- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04559659
Relazione tra forza dei muscoli respiratori, flusso sanguigno dei muscoli periferici e velocità dell'andatura nell'anziano
10 febbraio 2022 aggiornato da: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Studio della relazione tra forza dei muscoli respiratori, flusso sanguigno dei muscoli periferici e velocità dell'andatura nell'anziano
Lo scopo di questo studio è verificare se esiste una relazione tra la forza dei muscoli respiratori, il flusso sanguigno dei muscoli periferici e la velocità dell'andatura nell'anziano.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi di questo studio è che gli anziani con debolezza dei muscoli inspiratori presenteranno un flusso sanguigno periferico inferiore e di conseguenza una velocità di deambulazione inferiore.
Lo scopo principale dello studio è verificare se il flusso sanguigno muscolare periferico negli anziani è diverso tra pazienti con e senza diminuzione della forza dei muscoli inspiratori.
Come obiettivi secondari, verrà valutata la correlazione tra la forza dei muscoli inspiratori e la velocità del cammino e la qualità della vita, così come la velocità del cammino e il flusso sanguigno dei muscoli periferici.
Cinquanta pazienti anziani di entrambi i sessi, oltre i 65 anni, della Vila Mariana Einstein Outpatient Clinic e Cora Residencial Senior, saranno inclusi per valutare la pressione massima inspiratoria (Pimáx), la pressione massima espiratoria (Pemáx), la spirometria (FVC, PF, FEV1), 4.6m Walk Test, Qualità della vita per gli anziani (WHOQOL old), Mini Mental Test, Body Mass Index (BMI) e flusso sanguigno muscolare periferico mediante pletismografia dell'occlusione venosa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luciana D Matos, doctor
- Numero di telefono: (011) 2151-9408.
- Email: luciana.matos@einstein.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Letícia H Harada, specialist
- Numero di telefono: (011) 2151-2189
- Email: leticia.harada@einstein.br
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 0402040
- Reclutamento
- RIAE Vila Mariana
-
Contatto:
- Luciana D Janot, doctor
- Numero di telefono: 551121517202
- Email: lgjanot@gmail.com
-
Contatto:
- Letícia H Harada, specialist
- Numero di telefono: 5511975917935
- Email: leticia.harada@einstein.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Anziani di entrambi i sessi, di età superiore ai 65 anni, con e senza debolezza dei muscoli inspiratori.
Descrizione
Criteri di inclusione: Anziani di entrambi i sessi, oltre i 65 anni
-
Criteri di esclusione:
- Mini test mentale <24
- Morse ≥ 51
- Instabilità clinica, secondo valutazione medica • Cardiopatie strutturali, con frazione di eiezione <50% e malattie polmonari croniche con FEV1 <50% del predetto,
- Malattie neurologiche, ortopediche o neuromuscolari che impediscono l'esecuzione delle valutazioni
- Fumatori o ex fumatori <5 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Flusso sanguigno dei muscoli periferici, velocità dell'andatura e forza di presa delle mani
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Verificare se esiste una correlazione tra il flusso sanguigno dei muscoli periferici, la velocità dell'andatura e la forza della presa delle mani e se questa associazione è mediata dalla forza dei muscoli inspiratori.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luciana D Janot, doctor, Hospital israelita Albert Einstein
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Callegaro CC. The contribution of inspiratory muscles function to exercise limitation in heart failure: pathophysiological mechanisms. Rev Bras Fisioter. 2012 Jul-Aug;16(4):261-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000034. Epub 2012 Jul 17. English, Portuguese.
- Cosa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population: corrections. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):667. doi: 10.1590/s1806-37132010000500021. No abstract available. English, Portuguese.
- Ritti-Dias RM, Cucato GG, de Mello Franco FG, Cendoroglo MS, Nasri F, Monteiro-Costa ML, de Carvalho JA, de Matos LD. Peak expiratory flow mediates the relationship between handgrip strength and timed up and go performance in elderly women, but not men. Clinics (Sao Paulo). 2016 Sep;71(9):517-20. doi: 10.6061/clinics/2016(09)06.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
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- Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Hankinson JL, Flynn G, Berra K, Kritchevsky SB, Liu CK, McDermott MM, Manini TM, Rejeski WJ, Gill TM; Lifestyle Interventions Independence for Elders Study Investigators. Respiratory impairment and dyspnea and their associations with physical inactivity and mobility in sedentary community-dwelling older persons. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):622-8. doi: 10.1111/jgs.12738. Epub 2014 Mar 17.
- Fragoso CA, Gahbauer EA, Van Ness PH, Concato J, Gill TM. Peak expiratory flow as a predictor of subsequent disability and death in community-living older persons. J Am Geriatr Soc. 2008 Jun;56(6):1014-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01687.x. Epub 2008 Apr 18.
- Harms CA, Babcock MA, McClaran SR, Pegelow DF, Nickele GA, Nelson WB, Dempsey JA. Respiratory muscle work compromises leg blood flow during maximal exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1573-83. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1573.
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- Buchman AS, Boyle PA, Leurgans SE, Evans DA, Bennett DA. Pulmonary function, muscle strength, and incident mobility disability in elders. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec 1;6(7):581-7. doi: 10.1513/pats.200905-030RM.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
20 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3157-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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