- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04559659
Relação entre Força Muscular Respiratória, Fluxo Sanguíneo Muscular Periférico e Velocidade de Marcha em Idosos
10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Estudo da Relação entre Força Muscular Respiratória, Fluxo Sanguíneo Muscular Periférico e Velocidade de Marcha em Idosos
O objetivo deste estudo é verificar se existe relação entre a força muscular respiratória, o fluxo sanguíneo muscular periférico e a velocidade da marcha em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese deste estudo é que idosos com fraqueza muscular inspiratória apresentarão menor fluxo sanguíneo periférico e consequentemente menor velocidade de caminhada.
O principal objetivo do estudo é verificar se o fluxo sanguíneo muscular periférico em idosos é diferente entre pacientes com e sem diminuição da força muscular inspiratória.
Como objetivos secundários, será avaliada a correlação entre força muscular inspiratória e velocidade de marcha e qualidade de vida, assim como velocidade de marcha e fluxo sanguíneo muscular periférico.
Serão incluídos 50 pacientes idosos de ambos os sexos, acima de 65 anos, do Ambulatório Vila Mariana Einstein e Cora Residencial Sênior, para avaliação da Pressão Inspiratória Máxima (Pimáx), Pressão Expiratória Máxima (Pemáx), Espirometria (CVF, PF, VEF1), Teste de Caminhada de 4,6m, Qualidade de vida do idoso (WHOQOL velho), Mini Teste Mental, Índice de Massa Corporal (IMC) e fluxo sanguíneo muscular periférico por pletismografia de oclusão venosa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luciana D Matos, doctor
- Número de telefone: (011) 2151-9408.
- E-mail: luciana.matos@einstein.br
Estude backup de contato
- Nome: Letícia H Harada, specialist
- Número de telefone: (011) 2151-2189
- E-mail: leticia.harada@einstein.br
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 0402040
- Recrutamento
- RIAE Vila Mariana
-
Contato:
- Luciana D Janot, doctor
- Número de telefone: 551121517202
- E-mail: lgjanot@gmail.com
-
Contato:
- Letícia H Harada, specialist
- Número de telefone: 5511975917935
- E-mail: leticia.harada@einstein.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idosos de ambos os sexos, com mais de 65 anos, com e sem fraqueza muscular inspiratória.
Descrição
Critérios de inclusão: Idosos de ambos os sexos, com mais de 65 anos
-
Critério de exclusão:
- Mini Teste Mental <24
- Morse ≥ 51
- Instabilidade clínica, segundo avaliação médica • Cardiopatia estrutural, com fração de ejeção <50% e doenças pulmonares crônicas com VEF1 <50% do previsto,
- Doenças neurológicas, ortopédicas ou neuromusculares que impeçam a realização de avaliações
- Fumantes ou ex-fumantes < 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo muscular periférico, velocidade da marcha e força de preensão palmar
Prazo: Dia 1
|
Verificar se há correlação entre fluxo sanguíneo muscular periférico, velocidade de marcha e força de preensão manual e se essa associação é mediada pela força muscular inspiratória.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana D Janot, doctor, Hospital israelita Albert Einstein
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Callegaro CC. The contribution of inspiratory muscles function to exercise limitation in heart failure: pathophysiological mechanisms. Rev Bras Fisioter. 2012 Jul-Aug;16(4):261-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000034. Epub 2012 Jul 17. English, Portuguese.
- Cosa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population: corrections. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):667. doi: 10.1590/s1806-37132010000500021. No abstract available. English, Portuguese.
- Ritti-Dias RM, Cucato GG, de Mello Franco FG, Cendoroglo MS, Nasri F, Monteiro-Costa ML, de Carvalho JA, de Matos LD. Peak expiratory flow mediates the relationship between handgrip strength and timed up and go performance in elderly women, but not men. Clinics (Sao Paulo). 2016 Sep;71(9):517-20. doi: 10.6061/clinics/2016(09)06.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
- Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Hankinson JL, Flynn G, Berra K, Kritchevsky SB, Liu CK, McDermott MM, Manini TM, Rejeski WJ, Gill TM; Lifestyle Interventions Independence for Elders Study Investigators. Respiratory impairment and dyspnea and their associations with physical inactivity and mobility in sedentary community-dwelling older persons. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):622-8. doi: 10.1111/jgs.12738. Epub 2014 Mar 17.
- Fragoso CA, Gahbauer EA, Van Ness PH, Concato J, Gill TM. Peak expiratory flow as a predictor of subsequent disability and death in community-living older persons. J Am Geriatr Soc. 2008 Jun;56(6):1014-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01687.x. Epub 2008 Apr 18.
- Harms CA, Babcock MA, McClaran SR, Pegelow DF, Nickele GA, Nelson WB, Dempsey JA. Respiratory muscle work compromises leg blood flow during maximal exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1573-83. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1573.
- Higashi Y, Yoshizumi M. New methods to evaluate endothelial function: method for assessing endothelial function in humans using a strain-gauge plethysmography: nitric oxide-dependent and -independent vasodilation. J Pharmacol Sci. 2003 Dec;93(4):399-404. doi: 10.1254/jphs.93.399.
- Buchman AS, Boyle PA, Leurgans SE, Evans DA, Bennett DA. Pulmonary function, muscle strength, and incident mobility disability in elders. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec 1;6(7):581-7. doi: 10.1513/pats.200905-030RM.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
20 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3157-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .