lisa.Goffman@utdallas.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mivel klinikai pontosságra van szükség, a 4-6 éves gyerekek egy nagyméretű tesztelemet fognak elvégezni.
- Minden gyermek (TD, DLD, DLD + SSD, SSD) 75 feletti pontszámot ér el a Kaufman Assessment Battery for Children (KABC-II) nonverbális skáláján, ami meghaladja a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv értelmi fogyatékosságra vonatkozó határértékét, még akkor is, ha figyelembe véve a mérés standard hibáját.
- A hallás a normál határokon belül lesz
- A száj szerkezete a normál határokon belül van (Robbins & Klee, 1987).
- A Childhood Autism Rating Scale (Schopler et al., 2010) és a szülői jelentést fogják használni az autizmus kizárására.
A DLD-vel rendelkező gyermekek megfelelnek a szabvány kritériumoknak.
- A DLD-ben szenvedő gyermekek pontszáma a 87-es küszöb alatt marad a Strukturált fényképészeti expresszív nyelvi teszt-P2 (SPELT-P2; Dawson és mtsai, 2005) során, amely nagy diagnosztikai pontosságot mutatott a DLD esetében.
- A DLD-s gyerekek 80% alatt teljesítenek a véges igemorfémák spontán előállításában.
- A nem szóismétlési feladatok teljesítménye szintén támogatja a DLD állapotát. Az összes nem szóhosszúságú fonémahelyesség 70%-a alatti pontszáma több mint 1 SD-vel a tipikus gyermekek átlaga alatt van.
- A beszédprodukciós készségeket a Goldman-Fristoe Articulation-3 teszt (GFTA-3; Goldman & Fristoe, 2015) és az Artikuláció és fonológia Diagnosztikus Értékelése (DEAP, Dodd és mtsai, 2006) inkonzisztencia résztesztje segítségével mérik. . Sok 4-6 éves DLD-s gyermek várhatóan az elvárt szint alatt teljesít a GFTA-3 esetében; ebben a vizsgálatban a DLD-s gyerekek fele az elvárt szint alatti, fele pedig a normál 85-ös pontszám feletti teljesítményt fog mutatni. Az SSD-vel rendelkező gyerekek gyengébb teljesítményt mutatnak a GFTA-3-on, de tipikus teljesítményt a nyelvtanilag súlyozott nyelvi mérőszámokon (SPELT-P2 és véges igemorfémák). A DEAP a szegmentális inkonzisztencia szabványos mérésére szolgál, és utólagos elemzést biztosít, amely összefüggésben lehet a szekvenciamintázat változékonyságával.
A következő intézkedések teljesítménye kovariánsként fog szolgálni, és nem zárja ki a DLD-t vagy az SSD-t:
- Peabody Picture Vocabulary Test, 4. kiadás (Dunn & Dunn, 1997)
- Expressive Vocabulary Test, 2. kiadás (Williams, 1997)
- A verbális és nonverbális memória terjedelme.
- Az angol fonológiai és morfo-szintaktikai mintákra helyezett hangsúly miatt minden résztvevő egynyelvű angoltanuló lesz, vagy arról számol be, hogy csecsemőkorától kezdve dominánsan érintkezik az angollal. A más nyelvekkel való érintkezést dokumentálni kell.
Kizárási kritériumok minden résztvevő számára:
- A halláskárosodás
- Intellektuális károsodás
- Autizmus
- Jelentős motoros károsodás.
A tipikus résztvevők kizárásra kerülnek, ha bemutatják:
- Fejlődési, beszéd-, nyelvi vagy hallászavarok története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A fonológiai szabályok iránti érzékenység: Gyermekek
1. kar: egyetlen jellemző minta; 2. kar: VAGY/Disjunkciós minta; 3. kar: Családi hasonlóság/prototípus minta
|
Felméri, hogy a fejlődési nyelvi rendellenességben (DLD) szenvedő gyermekek érzékenyek-e a különböző fonológiai mintázatokra, amelyek előrejelzések szerint összhangban állnak a morfoszintaxis vagy a lexikon fejlődésével; A beszédhangzavarban (SSD) szenvedő gyermekek várhatóan nem lesznek érzékenyek ugyanazokra a fonológiai mintázatokra.
|
Kísérleti: Érzékenység a szemantikai kategória jelzéseire: Gyermekek
Élesítés 1. Referenciális jelzés VAGY tanulás közben.
|
Mérje fel, hogy minden gyermek, beleértve a DLD-vel rendelkezőket is, jobban megtanulja-e a VAGY szabályokat, ha szemantikai kategória jelzést használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az átírási pontosság mértéke a gyermekek OR/disjunkció iránti érzékenységére, családi hasonlóságra/prototípusra és/vagy egyedi jellemzőkre vonatkozó szabályokra
Időkeret: 30 perc
|
A tanulás az átírási pontosság változásán keresztül látható
|
30 perc
|
Az átírási variabilitás mérőszámai a gyermekek OR/disjunkció iránti érzékenységére, családi hasonlóságra/prototípusra és/vagy egyedi jellemzőkre vonatkozó szabályokra
Időkeret: 30 perc
|
A tanulás az átíráson alapuló szótagegyüttes variabilitásának változásán keresztül mutatkozik meg
|
30 perc
|
A gyermekek OR/disjunkcióra, családi hasonlóságra/prototípusra és/vagy egyedi jellemzőkre vonatkozó szabályokra vonatkozó artikulációs variabilitási mérőszámai
Időkeret: 30 perc
|
Az artikulációs variabilitás változásán keresztül mutatott tanulás (artikulációs spatiotemporális variabilitás)
|
30 perc
|
A gyermekek OR/disjunkcióra, családi hasonlóságra/prototípusra és/vagy egyedi jellemzőkre vonatkozó szabályokra vonatkozó akusztikus mérések
Időkeret: 30 perc
|
Az akusztikus változékonyság változásán keresztül mutatott tanulás (Akusztikus tér-időbeli variabilitás)
|
30 perc
|
Az átírási pontosság mértéke a gyermekek VAGY érzékenységére/disjunkcióra szemantikai kategória jelzéssel.
Időkeret: 30 perc
|
A tanulás az átírási pontosság változásán keresztül látható
|
30 perc
|
Transzkripciós variabilitási mérőszámok a gyermekek OR iránti érzékenységére/disjunkcióra egy szemantikai kategória jelzéssel.
Időkeret: 30 perc
|
A tanulás az átíráson alapuló szótagegyüttes variabilitásának változásán keresztül mutatkozik meg
|
30 perc
|
A gyermekek OR-ra/disjunkcióra való érzékenységének artikulációs variabilitási mérőszámai egy szemantikai kategória jelzéssel.
Időkeret: 30 perc
|
Az artikulációs variabilitás változásán keresztül mutatott tanulás (artikulációs spatiotemporális variabilitás)
|
30 perc
|
Akusztikus variabilitási mérőszámok a gyermekek OR-ra/disjunkcióra való érzékenységére szemantikai kategória jelzéssel.
Időkeret: 30 perc
|
Az akusztikus változékonyság változásán keresztül mutatott tanulás (akusztikus tér-időbeli variabilitás)
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-78
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beszédhangzavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)