- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04559659
Relatie tussen ademhalingsspierkracht, perifere spierbloedstroom en loopsnelheid bij ouderen
10 februari 2022 bijgewerkt door: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Studie van de relatie tussen ademhalingsspierkracht, doorbloeding van perifere spieren en loopsnelheid bij ouderen
Het doel van deze studie is na te gaan of er een verband bestaat tussen de kracht van de ademhalingsspieren, de doorbloeding van de perifere spieren en de loopsnelheid bij ouderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese van deze studie is dat ouderen met inspiratoire spierzwakte een lagere perifere doorbloeding vertonen en bijgevolg een lagere loopsnelheid.
Het hoofddoel van de studie is na te gaan of de perifere musculaire doorbloeding bij ouderen verschilt tussen patiënten met en zonder afname van de inspiratoire spierkracht.
Als secundaire doelstellingen zal de correlatie tussen inspiratoire spierkracht en loopsnelheid en kwaliteit van leven, evenals loopsnelheid en doorbloeding van perifere spieren worden geëvalueerd.
Vijftig oudere patiënten van beide geslachten, ouder dan 65 jaar, van de polikliniek Vila Mariana Einstein en Cora Residencial Senior, zullen worden geïncludeerd om de maximale inspiratoire druk (Pimáx), maximale expiratoire druk (Pemáx), spirometrie (FVC, PF, FEV1), 4,6 m looptest, levenskwaliteit voor ouderen (WHOQOL oud), Mini Mental Test, Body Mass Index (BMI) en doorbloeding van perifere spieren door middel van veneuze occlusieplethysmografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luciana D Matos, doctor
- Telefoonnummer: (011) 2151-9408.
- E-mail: luciana.matos@einstein.br
Studie Contact Back-up
- Naam: Letícia H Harada, specialist
- Telefoonnummer: (011) 2151-2189
- E-mail: leticia.harada@einstein.br
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 0402040
- Werving
- RIAE Vila Mariana
-
Contact:
- Luciana D Janot, doctor
- Telefoonnummer: 551121517202
- E-mail: lgjanot@gmail.com
-
Contact:
- Letícia H Harada, specialist
- Telefoonnummer: 5511975917935
- E-mail: leticia.harada@einstein.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ouderen van beide geslachten, ouder dan 65 jaar, met en zonder inspiratoire spierzwakte.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Ouderen van beide geslachten, ouder dan 65 jaar
-
Uitsluitingscriteria:
- Mini mentale test <24
- Morse ≥ 51
- Klinische instabiliteit, volgens medische beoordeling • Structurele hartziekte, met ejectiefractie <50% en chronische longziekten met FEV1 <50% voorspeld,
- Neurologische, orthopedische of neuromusculaire aandoeningen die de uitvoering van evaluaties verhinderen
- Rokers of ex-rokers <5 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere spierdoorbloeding, loopsnelheid en handgreepkracht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Controleer of er een correlatie is tussen perifere spierdoorbloeding, loopsnelheid en handgreepkracht en of deze associatie wordt gemedieerd door inspiratoire spierkracht.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luciana D Janot, doctor, Hospital israelita Albert Einstein
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Callegaro CC. The contribution of inspiratory muscles function to exercise limitation in heart failure: pathophysiological mechanisms. Rev Bras Fisioter. 2012 Jul-Aug;16(4):261-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000034. Epub 2012 Jul 17. English, Portuguese.
- Cosa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population: corrections. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):667. doi: 10.1590/s1806-37132010000500021. No abstract available. English, Portuguese.
- Ritti-Dias RM, Cucato GG, de Mello Franco FG, Cendoroglo MS, Nasri F, Monteiro-Costa ML, de Carvalho JA, de Matos LD. Peak expiratory flow mediates the relationship between handgrip strength and timed up and go performance in elderly women, but not men. Clinics (Sao Paulo). 2016 Sep;71(9):517-20. doi: 10.6061/clinics/2016(09)06.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
- Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Hankinson JL, Flynn G, Berra K, Kritchevsky SB, Liu CK, McDermott MM, Manini TM, Rejeski WJ, Gill TM; Lifestyle Interventions Independence for Elders Study Investigators. Respiratory impairment and dyspnea and their associations with physical inactivity and mobility in sedentary community-dwelling older persons. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):622-8. doi: 10.1111/jgs.12738. Epub 2014 Mar 17.
- Fragoso CA, Gahbauer EA, Van Ness PH, Concato J, Gill TM. Peak expiratory flow as a predictor of subsequent disability and death in community-living older persons. J Am Geriatr Soc. 2008 Jun;56(6):1014-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01687.x. Epub 2008 Apr 18.
- Harms CA, Babcock MA, McClaran SR, Pegelow DF, Nickele GA, Nelson WB, Dempsey JA. Respiratory muscle work compromises leg blood flow during maximal exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1573-83. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1573.
- Higashi Y, Yoshizumi M. New methods to evaluate endothelial function: method for assessing endothelial function in humans using a strain-gauge plethysmography: nitric oxide-dependent and -independent vasodilation. J Pharmacol Sci. 2003 Dec;93(4):399-404. doi: 10.1254/jphs.93.399.
- Buchman AS, Boyle PA, Leurgans SE, Evans DA, Bennett DA. Pulmonary function, muscle strength, and incident mobility disability in elders. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec 1;6(7):581-7. doi: 10.1513/pats.200905-030RM.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 januari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3157-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .