- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04559659
Взаимосвязь между силой дыхательных мышц, кровотоком в периферических мышцах и скоростью ходьбы у пожилых людей
10 февраля 2022 г. обновлено: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Изучение взаимосвязи между силой дыхательных мышц, периферическим мышечным кровотоком и скоростью ходьбы у пожилых людей
Целью данного исследования является проверка наличия связи между силой дыхательных мышц, периферическим мышечным кровотоком и скоростью ходьбы у пожилых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза этого исследования состоит в том, что пожилые люди со слабостью инспираторных мышц будут иметь более низкий периферический кровоток и, следовательно, более низкую скорость ходьбы.
Основная цель исследования - проверить, различается ли периферический мышечный кровоток у пожилых людей со снижением силы инспираторных мышц и без него.
В качестве второстепенных задач будет оцениваться корреляция между силой инспираторных мышц и скоростью ходьбы и качеством жизни, а также скоростью ходьбы и периферическим мышечным кровотоком.
Пятьдесят пожилых пациентов обоего пола старше 65 лет из амбулаторной клиники Вила-Мариана-Эйнштейн и Cora Residencial Senior будут включены для оценки максимального давления вдоха (Pimáx), максимального давления выдоха (Pemáx), спирометрии (FVC, PF, FEV1), Тест ходьбы на 4,6 м, качество жизни пожилых людей (WHOQOL old), мини-психологический тест, индекс массы тела (ИМТ) и периферический мышечный кровоток с помощью венозной окклюзионной плетизмографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luciana D Matos, doctor
- Номер телефона: (011) 2151-9408.
- Электронная почта: luciana.matos@einstein.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Letícia H Harada, specialist
- Номер телефона: (011) 2151-2189
- Электронная почта: leticia.harada@einstein.br
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 0402040
- Рекрутинг
- RIAE Vila Mariana
-
Контакт:
- Luciana D Janot, doctor
- Номер телефона: 551121517202
- Электронная почта: lgjanot@gmail.com
-
Контакт:
- Letícia H Harada, specialist
- Номер телефона: 5511975917935
- Электронная почта: leticia.harada@einstein.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди обоих полов, старше 65 лет, со слабостью инспираторных мышц и без нее.
Описание
Критерии включения: пожилые люди обоих полов, старше 65 лет.
-
Критерий исключения:
- Мини-психологический тест <24
- Морзе ≥ 51
- Клиническая нестабильность, согласно медицинской оценке • Структурная болезнь сердца с фракцией выброса <50% и хроническими заболеваниями легких с ОФВ1 <50% от должного,
- Неврологические, ортопедические или нервно-мышечные заболевания, препятствующие проведению обследований
- Курильщики или бывшие курильщики <5 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферический мышечный кровоток, скорость ходьбы и сила хвата.
Временное ограничение: 1 день
|
Проверьте, существует ли корреляция между периферическим мышечным кровотоком, скоростью ходьбы и силой хвата, и не опосредована ли эта связь силой дыхательных мышц.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luciana D Janot, doctor, Hospital Israelita Albert Einstein
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Callegaro CC. The contribution of inspiratory muscles function to exercise limitation in heart failure: pathophysiological mechanisms. Rev Bras Fisioter. 2012 Jul-Aug;16(4):261-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000034. Epub 2012 Jul 17. English, Portuguese.
- Cosa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population: corrections. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):667. doi: 10.1590/s1806-37132010000500021. No abstract available. English, Portuguese.
- Ritti-Dias RM, Cucato GG, de Mello Franco FG, Cendoroglo MS, Nasri F, Monteiro-Costa ML, de Carvalho JA, de Matos LD. Peak expiratory flow mediates the relationship between handgrip strength and timed up and go performance in elderly women, but not men. Clinics (Sao Paulo). 2016 Sep;71(9):517-20. doi: 10.6061/clinics/2016(09)06.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
- Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Hankinson JL, Flynn G, Berra K, Kritchevsky SB, Liu CK, McDermott MM, Manini TM, Rejeski WJ, Gill TM; Lifestyle Interventions Independence for Elders Study Investigators. Respiratory impairment and dyspnea and their associations with physical inactivity and mobility in sedentary community-dwelling older persons. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):622-8. doi: 10.1111/jgs.12738. Epub 2014 Mar 17.
- Fragoso CA, Gahbauer EA, Van Ness PH, Concato J, Gill TM. Peak expiratory flow as a predictor of subsequent disability and death in community-living older persons. J Am Geriatr Soc. 2008 Jun;56(6):1014-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01687.x. Epub 2008 Apr 18.
- Harms CA, Babcock MA, McClaran SR, Pegelow DF, Nickele GA, Nelson WB, Dempsey JA. Respiratory muscle work compromises leg blood flow during maximal exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1573-83. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1573.
- Higashi Y, Yoshizumi M. New methods to evaluate endothelial function: method for assessing endothelial function in humans using a strain-gauge plethysmography: nitric oxide-dependent and -independent vasodilation. J Pharmacol Sci. 2003 Dec;93(4):399-404. doi: 10.1254/jphs.93.399.
- Buchman AS, Boyle PA, Leurgans SE, Evans DA, Bennett DA. Pulmonary function, muscle strength, and incident mobility disability in elders. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec 1;6(7):581-7. doi: 10.1513/pats.200905-030RM.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3157-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .