En sammenligning af computersynsbaseret tilgang vs. dobbeltenergi røntgenabsorptionsmåling Scan for at måle kropsfedtprocent
14. februar 2022 opdateret af: Centennial Medical Group
En sammenligning af computersynsbaseret tilgang vs. dobbeltenergi røntgenabsorptionsscanning for at måle kropsfedt
Denne undersøgelse udføres for at teste, om en HealthReel computervision-baseret softwareapplikation kan estimere kropsfedtprocenten med en nøjagtighed, der svarer til en helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometriscanning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres for at teste, om en computervisionsbaseret softwareapplikation kan estimere kropsfedtprocenten med tilsvarende nøjagtighed som en helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometriscanning.
Dual energy x-ray absorptiometri-scanningen involverer liggende på en maskine i omkring 6-10 minutter.
Det er et åbent design.
Undersøgelsen vil også undersøge, om måling af taljeomkreds forbedrer nøjagtigheden af skønnet over kropsfedtprocenten ved hjælp af computersynsbaserede applikationer. I alt ca. 492 forsøgspersoner er planlagt til at deltage i denne undersøgelse på ét studiecenter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
492
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
- Centennial Medical Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hanner og kvinder mellem 18 og 100 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har evnen til at give informeret samtykke før alle forsøgsrelaterede aktiviteter
- Mand eller kvinde, alder > = 18 på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
- Har adgang til og mulighed for at bruge en smartphone til at tage en 15 sekunders video fra deres hjem
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet på tidspunktet for screening
- Kendt osteoporose med en T-score på <-2,5 ved hofte eller rygsøjle eller patologisk brud på rygsøjlen
- Cirrhose af leveren eller tilstedeværelse af ascites
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Computerbaseret vision
En 15 sekunder lang video vil blive opnået på forskningsstedet ved hjælp af en smartphone eller tablet.
Derefter vil forsøgspersonerne gennemgå en dobbeltenergi røntgenabsorptiometriscanning af hele kroppen.
Derefter vil motivet gå hjem og tage en anden 15 sekunder lang video.
Videoerne vil derefter blive analyseret ved computerbaseret synsapplikation, og kropsfedtprocenten målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometriscanning vil blive sammenlignet.
|
patienter vil blive testet ved computerbaseret analyse af en video samt ved dexa-scanning.
forsøgspersoner vil modtage en helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometriscanning for at måle deres kropsfedtprocent
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variation i kropsfedtprocent mellem computervision-applikation og dexa-scanning
Tidsramme: 8 måneder
|
Varians mellem kropsfedtprocent målt ved smartphone-applikation sammenlignet med kropsfedtprocent målt ved DEXA-scanning
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
abdominal omkreds
Tidsramme: 8 måneder
|
Analyse vil blive foretaget for at se, om variansen mellem påføring og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri reduceres, når abdominalomkredsen er inkluderet i ansøgningen, eller om inklusion af abdominalomkreds ikke reducerer variansen.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Geller, Centennial Medical Group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. april 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1250-0418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .