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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04559659
Relation entre la force des muscles respiratoires, le débit sanguin des muscles périphériques et la vitesse de marche chez les personnes âgées
10 février 2022 mis à jour par: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Étude de la relation entre la force des muscles respiratoires, le débit sanguin des muscles périphériques et la vitesse de marche chez les personnes âgées
Le but de cette étude est de vérifier s'il existe une relation entre la force des muscles respiratoires, le débit sanguin des muscles périphériques et la vitesse de marche chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de cette étude est que les personnes âgées présentant une faiblesse des muscles inspiratoires présenteront un débit sanguin périphérique plus faible et par conséquent une vitesse de marche plus faible.
L'objectif principal de l'étude est de vérifier si le débit sanguin musculaire périphérique chez les personnes âgées est différent entre les patients avec et sans diminution de la force musculaire inspiratoire.
Comme objectifs secondaires, il sera évalué la corrélation entre la force des muscles inspiratoires et la vitesse de marche et la qualité de vie, ainsi que la vitesse de marche et le débit sanguin des muscles périphériques.
Cinquante patients âgés des deux sexes, âgés de plus de 65 ans, de la clinique externe Vila Mariana Einstein et de Cora Residencial Senior, seront inclus pour évaluer la pression inspiratoire maximale (Pimáx), la pression expiratoire maximale (Pemáx), la spirométrie (FVC, PF, FEV1), Test de marche de 4,6 m, Qualité de vie des personnes âgées (WHOQOL old), Mini Mental Test, Indice de masse corporelle (IMC) et débit sanguin musculaire périphérique par pléthysmographie d'occlusion veineuse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luciana D Matos, doctor
- Numéro de téléphone: (011) 2151-9408.
- E-mail: luciana.matos@einstein.br
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Letícia H Harada, specialist
- Numéro de téléphone: (011) 2151-2189
- E-mail: leticia.harada@einstein.br
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 0402040
- Recrutement
- RIAE Vila Mariana
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Contact:
- Luciana D Janot, doctor
- Numéro de téléphone: 551121517202
- E-mail: lgjanot@gmail.com
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Contact:
- Letícia H Harada, specialist
- Numéro de téléphone: 5511975917935
- E-mail: leticia.harada@einstein.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes âgées des deux sexes, âgées de plus de 65 ans, avec et sans faiblesse des muscles inspiratoires.
La description
Critères d'inclusion : personnes âgées des deux sexes, âgées de plus de 65 ans
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Critère d'exclusion:
- Mini test mental <24
- Morse ≥ 51
- Instabilité clinique, selon l'évaluation médicale • Maladie cardiaque structurelle, avec fraction d'éjection <50 % et maladies pulmonaires chroniques avec VEMS <50 % prévu,
- Maladies neurologiques, orthopédiques ou neuromusculaires qui empêchent la réalisation des évaluations
- Fumeurs ou ex-fumeurs <5 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit sanguin musculaire périphérique, vitesse de marche et force de préhension
Délai: Jour 1
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Vérifiez s'il existe une corrélation entre le débit sanguin des muscles périphériques, la vitesse de marche et la force de la poignée et si cette association est médiée par la force des muscles inspiratoires.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciana D Janot, doctor, Hospital Israelita Albert Einstein
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Callegaro CC. The contribution of inspiratory muscles function to exercise limitation in heart failure: pathophysiological mechanisms. Rev Bras Fisioter. 2012 Jul-Aug;16(4):261-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000034. Epub 2012 Jul 17. English, Portuguese.
- Cosa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population: corrections. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):667. doi: 10.1590/s1806-37132010000500021. No abstract available. English, Portuguese.
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- Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Hankinson JL, Flynn G, Berra K, Kritchevsky SB, Liu CK, McDermott MM, Manini TM, Rejeski WJ, Gill TM; Lifestyle Interventions Independence for Elders Study Investigators. Respiratory impairment and dyspnea and their associations with physical inactivity and mobility in sedentary community-dwelling older persons. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):622-8. doi: 10.1111/jgs.12738. Epub 2014 Mar 17.
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- Buchman AS, Boyle PA, Leurgans SE, Evans DA, Bennett DA. Pulmonary function, muscle strength, and incident mobility disability in elders. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec 1;6(7):581-7. doi: 10.1513/pats.200905-030RM.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
20 janvier 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
23 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3157-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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