- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04559659
Hengityslihasvoiman, ääreislihasten verenvirtauksen ja kävelynopeuden välinen suhde ikääntyneillä
torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Hengityslihasvoiman, perifeeristen lihasten verenvirtauksen ja kävelynopeuden välistä suhdetta koskeva tutkimus ikääntyneillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, onko hengityslihasten voimakkuuden, perifeerisen lihaksen verenkierron ja kävelynopeuden välillä yhteyttä vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että vanhuksilla, joilla on sisäänhengityslihasten heikkoutta, perifeerinen verenkierto on alhaisempi ja sen seurauksena kävelynopeus pienempi.
Tutkimuksen päätavoitteena on varmistaa, onko ikääntyneiden perifeerinen lihasten verenvirtaus erilainen potilaiden välillä, joilla sisäänhengityslihasvoima on heikentynyt tai ei.
Toissijaisina tavoitteina arvioidaan sisäänhengityslihasten voiman ja kävelynopeuden ja elämänlaadun sekä kävelynopeuden ja perifeerisen lihaksen verenkierron välistä korrelaatiota.
Viisikymmentä iäkästä, yli 65-vuotiasta potilasta molemmista sukupuolista Vila Mariana Einsteinin poliklinikalta ja Cora Residencial Seniorilta otetaan mukaan arvioimaan enimmäishengityspainetta (Pimáx), maksimiuloshengityspainetta (Pemáx), spirometriaa (FVC, PF, FEV1), 4,6 metrin kävelytesti, vanhusten elämänlaatu (WHOQOL-vanha), mielentilatesti, painoindeksi (BMI) ja perifeeristen lihasten verenkierto laskimotukoksen pletysmografialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luciana D Matos, doctor
- Puhelinnumero: (011) 2151-9408.
- Sähköposti: luciana.matos@einstein.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Letícia H Harada, specialist
- Puhelinnumero: (011) 2151-2189
- Sähköposti: leticia.harada@einstein.br
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 0402040
- Rekrytointi
- RIAE Vila Mariana
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciana D Janot, doctor
- Puhelinnumero: 551121517202
- Sähköposti: lgjanot@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Letícia H Harada, specialist
- Puhelinnumero: 5511975917935
- Sähköposti: leticia.harada@einstein.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molempien sukupuolten iäkkäät, yli 65-vuotiaat, joilla on sisäänhengityslihasten heikkous tai ei.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Molempien sukupuolten iäkkäät, yli 65-vuotiaat
-
Poissulkemiskriteerit:
- Mini mielenterveystesti <24
- Morse ≥ 51
- Kliininen epävakaus lääketieteellisen arvion mukaan • Rakenteellinen sydänsairaus, ejektiofraktio < 50 % ja krooniset keuhkosairaudet, joiden FEV1 < 50 % ennustettu,
- Neurologiset, ortopediset tai neuromuskulaariset sairaudet, jotka estävät arvioinnin suorittamisen
- Tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat <5 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääreislihasten verenkierto, askelnopeus ja kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tarkista, onko perifeerisen lihaksen verenvirtauksen, askelnopeuden ja kädensijan voiman välillä korrelaatiota ja välittyykö tämä yhteys sisäänhengityslihasten voimasta.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciana D Janot, doctor, Hospital israelita Albert Einstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Callegaro CC. The contribution of inspiratory muscles function to exercise limitation in heart failure: pathophysiological mechanisms. Rev Bras Fisioter. 2012 Jul-Aug;16(4):261-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000034. Epub 2012 Jul 17. English, Portuguese.
- Cosa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population: corrections. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):667. doi: 10.1590/s1806-37132010000500021. No abstract available. English, Portuguese.
- Ritti-Dias RM, Cucato GG, de Mello Franco FG, Cendoroglo MS, Nasri F, Monteiro-Costa ML, de Carvalho JA, de Matos LD. Peak expiratory flow mediates the relationship between handgrip strength and timed up and go performance in elderly women, but not men. Clinics (Sao Paulo). 2016 Sep;71(9):517-20. doi: 10.6061/clinics/2016(09)06.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
- Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Hankinson JL, Flynn G, Berra K, Kritchevsky SB, Liu CK, McDermott MM, Manini TM, Rejeski WJ, Gill TM; Lifestyle Interventions Independence for Elders Study Investigators. Respiratory impairment and dyspnea and their associations with physical inactivity and mobility in sedentary community-dwelling older persons. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):622-8. doi: 10.1111/jgs.12738. Epub 2014 Mar 17.
- Fragoso CA, Gahbauer EA, Van Ness PH, Concato J, Gill TM. Peak expiratory flow as a predictor of subsequent disability and death in community-living older persons. J Am Geriatr Soc. 2008 Jun;56(6):1014-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01687.x. Epub 2008 Apr 18.
- Harms CA, Babcock MA, McClaran SR, Pegelow DF, Nickele GA, Nelson WB, Dempsey JA. Respiratory muscle work compromises leg blood flow during maximal exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1573-83. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1573.
- Higashi Y, Yoshizumi M. New methods to evaluate endothelial function: method for assessing endothelial function in humans using a strain-gauge plethysmography: nitric oxide-dependent and -independent vasodilation. J Pharmacol Sci. 2003 Dec;93(4):399-404. doi: 10.1254/jphs.93.399.
- Buchman AS, Boyle PA, Leurgans SE, Evans DA, Bennett DA. Pulmonary function, muscle strength, and incident mobility disability in elders. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec 1;6(7):581-7. doi: 10.1513/pats.200905-030RM.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3157-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .