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Uma Comparação da Abordagem Baseada em Visão Computacional vs. Varredura de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia para Medir o Percentual de Gordura Corporal

14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Centennial Medical Group

Uma Comparação da Abordagem Baseada em Visão Computacional vs. Varredura de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia para Medir a Gordura Corporal

Este estudo está sendo feito para testar se um aplicativo de software baseado em visão computacional HealthReel pode estimar o percentual de gordura corporal com precisão equivalente a uma varredura de absorciometria de raios X de energia dupla de corpo inteiro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo está sendo feito para testar se um aplicativo de software baseado em visão computacional pode estimar o percentual de gordura corporal com precisão equivalente a uma varredura de absorciometria de raios X de energia dupla de corpo inteiro. A varredura de absorciometria de raios X de dupla energia envolve deitar em uma máquina por cerca de 6 a 10 minutos. É um projeto aberto. O estudo também examinará se a medição da circunferência da cintura melhora a precisão da estimativa do percentual de gordura corporal pelo aplicativo baseado em visão computacional. Um total de aproximadamente 492 indivíduos está planejado para participar deste estudo em um centro de estudos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

492

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
        • Centennial Medical Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres entre 18 e 100 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter a capacidade de fornecer consentimento informado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo
  • Homem ou mulher, idade > = 18 no momento da assinatura do consentimento informado
  • Ter acesso e capacidade de usar um smartphone para fazer um vídeo de 15 segundos de sua casa

Critério de exclusão:

  • Gravidez no momento da triagem
  • Osteoporose conhecida com T-score <-2,5 no quadril ou na coluna ou fratura patológica da coluna
  • Cirrose hepática ou presença de ascite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Visão baseada em computador
Um vídeo de 15 segundos de duração será obtido no local da pesquisa por meio de um smartphone ou tablet. Em seguida, os indivíduos serão submetidos a uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia de corpo inteiro. Em seguida, o sujeito irá para casa e gravará um segundo vídeo de 15 segundos. Os vídeos serão então analisados ​​por um aplicativo de visão baseado em computador e o percentual de gordura corporal medido por varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia será comparado.
os pacientes serão testados por análise computadorizada de um vídeo, bem como por varredura dexa.
os indivíduos receberão uma varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia de corpo inteiro para medir seu percentual de gordura corporal
Outros nomes:
  • Varredura Dexa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação no percentual de gordura corporal entre o aplicativo computervision e o dexa scan
Prazo: 8 meses
Variação entre a porcentagem de gordura corporal medida pelo aplicativo de smartphone em comparação com a porcentagem de gordura corporal medida pela varredura DEXA
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
circunferência abdominal
Prazo: 8 meses
A análise será realizada para verificar se a variação entre a aplicação e a absorciometria de raios X de dupla energia é reduzida quando a circunferência abdominal é incluída na aplicação ou se a inclusão da circunferência abdominal não reduz a variação.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Geller, Centennial Medical Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de abril de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1250-0418

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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