- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04559659
Zależność między siłą mięśni oddechowych, przepływem krwi w mięśniach obwodowych a szybkością chodu u osób w podeszłym wieku
10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Badanie zależności między siłą mięśni oddechowych, przepływem krwi w mięśniach obwodowych i szybkością chodu u osób w podeszłym wieku
Celem pracy jest sprawdzenie, czy istnieje związek między siłą mięśni oddechowych, przepływem krwi w mięśniach obwodowych a szybkością chodu u osób w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hipoteza tego badania jest taka, że osoby starsze z osłabieniem mięśni wdechowych będą wykazywać niższy obwodowy przepływ krwi, aw konsekwencji mniejszą prędkość chodu.
Głównym celem pracy jest sprawdzenie, czy obwodowy przepływ krwi w mięśniach u osób w podeszłym wieku różni się między pacjentami z i bez spadku siły mięśni wdechowych.
Jako cele drugorzędne oceniona zostanie korelacja między siłą mięśni wdechowych a szybkością chodu i jakością życia, a także szybkością chodu i obwodowym przepływem krwi w mięśniach.
Pięćdziesięciu starszych pacjentów obu płci, powyżej 65 lat, z Przychodni Vila Mariana Einstein i Cora Residencial Senior zostanie włączonych do oceny maksymalnego ciśnienia wdechowego (Pimáx), maksymalnego ciśnienia wydechowego (Pemáx), spirometrii (FVC, PF, FEV1), 4,6-metrowy test marszu, jakość życia osób starszych (WHOQOL stary), mini test mentalny, wskaźnik masy ciała (BMI) i przepływ krwi w mięśniach obwodowych za pomocą pletyzmografii okluzyjnej żylnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luciana D Matos, doctor
- Numer telefonu: (011) 2151-9408.
- E-mail: luciana.matos@einstein.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Letícia H Harada, specialist
- Numer telefonu: (011) 2151-2189
- E-mail: leticia.harada@einstein.br
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 0402040
- Rekrutacyjny
- RIAE Vila Mariana
-
Kontakt:
- Luciana D Janot, doctor
- Numer telefonu: 551121517202
- E-mail: lgjanot@gmail.com
-
Kontakt:
- Letícia H Harada, specialist
- Numer telefonu: 5511975917935
- E-mail: leticia.harada@einstein.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w podeszłym wieku obojga płci, w wieku powyżej 65 lat, z osłabieniem mięśni wdechowych lub bez niego.
Opis
Kryteria włączenia: Osoby w podeszłym wieku obojga płci, powyżej 65 lat
-
Kryteria wyłączenia:
- Mini Test Psychiczny <24
- Morse'a ≥ 51
- Niestabilność kliniczna w ocenie lekarskiej • Strukturalna choroba serca z frakcją wyrzutową <50% i przewlekłymi chorobami płuc z FEV1 <50% wartości należnej,
- Choroby neurologiczne, ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe, które uniemożliwiają wykonanie oceny
- Palacze lub byli palacze <5 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w mięśniach obwodowych, prędkość chodu i siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Sprawdź, czy istnieje korelacja między przepływem krwi w mięśniach obwodowych, szybkością chodu i siłą uścisku dłoni oraz czy w tym związku pośredniczy siła mięśni wdechowych.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luciana D Janot, doctor, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Callegaro CC. The contribution of inspiratory muscles function to exercise limitation in heart failure: pathophysiological mechanisms. Rev Bras Fisioter. 2012 Jul-Aug;16(4):261-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000034. Epub 2012 Jul 17. English, Portuguese.
- Cosa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population: corrections. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):667. doi: 10.1590/s1806-37132010000500021. No abstract available. English, Portuguese.
- Ritti-Dias RM, Cucato GG, de Mello Franco FG, Cendoroglo MS, Nasri F, Monteiro-Costa ML, de Carvalho JA, de Matos LD. Peak expiratory flow mediates the relationship between handgrip strength and timed up and go performance in elderly women, but not men. Clinics (Sao Paulo). 2016 Sep;71(9):517-20. doi: 10.6061/clinics/2016(09)06.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
- Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Hankinson JL, Flynn G, Berra K, Kritchevsky SB, Liu CK, McDermott MM, Manini TM, Rejeski WJ, Gill TM; Lifestyle Interventions Independence for Elders Study Investigators. Respiratory impairment and dyspnea and their associations with physical inactivity and mobility in sedentary community-dwelling older persons. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):622-8. doi: 10.1111/jgs.12738. Epub 2014 Mar 17.
- Fragoso CA, Gahbauer EA, Van Ness PH, Concato J, Gill TM. Peak expiratory flow as a predictor of subsequent disability and death in community-living older persons. J Am Geriatr Soc. 2008 Jun;56(6):1014-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01687.x. Epub 2008 Apr 18.
- Harms CA, Babcock MA, McClaran SR, Pegelow DF, Nickele GA, Nelson WB, Dempsey JA. Respiratory muscle work compromises leg blood flow during maximal exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1573-83. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1573.
- Higashi Y, Yoshizumi M. New methods to evaluate endothelial function: method for assessing endothelial function in humans using a strain-gauge plethysmography: nitric oxide-dependent and -independent vasodilation. J Pharmacol Sci. 2003 Dec;93(4):399-404. doi: 10.1254/jphs.93.399.
- Buchman AS, Boyle PA, Leurgans SE, Evans DA, Bennett DA. Pulmonary function, muscle strength, and incident mobility disability in elders. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec 1;6(7):581-7. doi: 10.1513/pats.200905-030RM.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3157-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem wieku
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityZakończony
-
Oana DavidThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
Badania kliniczne na Siła mięśni oddechowych
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Universidad Complutense de MadridZakończonyMaski | Pracownicy służby zdrowia społeczności | FiltrowanieHiszpania
-
Ancilia BiosciencesRekrutacyjnyReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)Stany Zjednoczone
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Centre Hospitalier Victor DupouyZakończonyWentylacja, mechanicznaFrancja
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu