Ein Vergleich des auf Computer Vision basierenden Ansatzes mit dem Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan zur Messung des Körperfettanteils
14. Februar 2022 aktualisiert von: Centennial Medical Group
Ein Vergleich des auf Computer Vision basierenden Ansatzes mit dem Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan zur Messung des Körperfetts
Diese Studie wird durchgeführt, um zu testen, ob eine auf Computer Vision basierende Softwareanwendung von HealthReel den Körperfettanteil mit der gleichen Genauigkeit schätzen kann wie ein Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um zu testen, ob eine auf Computer Vision basierende Softwareanwendung den Körperfettanteil mit der gleichen Genauigkeit schätzen kann wie ein Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan.
Bei der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Untersuchung liegt man etwa 6–10 Minuten lang auf einer Maschine.
Es handelt sich um ein offenes Design.
In der Studie wird auch untersucht, ob die Messung des Taillenumfangs die Genauigkeit der Schätzung des Körperfettanteils durch die auf Computer Vision basierende Anwendung verbessert. Insgesamt sind etwa 492 Probanden für die Teilnahme an dieser Studie in einem Studienzentrum geplant.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
492
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Maryland
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Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten, 21075
- Centennial Medical Group
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 100 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben die Möglichkeit, vor allen studienbezogenen Aktivitäten eine Einverständniserklärung abzugeben
- Männlich oder weiblich, Alter > = 18 zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Sie haben Zugriff auf ein Smartphone und können es nutzen, um von zu Hause aus ein 15-sekündiges Video aufzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft zum Zeitpunkt des Screenings
- Bekannte Osteoporose mit einem T-Score von <-2,5 an Hüfte oder Wirbelsäule oder pathologischer Bruch der Wirbelsäule
- Leberzirrhose oder Vorhandensein von Aszites
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Computerbasiertes Sehen
Am Forschungsstandort wird mit einem Smartphone oder Tablet ein 15 Sekunden langes Video aufgenommen.
Anschließend werden die Probanden einem Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan unterzogen.
Dann geht die Testperson nach Hause und nimmt ein zweites 15 Sekunden langes Video auf.
Die Videos werden dann durch eine computergestützte Bildverarbeitungsanwendung analysiert und der durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan gemessene Körperfettanteil wird verglichen.
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Patienten werden durch computergestützte Analyse eines Videos sowie durch Dexa-Scan getestet.
Die Probanden erhalten einen Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan, um ihren Körperfettanteil zu messen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede im Körperfettanteil zwischen Computervision-Anwendung und Dexa-Scan
Zeitfenster: 8 Monate
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Abweichung zwischen dem per Smartphone-App gemessenen Körperfettanteil und dem per DEXA-Scan gemessenen Körperfettanteil
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bauchumfang
Zeitfenster: 8 Monate
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Es wird eine Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob die Varianz zwischen der Anwendung und der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie verringert wird, wenn der Bauchumfang in die Anwendung einbezogen wird, oder ob die Einbeziehung des Bauchumfangs die Varianz nicht verringert.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Geller, Centennial Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. April 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1250-0418
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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