- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04559659
Vztah mezi silou dýchacích svalů, průtokem krve periferními svaly a rychlostí chůze u starších osob
10. února 2022 aktualizováno: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Studie vztahu mezi silou dýchacích svalů, průtokem krve periferními svaly a rychlostí chůze u starších osob
Cílem této studie je ověřit, zda existuje vztah mezi silou dýchacích svalů, prokrvením periferních svalů a rychlostí chůze u starších osob.
Přehled studie
Detailní popis
Hypotézou této studie je, že starší lidé s inspirační svalovou slabostí budou mít nižší periferní průtok krve a následně nižší rychlost chůze.
Hlavním cílem studie je ověřit, zda je prokrvení periferního svalstva u starších pacientů rozdílné mezi pacienty s a bez poklesu inspirační svalové síly.
Jako sekundární cíle bude hodnocena korelace mezi inspirační svalovou silou a rychlostí chůze a kvalitou života, dále rychlostí chůze a prokrvením periferních svalů.
Padesát starších pacientů obou pohlaví nad 65 let z ambulance Vila Mariana Einstein a Cora Residencial Senior bude zařazeno do hodnocení maximálního inspiračního tlaku (Pimáx), maximálního exspiračního tlaku (Pemáx), spirometrie (FVC, PF, FEV1), 4,6 m Walk Test, Quality of life for the seniors (WHOQOL old), Mini Mental Test, Body Mass Index (BMI) a prokrvení periferních svalů pomocí žilní okluzní pletysmografie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luciana D Matos, doctor
- Telefonní číslo: (011) 2151-9408.
- E-mail: luciana.matos@einstein.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Letícia H Harada, specialist
- Telefonní číslo: (011) 2151-2189
- E-mail: leticia.harada@einstein.br
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 0402040
- Nábor
- RIAE Vila Mariana
-
Kontakt:
- Luciana D Janot, doctor
- Telefonní číslo: 551121517202
- E-mail: lgjanot@gmail.com
-
Kontakt:
- Letícia H Harada, specialist
- Telefonní číslo: 5511975917935
- E-mail: leticia.harada@einstein.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Starší lidé obou pohlaví, starší 65 let, s inspirační svalovou slabostí i bez ní.
Popis
Kritéria pro zařazení: Starší lidé obou pohlaví, starší 65 let
-
Kritéria vyloučení:
- Mini mentální test <24
- Morse ≥ 51
- Klinická nestabilita podle lékařského posouzení • Strukturální srdeční onemocnění s ejekční frakcí < 50 % a chronická plicní onemocnění s FEV1 < 50 % předpokládanou,
- Neurologická, ortopedická nebo nervosvalová onemocnění, která brání provedení hodnocení
- Kuřáci nebo bývalí kuřáci <5 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokrvení periferních svalů, rychlost chůze a síla úchopu
Časové okno: Den 1
|
Zkontrolujte, zda existuje korelace mezi prokrvením periferních svalů, rychlostí chůze a silou stisku ruky a zda je tato souvislost zprostředkována inspirační svalovou silou.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luciana D Janot, doctor, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Callegaro CC. The contribution of inspiratory muscles function to exercise limitation in heart failure: pathophysiological mechanisms. Rev Bras Fisioter. 2012 Jul-Aug;16(4):261-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000034. Epub 2012 Jul 17. English, Portuguese.
- Cosa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population: corrections. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):667. doi: 10.1590/s1806-37132010000500021. No abstract available. English, Portuguese.
- Ritti-Dias RM, Cucato GG, de Mello Franco FG, Cendoroglo MS, Nasri F, Monteiro-Costa ML, de Carvalho JA, de Matos LD. Peak expiratory flow mediates the relationship between handgrip strength and timed up and go performance in elderly women, but not men. Clinics (Sao Paulo). 2016 Sep;71(9):517-20. doi: 10.6061/clinics/2016(09)06.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
- Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Hankinson JL, Flynn G, Berra K, Kritchevsky SB, Liu CK, McDermott MM, Manini TM, Rejeski WJ, Gill TM; Lifestyle Interventions Independence for Elders Study Investigators. Respiratory impairment and dyspnea and their associations with physical inactivity and mobility in sedentary community-dwelling older persons. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):622-8. doi: 10.1111/jgs.12738. Epub 2014 Mar 17.
- Fragoso CA, Gahbauer EA, Van Ness PH, Concato J, Gill TM. Peak expiratory flow as a predictor of subsequent disability and death in community-living older persons. J Am Geriatr Soc. 2008 Jun;56(6):1014-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01687.x. Epub 2008 Apr 18.
- Harms CA, Babcock MA, McClaran SR, Pegelow DF, Nickele GA, Nelson WB, Dempsey JA. Respiratory muscle work compromises leg blood flow during maximal exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1573-83. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1573.
- Higashi Y, Yoshizumi M. New methods to evaluate endothelial function: method for assessing endothelial function in humans using a strain-gauge plethysmography: nitric oxide-dependent and -independent vasodilation. J Pharmacol Sci. 2003 Dec;93(4):399-404. doi: 10.1254/jphs.93.399.
- Buchman AS, Boyle PA, Leurgans SE, Evans DA, Bennett DA. Pulmonary function, muscle strength, and incident mobility disability in elders. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec 1;6(7):581-7. doi: 10.1513/pats.200905-030RM.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
20. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3157-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém s věkem
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Síla dýchacích svalů
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodDokončeno
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... a další spolupracovníciNábor
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaDokončenoOsteoartróza, kolenoAustrálie
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityDokončenoPrevenceSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineShionogiDokončenoZdravý dobrovolníkSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoBubliny v tlustém střevě v době kolonoskopieSpojené státy
-
Mỹ Đức HospitalDokončenoNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam
-
Texas Tech University Health Sciences CenterNáborDiastolické srdeční selhání | Diastolická dysfunkce | Systolická dysfunkceSpojené státy