En sammenligning av datasynsbasert tilnærming vs. Dual Energy X-ray Absorptiometry Scan for å måle kroppsfettprosent
14. februar 2022 oppdatert av: Centennial Medical Group
En sammenligning av datasynsbasert tilnærming vs. Dual Energy X-ray Absorptiometry Scan for å måle kroppsfett
Denne studien blir gjort for å teste om en HealthReel datasynsbasert programvareapplikasjon kan estimere kroppsfettprosenten med tilsvarende nøyaktighet som en helkropps-røntgenabsorptiometriskanning med dobbel energi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien blir gjort for å teste om en datasynsbasert programvareapplikasjon kan estimere kroppsfettprosenten med tilsvarende nøyaktighet som en helkroppsrøntgenabsorptiometriskanning med dobbel energi.
Dual energy x-ray absorptiometri-skanningen innebærer å ligge på en maskin i omtrent 6-10 minutter.
Det er et åpent design.
Studien vil også undersøke om måling av midjeomkrets forbedrer nøyaktigheten av estimatet av kroppsfettprosenten ved hjelp av den datasynsbaserte applikasjonen. Totalt ca. 492 forsøkspersoner er planlagt å delta i denne studien ved ett studiesenter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
492
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Forente stater, 21075
- Centennial Medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner mellom 18 og 100 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha muligheten til å gi informert samtykke før noen prøverelaterte aktiviteter
- Mann eller kvinne, alder > = 18 ved signering av informert samtykke
- Ha tilgang til og mulighet til å bruke en smarttelefon til å ta en 15 sekunders video fra hjemmet deres
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet på tidspunktet for screening
- Kjent osteoporose med en T-score på <-2,5 ved hofte eller ryggrad eller patologisk brudd i ryggraden
- Skrumplever eller tilstedeværelse av ascites
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Datamaskinbasert syn
En 15 sekunder lang video vil bli hentet på forskningsstedet ved hjelp av en smarttelefon eller nettbrett.
Deretter vil forsøkspersonene gjennomgå en helkropps-røntgenabsorpsjonsskanning med dobbel energi.
Deretter vil motivet gå hjem og ta en andre 15 sekunder lang video.
Videoene vil deretter bli analysert ved hjelp av datamaskinbasert synsapplikasjon, og kroppsfettprosenten målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometrisk skanning vil bli sammenlignet.
|
Pasienter vil bli testet ved datamaskinbasert analyse av en video samt ved dexa-skanning.
forsøkspersonene vil motta en helkroppsdobbel energi røntgenabsorptiometriskanning for å måle kroppsfettprosenten deres
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjon i kroppsfettprosent mellom computervision-applikasjon og dexa scan
Tidsramme: 8 måneder
|
Varians mellom kroppsfettprosent målt ved bruk av smarttelefon sammenlignet med kroppsfettprosent målt ved DEXA-skanning
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
abdominal omkrets
Tidsramme: 8 måneder
|
Analyse vil bli foretatt for å se om variansen mellom påføring og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri reduseres når abdominalomkretsen er inkludert i søknaden eller om inkludering av abdominalomkrets ikke reduserer variansen.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Geller, Centennial Medical Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U1111-1250-0418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .