- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04559659
Forholdet mellom respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelblodstrøm og ganghastighet hos eldre
10. februar 2022 oppdatert av: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Studie av sammenhengen mellom respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelblodstrøm og ganghastighet hos eldre
Formålet med denne studien er å bekrefte om det har sammenheng mellom respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelblodstrøm og ganghastighet hos eldre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotesen for denne studien er at eldre med inspiratorisk muskelsvakhet vil gi lavere perifer blodstrøm og følgelig lavere ganghastighet.
Hovedmålet med studien er å verifisere om den perifere muskulære blodstrømmen hos eldre er forskjellig mellom pasienter med og uten reduksjon i inspiratorisk muskelstyrke.
Som sekundære mål vil det bli evaluert sammenhengen mellom inspiratorisk muskelstyrke og ganghastighet og livskvalitet, samt ganghastighet og perifer muskelblodstrøm.
Femti eldre pasienter av begge kjønn, over 65 år, fra Vila Mariana Einstein poliklinikk og Cora Residencial Senior, vil bli inkludert for å evaluere maksimalt inspirasjonstrykk (Pimáx), maksimalt ekspirasjonstrykk (Pemáx), spirometri (FVC, PF, FEV1), 4,6m Walk Test, Livskvalitet for eldre (WHOQOL gammel), Mini Mental Test, Body Mass Index (BMI) og perifer muskelblodstrøm ved venøs okklusjonspletysmografi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luciana D Matos, doctor
- Telefonnummer: (011) 2151-9408.
- E-post: luciana.matos@einstein.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: Letícia H Harada, specialist
- Telefonnummer: (011) 2151-2189
- E-post: leticia.harada@einstein.br
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 0402040
- Rekruttering
- RIAE Vila Mariana
-
Ta kontakt med:
- Luciana D Janot, doctor
- Telefonnummer: 551121517202
- E-post: lgjanot@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Letícia H Harada, specialist
- Telefonnummer: 5511975917935
- E-post: leticia.harada@einstein.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre av begge kjønn, over 65 år, med og uten inspiratorisk muskelsvakhet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Eldre av begge kjønn, over 65 år
-
Ekskluderingskriterier:
- Mini Mental Test <24
- Morse ≥ 51
- Klinisk ustabilitet, ifølge medisinsk vurdering • Strukturell hjertesykdom, med ejeksjonsfraksjon <50 % og kroniske lungesykdommer med FEV1 <50 % predikert,
- Nevrologiske, ortopediske eller nevromuskulære sykdommer som hindrer utførelse av evalueringer
- Røykere eller eks-røykere <5 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perifer muskelblodstrøm, ganghastighet og håndgrepsstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
Sjekk om det er en sammenheng mellom perifer muskelblodstrøm, ganghastighet og håndgrepsstyrke og om denne assosiasjonen er mediert av inspiratorisk muskelstyrke.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luciana D Janot, doctor, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Callegaro CC. The contribution of inspiratory muscles function to exercise limitation in heart failure: pathophysiological mechanisms. Rev Bras Fisioter. 2012 Jul-Aug;16(4):261-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000034. Epub 2012 Jul 17. English, Portuguese.
- Cosa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population: corrections. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):667. doi: 10.1590/s1806-37132010000500021. No abstract available. English, Portuguese.
- Ritti-Dias RM, Cucato GG, de Mello Franco FG, Cendoroglo MS, Nasri F, Monteiro-Costa ML, de Carvalho JA, de Matos LD. Peak expiratory flow mediates the relationship between handgrip strength and timed up and go performance in elderly women, but not men. Clinics (Sao Paulo). 2016 Sep;71(9):517-20. doi: 10.6061/clinics/2016(09)06.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
- Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Hankinson JL, Flynn G, Berra K, Kritchevsky SB, Liu CK, McDermott MM, Manini TM, Rejeski WJ, Gill TM; Lifestyle Interventions Independence for Elders Study Investigators. Respiratory impairment and dyspnea and their associations with physical inactivity and mobility in sedentary community-dwelling older persons. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):622-8. doi: 10.1111/jgs.12738. Epub 2014 Mar 17.
- Fragoso CA, Gahbauer EA, Van Ness PH, Concato J, Gill TM. Peak expiratory flow as a predictor of subsequent disability and death in community-living older persons. J Am Geriatr Soc. 2008 Jun;56(6):1014-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01687.x. Epub 2008 Apr 18.
- Harms CA, Babcock MA, McClaran SR, Pegelow DF, Nickele GA, Nelson WB, Dempsey JA. Respiratory muscle work compromises leg blood flow during maximal exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1573-83. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1573.
- Higashi Y, Yoshizumi M. New methods to evaluate endothelial function: method for assessing endothelial function in humans using a strain-gauge plethysmography: nitric oxide-dependent and -independent vasodilation. J Pharmacol Sci. 2003 Dec;93(4):399-404. doi: 10.1254/jphs.93.399.
- Buchman AS, Boyle PA, Leurgans SE, Evans DA, Bennett DA. Pulmonary function, muscle strength, and incident mobility disability in elders. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec 1;6(7):581-7. doi: 10.1513/pats.200905-030RM.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. januar 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
20. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3157-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aldersproblem
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmessig problemSpania
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
Kliniske studier på Respiratorisk muskelstyrke
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
Alung TechnologiesFullførtHyperkapnisk respirasjonssvikt, KOLS, ARDSTyskland
-
Alung TechnologiesTilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdom | Respiratorisk insuffisiens | Astma | Emfysem | Akutt lungesviktsyndromStorbritannia
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareFullført
-
Tufts Medical CenterFullførtOvervekt | Obstruktiv søvnapnéForente stater
-
Andrew MeltzerBioMérieuxFullførtAkutt luftveisinfeksjon | Virusinfeksjon | Infeksjon i øvre respForente stater
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
QIAGEN Gaithersburg, IncFullført
-
Southern Methodist UniversityFullført