- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04559659
Relación entre la fuerza de los músculos respiratorios, el flujo sanguíneo de los músculos periféricos y la velocidad de la marcha en ancianos
10 de febrero de 2022 actualizado por: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Estudio de la Relación entre la Fuerza de los Músculos Respiratorios, el Flujo Sanguíneo de los Músculos Periféricos y la Velocidad de la Marcha en Ancianos
El propósito de este estudio es verificar si existe relación entre la fuerza de los músculos respiratorios, el flujo sanguíneo de los músculos periféricos y la velocidad de la marcha en ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de este estudio es que los ancianos con debilidad de los músculos inspiratorios presentarán menor flujo sanguíneo periférico y, en consecuencia, menor velocidad de la marcha.
El objetivo principal del estudio es comprobar si el flujo sanguíneo muscular periférico en ancianos es diferente entre pacientes con y sin disminución de la fuerza muscular inspiratoria.
Como objetivos secundarios, se evaluará la correlación entre la fuerza de los músculos inspiratorios y la velocidad de la marcha y la calidad de vida, así como la velocidad de la marcha y el flujo sanguíneo de los músculos periféricos.
Se incluirán 50 pacientes ancianos de ambos sexos, mayores de 65 años, del Ambulatorio Vila Mariana Einstein y Cora Residencial Senior, para evaluar Presión Inspiratoria Máxima (Pimáx), Presión Espiratoria Máxima (Pemáx), Espirometría (FVC, PF, FEV1), Prueba de marcha de 4,6 m, Calidad de vida para personas mayores (WHOQOL old), Mini Test Mental, Índice de Masa Corporal (IMC) y flujo sanguíneo de músculos periféricos mediante pletismografía de oclusión venosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luciana D Matos, doctor
- Número de teléfono: (011) 2151-9408.
- Correo electrónico: luciana.matos@einstein.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Letícia H Harada, specialist
- Número de teléfono: (011) 2151-2189
- Correo electrónico: leticia.harada@einstein.br
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 0402040
- Reclutamiento
- RIAE Vila Mariana
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Contacto:
- Luciana D Janot, doctor
- Número de teléfono: 551121517202
- Correo electrónico: lgjanot@gmail.com
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Contacto:
- Letícia H Harada, specialist
- Número de teléfono: 5511975917935
- Correo electrónico: leticia.harada@einstein.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ancianos de ambos sexos, mayores de 65 años, con y sin debilidad de los músculos inspiratorios.
Descripción
Criterios de inclusión: Adulto mayor de ambos sexos, mayor de 65 años
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Criterio de exclusión:
- Mini Test Mental <24
- Morse ≥ 51
- Inestabilidad clínica, según valoración médica • Cardiopatía estructural, con fracción de eyección <50% y enfermedades pulmonares crónicas con FEV1 <50% del teórico,
- Enfermedades neurológicas, ortopédicas o neuromusculares que impidan la realización de evaluaciones
- Fumadores o exfumadores <5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo de los músculos periféricos, velocidad de la marcha y fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Día 1
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Comprobar si existe una correlación entre el flujo sanguíneo de los músculos periféricos, la velocidad de la marcha y la fuerza de prensión manual y si esta asociación está mediada por la fuerza de los músculos inspiratorios.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana D Janot, doctor, Hospital israelita Albert Einstein
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Callegaro CC. The contribution of inspiratory muscles function to exercise limitation in heart failure: pathophysiological mechanisms. Rev Bras Fisioter. 2012 Jul-Aug;16(4):261-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000034. Epub 2012 Jul 17. English, Portuguese.
- Cosa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population: corrections. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):667. doi: 10.1590/s1806-37132010000500021. No abstract available. English, Portuguese.
- Ritti-Dias RM, Cucato GG, de Mello Franco FG, Cendoroglo MS, Nasri F, Monteiro-Costa ML, de Carvalho JA, de Matos LD. Peak expiratory flow mediates the relationship between handgrip strength and timed up and go performance in elderly women, but not men. Clinics (Sao Paulo). 2016 Sep;71(9):517-20. doi: 10.6061/clinics/2016(09)06.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
- Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Hankinson JL, Flynn G, Berra K, Kritchevsky SB, Liu CK, McDermott MM, Manini TM, Rejeski WJ, Gill TM; Lifestyle Interventions Independence for Elders Study Investigators. Respiratory impairment and dyspnea and their associations with physical inactivity and mobility in sedentary community-dwelling older persons. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):622-8. doi: 10.1111/jgs.12738. Epub 2014 Mar 17.
- Fragoso CA, Gahbauer EA, Van Ness PH, Concato J, Gill TM. Peak expiratory flow as a predictor of subsequent disability and death in community-living older persons. J Am Geriatr Soc. 2008 Jun;56(6):1014-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01687.x. Epub 2008 Apr 18.
- Harms CA, Babcock MA, McClaran SR, Pegelow DF, Nickele GA, Nelson WB, Dempsey JA. Respiratory muscle work compromises leg blood flow during maximal exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1573-83. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1573.
- Higashi Y, Yoshizumi M. New methods to evaluate endothelial function: method for assessing endothelial function in humans using a strain-gauge plethysmography: nitric oxide-dependent and -independent vasodilation. J Pharmacol Sci. 2003 Dec;93(4):399-404. doi: 10.1254/jphs.93.399.
- Buchman AS, Boyle PA, Leurgans SE, Evans DA, Bennett DA. Pulmonary function, muscle strength, and incident mobility disability in elders. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec 1;6(7):581-7. doi: 10.1513/pats.200905-030RM.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3157-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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