Porównanie podejścia opartego na widzeniu komputerowym i skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w celu pomiaru procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Centennial Medical Group
Porównanie podejścia opartego na wizji komputerowej z absorpcjometrią rentgenowską o podwójnej energii w celu pomiaru tkanki tłuszczowej
To badanie jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy aplikacja HealthReel oparta na wizyjnym komputerze może oszacować procent tkanki tłuszczowej z dokładnością równoważną do skanu absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią całego ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy aplikacja komputerowa oparta na wizji może oszacować procent tkanki tłuszczowej z dokładnością równoważną do skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała.
Dwuenergetyczny skan absorpcjometrii rentgenowskiej polega na leżeniu na maszynie przez około 6-10 minut.
Jest to projekt otwarty.
W badaniu zostanie również zbadane, czy pomiar obwodu talii poprawia dokładność oszacowania procentowej zawartości tkanki tłuszczowej przez komputerową aplikację wizyjną. W jednym ośrodku badawczym planowany jest udział łącznie około 492 osób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
492
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
- Centennial Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 100 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem
- Mężczyzna lub kobieta, wiek > = 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody
- Mieć dostęp i możliwość korzystania ze smartfona, aby nagrać 15-sekundowy film z domu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża w czasie badania przesiewowego
- Znana osteoporoza z T-score <-2,5 w biodrze lub kręgosłupie lub patologiczne złamanie kręgosłupa
- Marskość wątroby lub obecność wodobrzusza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wizja komputerowa
15-sekundowy film zostanie uzyskany w miejscu badań za pomocą smartfona lub tabletu.
Następnie badani zostaną poddani skanowi absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała.
Następnie badany pójdzie do domu i nakręci drugi 15-sekundowy film.
Filmy zostaną następnie przeanalizowane za pomocą komputerowej aplikacji wizyjnej i porównany zostanie procent tkanki tłuszczowej zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
pacjenci zostaną przebadani za pomocą komputerowej analizy wideo oraz skanu dexa.
uczestnicy otrzymają skan absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią całego ciała w celu zmierzenia procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica w procentowej zawartości tkanki tłuszczowej między aplikacją komputerową a skanem dexa
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Różnica między procentową zawartością tkanki tłuszczowej mierzoną za pomocą aplikacji na smartfonie a procentową zawartością tkanki tłuszczowej mierzoną za pomocą skanowania DEXA
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obwód brzucha
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zostanie przeprowadzona analiza w celu sprawdzenia, czy wariancja między aplikacją a absorpcjometrią rentgenowską z podwójną energią zmniejsza się, gdy obwód brzucha jest uwzględniony w aplikacji, lub czy uwzględnienie obwodu brzucha nie zmniejsza wariancji.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Geller, Centennial Medical Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1250-0418
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .