- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04563637
Uma Comparação da Abordagem Baseada em Visão Computacional vs. Varredura de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia para Medir o Percentual de Gordura Corporal
14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Centennial Medical Group
Uma Comparação da Abordagem Baseada em Visão Computacional vs. Varredura de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia para Medir a Gordura Corporal
Este estudo está sendo feito para testar se um aplicativo de software baseado em visão computacional HealthReel pode estimar o percentual de gordura corporal com precisão equivalente a uma varredura de absorciometria de raios X de energia dupla de corpo inteiro.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está sendo feito para testar se um aplicativo de software baseado em visão computacional pode estimar o percentual de gordura corporal com precisão equivalente a uma varredura de absorciometria de raios X de energia dupla de corpo inteiro.
A varredura de absorciometria de raios X de dupla energia envolve deitar em uma máquina por cerca de 6 a 10 minutos.
É um projeto aberto.
O estudo também examinará se a medição da circunferência da cintura melhora a precisão da estimativa do percentual de gordura corporal pelo aplicativo baseado em visão computacional. Um total de aproximadamente 492 indivíduos está planejado para participar deste estudo em um centro de estudos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
492
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
- Centennial Medical Group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres entre 18 e 100 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo
- Homem ou mulher, idade > = 18 no momento da assinatura do consentimento informado
- Ter acesso e capacidade de usar um smartphone para fazer um vídeo de 15 segundos de sua casa
Critério de exclusão:
- Gravidez no momento da triagem
- Osteoporose conhecida com T-score <-2,5 no quadril ou na coluna ou fratura patológica da coluna
- Cirrose hepática ou presença de ascite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Visão baseada em computador
Um vídeo de 15 segundos de duração será obtido no local da pesquisa por meio de um smartphone ou tablet.
Em seguida, os indivíduos serão submetidos a uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia de corpo inteiro.
Em seguida, o sujeito irá para casa e gravará um segundo vídeo de 15 segundos.
Os vídeos serão então analisados por um aplicativo de visão baseado em computador e o percentual de gordura corporal medido por varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia será comparado.
|
os pacientes serão testados por análise computadorizada de um vídeo, bem como por varredura dexa.
os indivíduos receberão uma varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia de corpo inteiro para medir seu percentual de gordura corporal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação no percentual de gordura corporal entre o aplicativo computervision e o dexa scan
Prazo: 8 meses
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Variação entre a porcentagem de gordura corporal medida pelo aplicativo de smartphone em comparação com a porcentagem de gordura corporal medida pela varredura DEXA
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
circunferência abdominal
Prazo: 8 meses
|
A análise será realizada para verificar se a variação entre a aplicação e a absorciometria de raios X de dupla energia é reduzida quando a circunferência abdominal é incluída na aplicação ou se a inclusão da circunferência abdominal não reduz a variação.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Geller, Centennial Medical Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1250-0418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .