- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04558541
Et utviklingsrammeverk for å koble fonologiske og morfosyntaktiske sekvensielle mønsterregler i DLD: Produksjon
Et utviklingsrammeverk for å koble fonologiske og morfosyntaktiske sekvensielle mønsterregler i utviklingsspråklig forstyrrelse: produksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utviklingstilnærmingen her kombinerer det som allerede er kjent om morfosyntaktiske mangler i DLD med nyere utvikling innen lingvistikk og språktilegnelse. For det første er det mulig å dele fonologiske og morfologiske mønstre inn i tre mønstertyper (Single Feature, OR/Dijunction, Family Resemblance/Prototype), med disse typene som har en lang historie med studier innen visuell mønsterlæring. Viktigere, barn med DLD ser ut til å ha maksimale problemer med morfosyntaktiske mønstre av OR-typen (f.eks. vanlig preteritum; legg til en "t" hvis den endelige konsonanten er stemmeløs ELLER en "d" hvis den siste konsonanten er stemt). I kontrast viser studier som bruker kunstig grammatikk at spedbarn som vanligvis utvikler seg er svært dyktige til å lære enkeltfunksjons- og OR-mønstertyper; Familielikhetsmønstre kan være svakere. Familielikhetsmønstre er knyttet til likhet, og kan være nærmere knyttet til leksikonet enn til grammatikk (f.eks. er beagler og terriere like og de er begge hunder; ordene "geit" og "båt" er like). Typiske voksne er dyktige på enkeltfunksjons- og familieliknende mønstre, men ser ut til å være, i det minste overfladisk, mer som barn med DLD i deres prestasjoner på OR-mønsteret.
Med disse utviklingsfunnene som utgangspunkt knytter den foreslåtte forskningen fonologisk og morfologisk sekvenslæring hos barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse (DLD). I studiene fokusert på barn, spør etterforskerne om 4- til 6-åringer som vanligvis utvikler seg så vel som de med DLD (både med og uten samtidig forekommende talelydsvikt) og talelydforstyrrelse (SSD; uten co-forekomst) - forekommende morfosyntaktiske mangler) er følsomme for input-eksempler som passer til ett av disse tre mønstrene. Hypotesen er at, i samsvar med deres lenge dokumenterte morfosyntaktiske underskudd, vil barn med DLD ha spesielle problemer med OR-mønsteret. I samsvar med deres intakte morfosyntaktiske ferdigheter, bør barn med SSD ikke vise noen mangler i OR-mønsteret, og avsløre en kobling mellom OR-mønsterlæring, fonologi og morfosyntaks. Endepunktmålet er at barn med DLD (både med og uten tilhørende SSD) ikke viser følsomhet for OR-mønsteret, målt ved lydmønster (f.eks. fonetisk nøyaktighet, stavelsessekvensstabilitet) og motorisk læring (f.eks. artikulatorisk og akustisk). variabilitet) tiltak.
Denne hypotesen vurderes ved å indeksere læringsbanen over treningsperioden og under generalisering til nye nonord som er konsistente eller inkonsistente med treningsmønsteret. I generaliseringsfasen blir barn bedt om å nevne nye nye ord som enten er konsistente (dvs. som passer til treningsregelen) eller inkonsistente (dvs. som ikke passer treningsregelen) nonord. Det er spådd at barn med TD og SSD, som fortsatt er i en periode med språklæringsplastisitet (de kan fortsatt lære lydmønstrene og grammatikken til et andrespråk) vil være følsomme for alle tre mønstrene. Imidlertid er barn med DLD (både med og uten tilhørende SSD) spådd å vise følsomhet for familielikhetene og enkeltfunksjonsmønstrene, men ikke til det kritiske ELLER-mønsteret - det som er assosiert med lydmønster og grammatisk læring. Dette vil avsløre en viktig sammenheng mellom lydmønster og grammatisk læring, som kan føre til tidligere diagnose (fonologiske mønstre dukker opp tidligere enn grammatikk) og til mer generell intervensjonspraksis som fokuserer på sekvensiell mønsterlæring i stedet for spesifikke språkmål kan være effektiv.
Et andre mål utforsker om inkluderingen av en semantisk underkategori-signal letter læring av OR-mønsteret. Hypotesen er at barn med DLD (så vel som typiske voksne) som i utgangspunktet er spådd å ha mest vanskeligheter med OR-mønsteret, vil vise økninger i sensitivitet etter tilsetning av en semantisk kategori-cue (f.eks. dyr for den stemte konsonantregelen) ELLER verktøy for den stemmeløse konsonantregelen). Dette resultatet vil være spesielt viktig for elever med DLD, ettersom det kan gi en vei for intervensjon av et kjernelæringsunderskudd.
Kritisk sett er disse studiene av utviklingsmessig natur. I den voksne komponenten av denne forskningen (utført under en egen klinisk studie, Gerken, University of Arizona), spør etterforskerne om voksne er følsomme for input-eksempler som passer til ett av disse tre mønstrene. Hypotesen, basert på tidligere funn fra Gerken-laben, er at voksne, i likhet med barn med DLD, ikke viser følsomhet for OR-mønsteret. Voksne er imidlertid følsomme for enkelttrekk og familielikhetsmønstre. Voksne lærer fortsatt ord lett og er følsomme for familieliknende prototypeforhold. For voksne måler perseptuell indeksfølsomhet. I likhet med barn med typisk utvikling, DLD og SSD, undersøker etterforskerne om inkluderingen av en semantisk underkategori-cue letter læring av OR-mønsteret hos voksne. Hypotesen er at alle elever, inkludert voksne, vil vise økninger i følsomhet etter tilsetning av en semantisk kategorisignal (f.eks. dyr for stemmet regel ELLER verktøy for stemmeløs regel). Funnene fra voksne bidrar til en dynamisk utviklingsramme. På grunn av de dramatiske utviklingsendringene i følsomhet for fonologiske lydmønstre og den antatte koblingen av slike mønstre til morfo-syntaks, er dataene fra voksne avgjørende for å identifisere de underliggende mekanismene til DLD og for å foreslå mulige intervensjonsstrategier, for eksempel å bruke semantiske signaler til OR-mønsteret og styrking av leksikalsk organisering.
Fra tidligere arbeid er det kjent at spedbarn er følsomme for OR-regelen. I studiene fokusert på småbarn (også i en egen klinisk studie utført av Gerken ved University of Arizona), spør etterforskerne om avhengighet av det assosiativt organiserte leksikonet kan forklare spedbarn-til-voksen utviklingsendringene observert for OR-mønsteret ( som ikke er assosiativt organisert) og utforsker dermed muligheten for at barn med DLD stoler på leksikonene sine for å kompensere for deres sekvensielle mønsterlæringsunderskudd. Hypotesen er at 20 måneder gamle barn, som nettopp går inn i en periode med rask vokabularlæring, vil vise økt følsomhet (basert på å se tid til ord som er konsistente kontra inkonsistente innenfor treningssettet) i familielikhetstilstanden når en visuell referent (dvs. semantisk pekepinn) legges til, men redusert følsomhet i OR-tilstanden når en visuell referent legges til. Disse resultatene vil også være relatert til vokabularstørrelse som rapportert på MacArthur-Bates Communicative Development Inventory, med prediksjonen at robuste mønstre er mindre for barn som mottok referenter eller som har mindre ordforråd for OR-mønsteret og større for barn som mottok referenter eller som har større ordforråd for familielikhetsmønsteret. Resultatene fra småbarn, som nettopp går inn i en periode med rask vokabularlæring, gir et viktig rammeverk for å forstå hvordan ulike typer fonologiske mønstre gjelder for leksikalsk og morfosyntaktisk læring.
Resultatene av de foreslåtte studiene gir et kritisk utviklingsrammeverk for å identifisere de underliggende mekanismene til DLD. Disse funnene vil også føre til utvikling av intervensjonsstrategier, som å styrke leksikalsk organisering, for å støtte problematiske aspekter ved sekvensiell mønsterlæring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: LouAnn Gerken, PhD
- E-post: gerken@email.arizona.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisa Goffman, PhD
- Telefonnummer: 531-355-5038
- E-post: lisa.goffman@boystown.org
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- Rekruttering
- University of Arizona
-
Ta kontakt med:
- LouAnn Gerken, PhD
- E-post: gerken@arizona.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Rekruttering
- Boys Town National Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lisa Goffman, PhD
- E-post: lisa.goffman@boystown.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fordi klinisk presisjon kreves, vil 4- til 6-åringer fullføre et stort testbatteri.
- Alle barn (TD, DLD, DLD + SSD, SSD) vil skåre over 75 på den ikke-verbale skalaen til Kaufman Assessment Battery for Children (KABC-II), som er over grensen for diagnostisk og statistisk håndbok for intellektuell funksjonshemming, til og med med tanke på standard målefeil.
- Hørselen vil være innenfor normale grenser
- Orale strukturer vil være innenfor normale grenser (Robbins & Klee, 1987).
- Childhood Autism Rating Scale (Schopler et al., 2010) og foreldrerapporten vil bli brukt for å utelukke autisme.
Barn med DLD vil oppfylle standardkriterier.
- Barn med DLD vil skåre under grensen på 87 på Structured Photographic Expressive Language Test-P2 (SPELT-P2; Dawson et al., 2005) som har vist høy diagnostisk nøyaktighet for DLD.
- Barn med DLD vil prestere under 80 % i sin spontane produksjon av finite verbmorfemer.
- Ytelse på en repetisjonsoppgave uten ord vil også støtte DLD-status. Poeng under 70 % for totalt korrekte fonemer på tvers av alle nonordlengder er større enn 1 SD under gjennomsnittet for typiske barn.
- Taleproduksjonsferdigheter vil bli målt via Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3; Goldman & Fristoe, 2015) og inkonsistensundertesten til Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP, Dodd, et al., 2006) . Mange 4- til 6 år gamle barn med DLD forventes å prestere under forventede nivåer på GFTA-3; for denne studien vil halvparten av barna med DLD vise ytelse under forventet nivå og halvparten over en standardscore på 85. Barn med SSD vil vise nedsatt ytelse på GFTA-3, men typisk ytelse på grammatisk vektede språkmål (SPELT-P2 og endelige verbmorfemer). DEAP fungerer som et standardisert mål på segmentell inkonsistens og vil gi en post hoc-analyse som kan være relatert til sekvensmønstervariabilitet.
Ytelse på følgende mål vil fungere som kovariater og vil ikke være ekskluderende for DLD eller SSD:
- Peabody Picture Vocabulary Test, 4. utgave (Dunn & Dunn, 1997)
- Expressive Vocabulary Test, 2. utgave (Williams, 1997)
- Verbal og nonverbal minnespenn.
- På grunn av vektleggingen av engelske fonologiske og morfosyntaktiske mønstre, vil alle deltakere være enspråklige engelske elever eller rapportere dominerende eksponering for engelsk fra barndommen. Eksponering for andre språk vil bli dokumentert.
Ekskluderingskriterier for alle deltakere:
- Høreapparat
- Intellektuell svikt
- Autisme
- Betydelig motorisk svekkelse.
Typiske deltakere vil bli ekskludert hvis de viser:
-Historier om utviklings-, tale-, språk- eller hørselsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Følsomhet for fonologiske regler: Barn
Arm 1: Enkeltfunksjonsmønster; Arm 2: ELLER/Disjunksjonsmønster; Arm 3: Familielikhet/prototypemønster
|
Vurder om barn med utviklingsmessige språkforstyrrelser (DLD) er følsomme for ulike fonologiske mønstre som er spådd å samsvare med utvikling av morfosyntaks eller leksikon; barn med talelydforstyrrelse (SSD) er ikke spådd å være følsomme for de samme fonologiske mønstrene.
|
|
Eksperimentell: Følsomhet for semantiske kategorisignaler: Barn
Arm 1. Referensielt signal under OR-læring.
|
Vurder om alle barn, inkludert de med DLD, viser forbedret læring av ELLER-regler når en semantisk kategoristikkord brukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkripsjonsnøyaktighetsmål for barns følsomhet for ELLER/disjunksjon, familielikhet/prototype og/eller regler for enkeltfunksjoner
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via endringer i transkripsjonsnøyaktighet
|
30 minutter
|
|
Transkripsjonsvariabilitetsmål for barns følsomhet for ELLER/disjunksjon, familielikhet/prototype og/eller regler for enkeltfunksjoner
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via endringer i transkripsjonsbasert variabilitet av samforekomst av stavelser
|
30 minutter
|
|
Artikulatoriske variabilitetsmål for barns følsomhet for ELLER/disjunksjon, familielikhet/prototype og/eller regler for enkeltfunksjoner
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via endringer i artikulatorisk variabilitet (artikulatorisk spatiotemporal variabilitet)
|
30 minutter
|
|
Akustiske mål for barns følsomhet for ELLER/disjunksjon, familielikhet/prototype og/eller regler for enkeltfunksjoner
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via endringer i akustisk variabilitet (akustisk spatiotemporal variabilitet)
|
30 minutter
|
|
Transkripsjonsnøyaktighet Mål for barns følsomhet for ELLER/disjunksjon med inkludering av en semantisk kategori-cue.
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via endringer i transkripsjonsnøyaktighet
|
30 minutter
|
|
Transkripsjonsvariabilitetsmål for barns følsomhet for ELLER/disjunksjon med inkludering av en semantisk kategoristikkord.
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via endringer i transkripsjonsbasert variabilitet for samforekomst av stavelser
|
30 minutter
|
|
Artikulatoriske variabilitetsmål for barns følsomhet for ELLER/disjunksjon med inkludering av en semantisk kategoristikkord.
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via endringer i artikulatorisk variasjon (artikulatorisk spatiotemporal variabilitet)
|
30 minutter
|
|
Akustisk variabilitet Mål for barns følsomhet for ELLER/disjunksjon med inkludering av en semantisk kategori-cue.
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via endringer i akustisk variabilitet (akustisk spatiotemporal variabilitet)
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Lærevansker
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Spesifikk språkforstyrrelse
- Språkutviklingsforstyrrelser
- Talelydforstyrrelse
Andre studie-ID-numre
- 20-78
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .