- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04558541
En udviklingsramme til at forbinde fonologiske og morfosyntaktiske sekventielle mønsterregler i DLD: Produktion
En udviklingsramme til at forbinde fonologiske og morfosyntaktiske sekventielle mønsterregler i udviklingssprogsforstyrrelser: produktion
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den udviklingsmæssige tilgang, der tages her, kombinerer det, der allerede er kendt om morfosyntaktiske mangler i DLD med den seneste udvikling inden for lingvistik og sprogtilegnelse. For det første er det muligt at opdele fonologiske og morfologiske mønstre i tre mønstertyper (Single Feature, OR/Disjunction, Family Resemblance/Prototype), hvor disse typer har en lang historie med studier i visuel mønsterindlæring. Det er vigtigt, at børn med DLD ser ud til at have maksimalt svært ved morfosyntaktiske mønstre af OR-typen (f.eks. regulær datid; tilføje et "t", hvis den endelige konsonant er stemmeløs ELLER en "d", hvis den sidste konsonant er stemt). I modsætning hertil viser undersøgelser, der anvender kunstig grammatik, at spædbørn, der typisk udvikler sig, er meget dygtige til at lære Single Feature og OR-mønstertyper; Familielighedsmønstre kan være svagere. Familielighedsmønstre relaterer sig til lighed og kan være tættere knyttet til leksikonet end til grammatik (f.eks. er beagler og terriere ens, og de er begge hunde; ordene "ged" og "båd" ligner hinanden). Typiske voksne er dygtige til enkeltfunktions- og familielighedsmønstre, men ser ud til at være, i det mindste overfladisk, mere som børn med DLD i deres præstationer på OR-mønsteret.
Med disse udviklingsresultater som udgangspunkt forbinder den foreslåede forskning fonologisk og morfologisk sekvensindlæring hos børn med udviklingssprogsforstyrrelse (DLD). I undersøgelserne fokuseret på børn spørger efterforskerne, om 4- til 6-årige, der typisk udvikler sig såvel som dem med DLD (både med og uden samtidig forekommende talelydsvigt) og talelydsforstyrrelse (SSD; uden co-forekomst). -forekommende morfosyntaktiske mangler) er følsomme over for input-eksempler, der passer til et af disse tre mønstre. Hypotesen er, at børn med DLD, i overensstemmelse med deres længe dokumenterede morfosyntaktiske underskud, vil have særligt svært ved OR-mønsteret. I overensstemmelse med deres intakte morfosyntaktiske færdigheder bør børn med SSD ikke vise nogen mangler i OR-mønsteret, hvilket afslører en sammenhæng mellem OR-mønsterindlæring, fonologi og morfosyntaks. Endpointmålet er, at børn med DLD (både med og uden en ledsagende SSD) ikke viser følsomhed over for OR-mønsteret, som målt ved lydmønster (f.eks. fonetisk nøjagtighed, stavelsessekvensstabilitet) og motorisk læring (f.eks. artikulatorisk og akustisk) variabilitet) mål.
Denne hypotese vurderes ved at indeksere læringsforløbet på tværs af træningsperioden og under generalisering til nye nonord, der er konsistente eller inkonsistente med træningsmønsteret. I generaliseringsfasen bliver børn bedt om at nævne nye nye ord, der enten er konsistente (dvs. som passer til træningsreglen) eller inkonsistente (dvs. som ikke passer til træningsreglen) nonord. Det forudsiges, at børn med TD og SSD, som stadig er i en periode med sprogindlæringsplasticitet (de kan stadig lære lydmønstre og grammatik på et andet sprog) vil være følsomme over for alle tre mønstre. Børn med DLD (både med og uden ledsagende SSD) forudsiges dog at vise følsomhed over for familiens ligheder og enkeltfunktionsmønstre, men ikke over for det kritiske ELLER-mønster - det der er forbundet med lydmønster og grammatisk indlæring. Dette ville afsløre en vigtig sammenhæng mellem lydmønster og grammatisk indlæring, hvilket kan føre til tidligere diagnosticering (fonologiske mønstre opstår tidligere end grammatik) og til mere generel interventionspraksis, der fokuserer på sekventiel mønsterlæring frem for specifikke sprogmål, kan være effektiv.
Et andet mål undersøger, om inklusion af en semantisk underkategori-cue letter indlæring af OR-mønsteret. Hypotesen er, at børn med DLD (såvel som typiske voksne), som i starten forudsiges at have de sværeste problemer med OR-mønsteret, vil vise stigninger i følsomhed efter tilføjelse af en semantisk kategori cue (f.eks. dyr for den stemte konsonantregel ELLER værktøjer til reglen om stemmeløse konsonanter). Dette resultat ville være særligt vigtigt for elever med DLD, da det kan give en vej til intervention af et grundlæggende læringsunderskud.
Kritisk er disse undersøgelser udviklingsmæssig karakter. I den voksne komponent af denne forskning (udført under et separat klinisk forsøg, Gerken, University of Arizona), spørger efterforskerne, om voksne er følsomme over for input-eksempler, der passer til et af disse tre mønstre. Hypotesen, baseret på tidligere fund fra Gerken-laboratoriet, er, at voksne, ligesom børn med DLD, ikke udviser følsomhed over for OR-mønsteret. Voksne er dog følsomme over for enkelttræk og familielighedsmønstre. Voksne lærer stadig ord let og er følsomme over for familielige prototypeforhold. For voksne måler perceptuel indeksfølsomhed. I lighed med børn med typisk udvikling, DLD og SSD, undersøger efterforskerne, om inklusion af en semantisk underkategori-cue letter indlæring af OR-mønsteret hos voksne. Hypotesen er, at alle elever, inklusive voksne, vil vise stigninger i følsomhed efter tilføjelse af en semantisk kategori-cue (f.eks. dyr for stemmet regel ELLER værktøjer til stemmeløs regel). Resultaterne fra voksne bidrager til en dynamisk udviklingsramme. På grund af de dramatiske udviklingsændringer i følsomhed over for fonologiske lydmønstre og den formodede kobling af sådanne mønstre til morfo-syntaks, er data fra voksne væsentlige for at identificere de underliggende mekanismer for DLD og for at foreslå mulige interventionsstrategier, såsom at anvende semantiske signaler til OR-mønsteret og styrkelse af leksikalsk organisation.
Fra tidligere arbejde er det kendt, at spædbørn er følsomme over for OR-reglen. I undersøgelserne fokuseret på småbørn (også i et separat klinisk forsøg udført af Gerken ved University of Arizona), spørger efterforskerne, om afhængighed af det associativt organiserede leksikon kan forklare spædbarn-til-voksen udviklingsændringer observeret for OR-mønsteret ( som ikke er associativt organiseret) og udforsker derved muligheden for, at børn med DLD stoler på deres leksikon for at kompensere for deres sekventielle mønsterindlæringsunderskud. Hypotesen er, at 20 måneder gamle børn, der netop er på vej ind i en periode med hurtig ordforrådsindlæring, vil vise øget følsomhed (baseret på at se tid på ord, der er konsistente vs. inkonsistente inden for træningssættet) i familielighedstilstanden, når en visuel referent (dvs. semantisk cue) tilføjes, men nedsat følsomhed i OR-tilstanden, når en visuel referent tilføjes. Disse resultater vil også være relateret til ordforrådsstørrelse som rapporteret på MacArthur-Bates Communicative Development Inventory, med den forudsigelse, at robuste mønstre er mindre for børn, der modtog referenter, eller som har mindre ordforråd for OR-mønsteret og større for børn, der modtog referencer eller som har større ordforråd for familielighedsmønstret. Resultaterne fra småbørn, som netop er på vej ind i en periode med hurtig ordforrådsindlæring, udgør en væsentlig ramme for at forstå, hvordan forskellige typer af fonologiske mønstre gælder for leksikalsk og morfosyntaktisk læring.
Resultaterne af de foreslåede undersøgelser giver en kritisk udviklingsramme til at identificere de underliggende mekanismer for DLD. Disse resultater vil også føre til udvikling af interventionsstrategier, såsom styrkelse af leksikalsk organisering, for at understøtte problematiske aspekter af sekventiel mønsterlæring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LouAnn Gerken, PhD
- E-mail: gerken@email.arizona.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa Goffman, PhD
- Telefonnummer: 531-355-5038
- E-mail: lisa.goffman@boystown.org
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- Rekruttering
- University of Arizona
-
Kontakt:
- LouAnn Gerken, PhD
- E-mail: gerken@arizona.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Rekruttering
- Boys Town National Research Hospital
-
Kontakt:
- Lisa Goffman, PhD
- E-mail: lisa.goffman@boystown.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fordi klinisk præcision er påkrævet, vil 4- til 6-årige gennemføre et stort testbatteri.
- Alle børn (TD, DLD, DLD + SSD, SSD) vil score over 75 på den ikke-verbale skala for Kaufman Assessment Battery for Children (KABC-II), som er over grænseværdien for diagnostisk og statistisk manual for intellektuelle handicap, selv i betragtning af standardmålefejlen.
- Høringen vil være inden for normale grænser
- Orale strukturer vil være inden for normale grænser (Robbins & Klee, 1987).
- Childhood Autism Rating Scale (Schopler et al., 2010) og forældrerapporten vil blive brugt til at udelukke autisme.
Børn med DLD vil opfylde standardkriterier.
- Børn med DLD vil score under grænseværdien på 87 på Structured Photographic Expressive Language Test-P2 (SPELT-P2; Dawson et al., 2005), der har vist høj diagnostisk nøjagtighed for DLD.
- Børn med DLD vil præstere under 80 % i deres spontane produktion af finite verbumsmorfemer.
- Ydeevne på en nonword-gentagelsesopgave vil også understøtte DLD-status. Scorer under 70 % for de totale fonemer korrekte på tværs af alle nonord-længder er større end 1 SD under gennemsnittet for typiske børn.
- Taleproduktionsfærdigheder vil blive målt via Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3; Goldman & Fristoe, 2015) og inkonsistensundertesten af Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP, Dodd, et al., 2006) . Mange 4- til 6-årige børn med DLD forventes at præstere under forventede niveauer på GFTA-3; for denne undersøgelse vil halvdelen af børnene med DLD vise præstationer under det forventede niveau og halvdelen over en standardscore på 85. Børn med SSD vil vise nedsat præstation på GFTA-3, men typisk præstation på grammatisk vægtede sprogmål (SPELT-P2 og finite verbums morfemer). DEAP fungerer som et standardiseret mål for segmental inkonsistens og vil give en post hoc analyse, der kan være relateret til sekvensmønstervariabilitet.
Ydeevne på følgende mål fungerer som kovariater og vil ikke være ekskluderende for DLD eller SSD:
- Peabody Picture Vocabulary Test, 4. udgave (Dunn & Dunn, 1997)
- Expressive Vocabulary Test, 2. udgave (Williams, 1997)
- Verbal og nonverbal hukommelsesspændvidde.
- På grund af vægten på engelske fonologiske og morfo-syntaktiske mønstre, vil alle deltagere være ensprogede engelske elever eller rapportere dominerende eksponering for engelsk fra barndommen. Eksponering for andre sprog vil blive dokumenteret.
Eksklusionskriterier for alle deltagere:
- Nedsat hørelse
- Intellektuel svækkelse
- Autisme
- Betydelig motorisk svækkelse.
Typiske deltagere vil blive udelukket, hvis de viser:
-Historier om udviklings-, tale-, sprog- eller høreforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Følsomhed over for fonologiske regler: Børn
Arm 1: Enkeltfunktionsmønster; Arm 2: ELLER/Disjunktionsmønster; Arm 3: Familielighed/prototypemønster
|
Vurder om børn med udviklingssprogsforstyrrelse (DLD) er følsomme over for forskellige fonologiske mønstre, der forudsiges at stemme overens med udviklingen af morfosyntaks eller leksikonet; børn med talelydsforstyrrelse (SSD) forventes ikke at være følsomme over for de samme fonologiske mønstre.
|
|
Eksperimentel: Følsomhed over for semantiske kategorisignaler: Børn
Arm 1. Referentiel cue under OR-indlæring.
|
Vurder, om alle børn, inklusive dem med DLD, viser forbedret indlæring af ELLER-regler, når der bruges en semantisk kategori-cue.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transskriptionsnøjagtighedsmål for børns følsomhed over for ELLER/disjunktion, familielighed/prototype og/eller regler for enkeltfunktioner
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via ændringer i transskriptionsnøjagtighed
|
30 minutter
|
|
Transskriptionsvariabilitetsmål for børns følsomhed over for ELLER/disjunktion, familielighed/prototype og/eller enkeltfunktionsregler
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via ændringer i transskriptionsbaseret stavelse-samforekomstvariabilitet
|
30 minutter
|
|
Artikulatoriske variabilitetsmål for børns følsomhed over for ELLER/disjunktion, familielighed/prototype og/eller regler for enkelttræk
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via ændringer i artikulatorisk variabilitet (artikulatorisk spatiotemporal variabilitet)
|
30 minutter
|
|
Akustiske mål for børns følsomhed over for ELLER/disjunktion, familielighed/prototype og/eller enkeltfunktionsregler
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via ændringer i akustisk variabilitet (akustisk spatiotemporal variabilitet)
|
30 minutter
|
|
Transskriptionsnøjagtighed Mål for børns følsomhed over for ELLER/disjunktion med inklusion af en semantisk kategori cue.
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via ændringer i transskriptionsnøjagtighed
|
30 minutter
|
|
Transskriptionsvariabilitetsmål for børns følsomhed over for ELLER/disjunktion med inklusion af en semantisk kategoricue.
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via ændringer i transskriptionsbaseret stavelse-samforekomstvariabilitet
|
30 minutter
|
|
Artikulatoriske variabilitetsmål for børns følsomhed over for ELLER/disjunktion med inklusion af en semantisk kategori cue.
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via ændringer i artikulatorisk variabilitet (artikulatorisk spatiotemporal variabilitet)
|
30 minutter
|
|
Akustisk variabilitet Mål for børns følsomhed over for ELLER/disjunktion med inklusion af en semantisk kategori cue.
Tidsramme: 30 minutter
|
Læring vist via ændringer i akustisk variabilitet (akustisk spatiotemporal variabilitet)
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Indlæringsvanskeligheder
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Specifik sprogforstyrrelse
- Sproglige udviklingsforstyrrelser
- Tale Lydforstyrrelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-78
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følsomhed over for fonologiske regler
-
Uskudar UniversityAfsluttetCochleære implantater | Læsefærdighed | Børnesprog | Fonologisk (tale) forstyrrelseKalkun