- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04559659
Forholdet mellem respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelblodstrøm og ganghastighed hos ældre
10. februar 2022 opdateret af: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Undersøgelse af sammenhængen mellem respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelblodstrøm og ganghastighed hos ældre
Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om der er sammenhæng mellem respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelblodstrøm og ganghastighed hos ældre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen for denne undersøgelse er, at ældre med inspiratorisk muskelsvaghed vil give lavere perifer blodgennemstrømning og dermed lavere ganghastighed.
Hovedformålet med undersøgelsen er at verificere, om den perifere muskulære blodgennemstrømning hos ældre er forskellig mellem patienter med og uden nedsat inspiratorisk muskelstyrke.
Som sekundære mål vil det blive evalueret sammenhængen mellem inspiratorisk muskelstyrke og ganghastighed og livskvalitet, samt ganghastighed og perifer muskelblodgennemstrømning.
Halvtreds ældre patienter af begge køn, over 65 år, fra Vila Mariana Einstein ambulatorium og Cora Residencial Senior, vil blive inkluderet for at evaluere det maksimale inspiratoriske tryk (Pimáx), det maksimale udåndingstryk (Pemáx), spirometri (FVC, PF, FEV1), 4,6m Walk Test, Livskvalitet for ældre (WHOQOL gammel), Mini Mental Test, Body Mass Index (BMI) og perifer muskelblodgennemstrømning ved venøs okklusion plethysmografi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luciana D Matos, doctor
- Telefonnummer: (011) 2151-9408.
- E-mail: luciana.matos@einstein.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Letícia H Harada, specialist
- Telefonnummer: (011) 2151-2189
- E-mail: leticia.harada@einstein.br
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 0402040
- Rekruttering
- RIAE Vila Mariana
-
Kontakt:
- Luciana D Janot, doctor
- Telefonnummer: 551121517202
- E-mail: lgjanot@gmail.com
-
Kontakt:
- Letícia H Harada, specialist
- Telefonnummer: 5511975917935
- E-mail: leticia.harada@einstein.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre af begge køn, over 65 år, med og uden inspiratorisk muskelsvaghed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Ældre af begge køn, over 65 år
-
Ekskluderingskriterier:
- Mini Mental Test <24
- Morse ≥ 51
- Klinisk ustabilitet, ifølge lægelig vurdering • Strukturel hjertesygdom, med ejektionsfraktion <50% og kroniske lungesygdomme med FEV1 <50% forudsagt,
- Neurologiske, ortopædiske eller neuromuskulære sygdomme, der forhindrer udførelsen af evalueringer
- Rygere eller tidligere rygere <5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer muskelblodgennemstrømning, ganghastighed og håndgrebsstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
Tjek, om der er en sammenhæng mellem perifer muskelblodstrøm, ganghastighed og håndgrebsstyrke, og om denne sammenhæng er medieret af inspiratorisk muskelstyrke.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luciana D Janot, doctor, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Callegaro CC. The contribution of inspiratory muscles function to exercise limitation in heart failure: pathophysiological mechanisms. Rev Bras Fisioter. 2012 Jul-Aug;16(4):261-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000034. Epub 2012 Jul 17. English, Portuguese.
- Cosa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population: corrections. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):667. doi: 10.1590/s1806-37132010000500021. No abstract available. English, Portuguese.
- Ritti-Dias RM, Cucato GG, de Mello Franco FG, Cendoroglo MS, Nasri F, Monteiro-Costa ML, de Carvalho JA, de Matos LD. Peak expiratory flow mediates the relationship between handgrip strength and timed up and go performance in elderly women, but not men. Clinics (Sao Paulo). 2016 Sep;71(9):517-20. doi: 10.6061/clinics/2016(09)06.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
- Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Hankinson JL, Flynn G, Berra K, Kritchevsky SB, Liu CK, McDermott MM, Manini TM, Rejeski WJ, Gill TM; Lifestyle Interventions Independence for Elders Study Investigators. Respiratory impairment and dyspnea and their associations with physical inactivity and mobility in sedentary community-dwelling older persons. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):622-8. doi: 10.1111/jgs.12738. Epub 2014 Mar 17.
- Fragoso CA, Gahbauer EA, Van Ness PH, Concato J, Gill TM. Peak expiratory flow as a predictor of subsequent disability and death in community-living older persons. J Am Geriatr Soc. 2008 Jun;56(6):1014-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01687.x. Epub 2008 Apr 18.
- Harms CA, Babcock MA, McClaran SR, Pegelow DF, Nickele GA, Nelson WB, Dempsey JA. Respiratory muscle work compromises leg blood flow during maximal exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1573-83. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1573.
- Higashi Y, Yoshizumi M. New methods to evaluate endothelial function: method for assessing endothelial function in humans using a strain-gauge plethysmography: nitric oxide-dependent and -independent vasodilation. J Pharmacol Sci. 2003 Dec;93(4):399-404. doi: 10.1254/jphs.93.399.
- Buchman AS, Boyle PA, Leurgans SE, Evans DA, Bennett DA. Pulmonary function, muscle strength, and incident mobility disability in elders. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec 1;6(7):581-7. doi: 10.1513/pats.200905-030RM.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. januar 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
20. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
23. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3157-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med Respiratorisk muskelstyrke
-
Bin CaoBioMérieuxUkendt
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAfsluttetFysisk kondition | Fysisk undersøgelse | Aerob kapacitet | Cardio respiratorisk fitness | KampberedskabSlovenien
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAfsluttetAkut luftvejsinfektion | Virusinfektion | Infektion i øvre respForenede Stater
-
Aptitude Medical SystemsIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Rhinovirus | RSV | Influenza B | Respiratorisk Synctial Virus | COVID-19Forenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater