- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04563637
Un confronto tra l'approccio basato sulla visione artificiale e l'assorbimetria a raggi X a doppia energia Scansione per misurare la percentuale di grasso corporeo
14 febbraio 2022 aggiornato da: Centennial Medical Group
Un confronto tra l'approccio basato sulla visione artificiale e la scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia per misurare il grasso corporeo
Questo studio è stato condotto per verificare se un'applicazione software basata sulla visione artificiale HealthReel può stimare la percentuale di grasso corporeo con una precisione equivalente a una scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia di tutto il corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per verificare se un'applicazione software basata sulla visione artificiale può stimare la percentuale di grasso corporeo con una precisione equivalente a una scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia di tutto il corpo.
La scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia prevede di sdraiarsi su una macchina per circa 6-10 minuti.
È un design aperto.
Lo studio esaminerà anche se la misurazione della circonferenza della vita migliora l'accuratezza della stima della percentuale di grasso corporeo da parte dell'applicazione basata sulla visione artificiale. È previsto che un totale di circa 492 soggetti prendano parte a questo studio presso un centro di studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
492
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
- Centennial Medical Group
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 100 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere la capacità di fornire il consenso informato prima di qualsiasi attività correlata alla sperimentazione
- Maschio o femmina, età > = 18 anni al momento della firma del consenso informato
- Avere accesso e possibilità di utilizzare uno smartphone per registrare un video di 15 secondi da casa
Criteri di esclusione:
- Gravidanza al momento dello screening
- Osteoporosi nota con un punteggio T <-2,5 all'anca o alla colonna vertebrale o frattura patologica della colonna vertebrale
- Cirrosi epatica o presenza di ascite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Visione basata su computer
Un video di 15 secondi sarà ottenuto presso il sito di ricerca utilizzando uno smartphone o un tablet.
Quindi i soggetti saranno sottoposti a una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo.
Quindi il soggetto andrà a casa e riprenderà un secondo video di 15 secondi.
I video verranno quindi analizzati mediante un'applicazione di visione computerizzata e verrà confrontata la percentuale di grasso corporeo misurata mediante scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia.
|
i pazienti saranno testati mediante analisi computerizzata di un video e mediante scansione dexa.
i soggetti riceveranno una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo per misurare la loro percentuale di grasso corporeo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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varianza nella percentuale di grasso corporeo tra l'applicazione computervision e la scansione dexa
Lasso di tempo: 8 mesi
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Variazione tra la percentuale di grasso corporeo misurata dall'applicazione per smartphone rispetto alla percentuale di grasso corporeo misurata dalla scansione DEXA
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
circonferenza addominale
Lasso di tempo: 8 mesi
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L'analisi sarà intrapresa per vedere se la varianza tra l'applicazione e l'assorbimetria a raggi X a doppia energia è ridotta quando la circonferenza addominale è inclusa nella domanda o se l'inclusione della circonferenza addominale non riduce la varianza.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Geller, Centennial Medical Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 aprile 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1250-0418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .