Srovnání přístupu založeného na počítačovém vidění vs. Duální rentgenový absorpční sken pro měření procenta tělesného tuku
14. února 2022 aktualizováno: Centennial Medical Group
Srovnání přístupu založeného na počítačovém vidění vs. Duální rentgenový absorbční sken pro měření tělesného tuku
Tato studie se provádí s cílem otestovat, zda softwarová aplikace založená na počítačovém vidění HealthReel dokáže odhadnout procento tělesného tuku s přesností stejnou jako při dvouenergetickém rentgenovém absorpčním skenování celého těla.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se provádí s cílem otestovat, zda softwarová aplikace založená na počítačovém vidění dokáže odhadnout procento tělesného tuku s přesností stejnou jako při dvouenergetickém rentgenovém absorpčním skenu celého těla.
Dvouenergetický rentgenový absorpční sken zahrnuje ležení na stroji po dobu asi 6-10 minut.
Jedná se o otevřený design.
Studie bude také zkoumat, zda měření obvodu pasu zlepšuje přesnost odhadu procenta tělesného tuku pomocí aplikace založené na počítačovém vidění. Celkem je plánováno, že se této studie zúčastní přibližně 492 subjektů v jednom studijním centru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
492
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075
- Centennial Medical Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku 18 až 100 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas před jakoukoli činností související se studiem
- Muž nebo žena, věk > = 18 v době podpisu informovaného souhlasu
- Mít přístup a možnost používat chytrý telefon k pořízení 15sekundového videa z jejich domova
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství v době screeningu
- Známá osteoporóza s T-skóre <-2,5 v kyčli nebo páteři nebo patologická zlomenina páteře
- Cirhóza jater nebo přítomnost ascitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Počítačová vize
Pomocí chytrého telefonu nebo tabletu bude na výzkumném místě pořízeno 15 sekund dlouhé video.
Poté subjekty podstoupí celotělové duální energetické rentgenové absorpční skenování.
Poté se subjekt vrátí domů a pořídí druhé 15 sekund dlouhé video.
Videa budou poté analyzována aplikací počítačového vidění a bude porovnáno procento tělesného tuku naměřené duálním rentgenovým absorpčním skenem.
|
pacienti budou testováni počítačovou analýzou videa a také skenem dexa.
Subjekty obdrží celotělové duální energetické rentgenové absorpční vyšetření k měření procenta tělesného tuku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v procentu tělesného tuku mezi aplikací počítačového vidění a skenem dexa
Časové okno: 8 měsíců
|
Rozdíl mezi procentem tělesného tuku měřeným aplikací chytrého telefonu ve srovnání s procentem tělesného tuku měřeným skenováním DEXA
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obvod břicha
Časové okno: 8 měsíců
|
Bude provedena analýza, aby se zjistilo, zda se odchylka mezi aplikací a duální energetickou rentgenovou absorpciometrií sníží, když je do aplikace zahrnut obvod břicha, nebo zda zahrnutí obvodu břicha nesníží rozptyl.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Geller, Centennial Medical Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- U1111-1250-0418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .