- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04559659
Beziehung zwischen Atemmuskelstärke, peripherer Muskeldurchblutung und Ganggeschwindigkeit bei älteren Menschen
10. Februar 2022 aktualisiert von: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Untersuchung der Beziehung zwischen Atemmuskelstärke, peripherer Muskeldurchblutung und Ganggeschwindigkeit bei älteren Menschen
Das Ziel dieser Studie ist es, zu überprüfen, ob bei älteren Menschen ein Zusammenhang zwischen der Stärke der Atemmuskulatur, der Durchblutung der peripheren Muskulatur und der Ganggeschwindigkeit besteht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese dieser Studie ist, dass ältere Menschen mit Atemmuskelschwäche einen geringeren peripheren Blutfluss und folglich eine geringere Gehgeschwindigkeit aufweisen.
Das Hauptziel der Studie ist es zu überprüfen, ob sich der periphere muskuläre Blutfluss bei älteren Menschen zwischen Patienten mit und ohne Abnahme der inspiratorischen Muskelkraft unterscheidet.
Als Nebenziele werden die Korrelation zwischen inspiratorischer Muskelkraft und Gehgeschwindigkeit und Lebensqualität sowie Gehgeschwindigkeit und peripherer Muskeldurchblutung evaluiert.
Fünfzig ältere Patienten beiderlei Geschlechts, über 65 Jahre, aus der Ambulanz Vila Mariana Einstein und Cora Residencial Senior, werden eingeschlossen, um den maximalen Inspirationsdruck (Pimáx), den maximalen Exspirationsdruck (Pemáx), die Spirometrie (FVC, PF, FEV1) zu bewerten. 4,6-m-Gehtest, Lebensqualität für ältere Menschen (WHOQOL alt), Mini-Mental-Test, Body-Mass-Index (BMI) und peripherer Muskeldurchblutung durch Venenverschluss-Plethysmographie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luciana D Matos, doctor
- Telefonnummer: (011) 2151-9408.
- E-Mail: luciana.matos@einstein.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Letícia H Harada, specialist
- Telefonnummer: (011) 2151-2189
- E-Mail: leticia.harada@einstein.br
Studienorte
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-
-
São Paulo, Brasilien, 0402040
- Rekrutierung
- RIAE Vila Mariana
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Kontakt:
- Luciana D Janot, doctor
- Telefonnummer: 551121517202
- E-Mail: lgjanot@gmail.com
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Kontakt:
- Letícia H Harada, specialist
- Telefonnummer: 5511975917935
- E-Mail: leticia.harada@einstein.br
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 100 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ältere Menschen beiderlei Geschlechts, über 65 Jahre alt, mit und ohne Atemmuskelschwäche.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Ältere Menschen beiderlei Geschlechts, über 65 Jahre alt
-
Ausschlusskriterien:
- Mini-Mentaltest <24
- Morsezeichen ≥ 51
- Klinische Instabilität, nach ärztlicher Einschätzung • Strukturelle Herzerkrankung, mit Ejektionsfraktion < 50 % und chronische Lungenerkrankungen mit FEV1 < 50 % vorhergesagt,
- Neurologische, orthopädische oder neuromuskuläre Erkrankungen, die die Durchführung von Auswertungen verhindern
- Raucher oder Ex-Raucher <5 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Peripherer Muskeldurchblutung, Ganggeschwindigkeit und Handgriffstärke
Zeitfenster: Tag 1
|
Überprüfen Sie, ob es eine Korrelation zwischen peripherer Muskeldurchblutung, Ganggeschwindigkeit und Handgriffstärke gibt und ob diese Assoziation durch die inspiratorische Muskelkraft vermittelt wird.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luciana D Janot, doctor, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Callegaro CC. The contribution of inspiratory muscles function to exercise limitation in heart failure: pathophysiological mechanisms. Rev Bras Fisioter. 2012 Jul-Aug;16(4):261-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000034. Epub 2012 Jul 17. English, Portuguese.
- Cosa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population: corrections. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):667. doi: 10.1590/s1806-37132010000500021. No abstract available. English, Portuguese.
- Ritti-Dias RM, Cucato GG, de Mello Franco FG, Cendoroglo MS, Nasri F, Monteiro-Costa ML, de Carvalho JA, de Matos LD. Peak expiratory flow mediates the relationship between handgrip strength and timed up and go performance in elderly women, but not men. Clinics (Sao Paulo). 2016 Sep;71(9):517-20. doi: 10.6061/clinics/2016(09)06.
- Dumurgier J, Elbaz A, Ducimetiere P, Tavernier B, Alperovitch A, Tzourio C. Slow walking speed and cardiovascular death in well functioning older adults: prospective cohort study. BMJ. 2009 Nov 10;339:b4460. doi: 10.1136/bmj.b4460.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
- Vaz Fragoso CA, Beavers DP, Hankinson JL, Flynn G, Berra K, Kritchevsky SB, Liu CK, McDermott MM, Manini TM, Rejeski WJ, Gill TM; Lifestyle Interventions Independence for Elders Study Investigators. Respiratory impairment and dyspnea and their associations with physical inactivity and mobility in sedentary community-dwelling older persons. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):622-8. doi: 10.1111/jgs.12738. Epub 2014 Mar 17.
- Fragoso CA, Gahbauer EA, Van Ness PH, Concato J, Gill TM. Peak expiratory flow as a predictor of subsequent disability and death in community-living older persons. J Am Geriatr Soc. 2008 Jun;56(6):1014-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01687.x. Epub 2008 Apr 18.
- Harms CA, Babcock MA, McClaran SR, Pegelow DF, Nickele GA, Nelson WB, Dempsey JA. Respiratory muscle work compromises leg blood flow during maximal exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1573-83. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1573.
- Higashi Y, Yoshizumi M. New methods to evaluate endothelial function: method for assessing endothelial function in humans using a strain-gauge plethysmography: nitric oxide-dependent and -independent vasodilation. J Pharmacol Sci. 2003 Dec;93(4):399-404. doi: 10.1254/jphs.93.399.
- Buchman AS, Boyle PA, Leurgans SE, Evans DA, Bennett DA. Pulmonary function, muscle strength, and incident mobility disability in elders. Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec 1;6(7):581-7. doi: 10.1513/pats.200905-030RM.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
20. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
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Schlüsselwörter
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- 3157-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Altersproblem
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University of Colorado, DenverAbgeschlossenPräeklampsie | Schwangerschaftsdiabetes mellitus | Schwangerschafts-Hypertonie | Frühzeitige Lieferung | Geburt eines SGA-Babys (Small for Gestational Age).Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Stärke der Atemmuskulatur
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University of FloridaCenters for Disease Control and Prevention; University of Rochester; Texas Tech... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSelbstmord | Sexuelle GewaltVereinigte Staaten
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Ancilia BiosciencesRekrutierung
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Michael ChuAbgeschlossen
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University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAbgeschlossenKörperliche Fitness | Körperliche Untersuchung | Aerobe Kapazität | Herz-Lungen-Fitness | KampfbereitschaftSlowenien
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Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiv, nicht rekrutierend
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Respiree Pte LtdAbgeschlossenMindestens 30 Erwachsene ab 18 JahrenVereinigte Staaten
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QIAGEN Gaithersburg, IncAbgeschlossenAtemwegserkrankungVereinigtes Königreich
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University of South CarolinaMAXIMUSAbgeschlossen
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Aptitude Medical SystemsNoch keine RekrutierungGrippe A | Rhinovirus | RSV | Influenza B | Respiratory Synctial Virus | COVID 19Vereinigte Staaten
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAbgeschlossen