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基于计算机视觉的方法与双能 X 射线吸收测定扫描测量体脂百分比的比较

2022年2月14日 更新者:Centennial Medical Group

基于计算机视觉的方法与双能 X 射线吸光度扫描测量体脂的比较

正在进行这项研究,以测试基于 HealthReel 计算机视觉的软件应用程序是否能够以与全身双能 X 射线吸收测定扫描同等的精度估算体脂百分比。

研究概览

详细说明

正在进行这项研究,以测试基于计算机视觉的软件应用程序是否能够以与全身双能 X 射线吸收测定扫描同等的精度估算体脂百分比。 双能 X 射线吸收测定法扫描涉及躺在机器上约 6-10 分钟。 它是一个开放式设计。 该研究还将检查腰围测量是否提高了基于计算机视觉的应用程序对身体脂肪百分比估计的准确性。计划在一个研究中心总共约有 492 名受试者参加这项研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

492

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Elkridge、Maryland、美国、21075
        • Centennial Medical Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 至 100 岁的男性和女性

描述

纳入标准:

  • 有能力在任何与试验相关的活动之前提供知情同意
  • 男性或女性,签署知情同意书时年龄 > = 18
  • 可以使用智能手机在家中拍摄 15 秒的视频

排除标准:

  • 筛查时怀孕
  • 已知骨质疏松症,髋部或脊柱 T 值 <-2.5 或脊柱病理性骨折
  • 肝硬化,或存在腹水

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基于计算机的视觉
将使用智能手机或平板电脑在研究现场获取 15 秒长的视频。 然后受试者将接受全身双能 X 射线吸收测定扫描。 然后受试者将回家并拍摄第二个 15 秒长的视频。 然后将通过基于计算机的视觉应用程序分析视频,并比较通过双能 X 射线吸收测定法扫描测量的体脂百分比。
患者将通过基于计算机的视频分析以及 dexa 扫描进行测试。
受试者将接受全身双能 X 射线吸收测定扫描,以测量他们的体脂百分比
其他名称:
  • 扫描仪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计算机视觉应用程序和 dexa 扫描之间的体脂百分比差异
大体时间:8个月
智能手机应用程序测量的体脂百分比与 DEXA 扫描测量的体脂百分比之间的差异
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腹围
大体时间:8个月
将进行分析以查看当应用程序中包括腹围时,应用程序和双能 X 射线吸收测定法之间的差异是否会减少,或者包括腹围是否不会减少差异。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven Geller、Centennial Medical Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月23日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月20日

首次发布 (实际的)

2020年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月14日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • U1111-1250-0418

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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健康行为的临床试验

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