- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04563637
Una comparación del enfoque basado en visión artificial frente a la exploración de absorciometría de rayos X de energía dual para medir el porcentaje de grasa corporal
14 de febrero de 2022 actualizado por: Centennial Medical Group
Una comparación del enfoque basado en la visión artificial frente a la exploración de absorciometría de rayos X de energía dual para medir la grasa corporal
Este estudio se está realizando para probar si una aplicación de software basada en visión por computadora de HealthReel puede estimar el porcentaje de grasa corporal con una precisión equivalente a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo entero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se está realizando para probar si una aplicación de software basada en visión por computadora puede estimar el porcentaje de grasa corporal con una precisión equivalente a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo entero.
La exploración de absorciometría de rayos X de energía dual consiste en acostarse en una máquina durante aproximadamente 6 a 10 minutos.
Es un diseño abierto.
El estudio también examinará si la medición de la circunferencia de la cintura mejora la precisión de la estimación del porcentaje de grasa corporal mediante la aplicación basada en visión por computadora. Se planea que un total de aproximadamente 492 sujetos participen en este estudio en un centro de estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
492
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
- Centennial Medical Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres de 18 a 100 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la capacidad de dar su consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo.
- Hombre o mujer, edad > = 18 al momento de firmar el consentimiento informado
- Tener acceso y capacidad para usar un teléfono inteligente para tomar un video de 15 segundos desde su hogar
Criterio de exclusión:
- Embarazo en el momento de la selección
- Osteoporosis conocida con una puntuación T de <-2,5 en la cadera o la columna o fractura patológica de la columna
- Cirrosis del hígado, o presencia de ascitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Visión basada en computadora
Se obtendrá un video de 15 segundos de duración en el sitio de investigación usando un teléfono inteligente o tableta.
Luego, los sujetos se someterán a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo entero.
Luego, el sujeto irá a casa y tomará un segundo video de 15 segundos de duración.
Luego, los videos serán analizados por una aplicación de visión basada en computadora y se comparará el porcentaje de grasa corporal medido por un escaneo de absorciometría de rayos X de energía dual.
|
los pacientes serán evaluados mediante un análisis basado en computadora de un video, así como mediante un escaneo dex.
los sujetos recibirán una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual de todo el cuerpo para medir su porcentaje de grasa corporal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación en el porcentaje de grasa corporal entre la aplicación computervision y dexa scan
Periodo de tiempo: 8 meses
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Variación entre el porcentaje de grasa corporal medido por la aplicación de un teléfono inteligente en comparación con el porcentaje de grasa corporal medido por el escáner DEXA
|
8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Se realizará un análisis para ver si la variación entre la aplicación y la absorciometría de rayos X de energía dual se reduce cuando se incluye la circunferencia abdominal en la aplicación o si la inclusión de la circunferencia abdominal no reduce la variación.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Geller, Centennial Medical Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1250-0418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .