- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04563637
Tietokonenäköön perustuvan lähestymistavan vertailu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriseen skannaukseen kehon rasvaprosentin mittaamiseksi
maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Centennial Medical Group
Tietokonenäköön perustuvan lähestymistavan ja kaksoisenergian röntgenabsorptiometrisen skannauksen vertailu kehon rasvan mittaamiseen
Tällä tutkimuksella testataan, pystyykö HealthReel-tietokonenäköpohjainen ohjelmistosovellus arvioimaan kehon rasvaprosentin vastaavalla tarkkuudella kuin koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella testataan, pystyykö tietokonenäköpohjainen ohjelmistosovellus arvioimaan kehon rasvaprosenttia vastaavalla tarkkuudella kuin koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria.
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen skannaus sisältää koneen päällä makaamisen noin 6-10 minuuttia.
Se on avoin muotoilu.
Tutkimuksessa selvitetään myös, parantaako vyötärön ympärysmitan mittaus kehon rasvaprosenttiarvion tarkkuutta tietokonenäköpohjaisella sovelluksella. Tutkimukseen suunnitellaan osallistuvan yhteensä noin 492 henkilöä yhdessä opintokeskuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
492
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
- Centennial Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-100-vuotiaat miehet ja naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus ennen mitään kokeeseen liittyviä toimia
- Mies tai nainen, ikä > = 18 tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Heillä on pääsy ja mahdollisuus käyttää älypuhelinta 15 sekunnin videon kuvaamiseen kotoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus seulonnan aikana
- Tunnettu osteoporoosi, jonka T-pistemäärä on <-2,5 lonkassa tai selkärangassa tai patologinen selkärangan murtuma
- Maksakirroosi tai askites
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tietokonepohjainen visio
Tutkimuspaikalla saadaan 15 sekunnin mittainen video älypuhelimella tai tabletilla.
Sitten koehenkilöille tehdään koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen skannaus.
Sitten kohde palaa kotiin ja ottaa toisen 15 sekunnin pituisen videon.
Tämän jälkeen videot analysoidaan tietokonepohjaisella näkösovelluksella ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla mitattua kehon rasvaprosenttia verrataan.
|
potilaat testataan tietokonepohjaisella videoanalyysillä sekä dexa-skannauksella.
koehenkilöt saavat koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian, jolla mitataan kehon rasvaprosentti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon rasvaprosentin vaihtelu tietokonenäkösovelluksen ja dexa-skannauksen välillä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Älypuhelinsovelluksella mitatun kehon rasvaprosentin ero verrattuna DEXA-skannauksella mitattuun kehon rasvaprosenttiin
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Analyysi tehdään sen selvittämiseksi, väheneekö sovelluksen ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian välinen varianssi, kun vatsan ympärysmitta sisällytetään sovellukseen, vai eikö vatsan ympärysmitan sisällyttäminen vähennä varianssia.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Geller, Centennial Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1250-0418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .