Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van op computervisie gebaseerde benadering versus dual-energy röntgenabsorptiometriescan om het percentage lichaamsvet te meten

14 februari 2022 bijgewerkt door: Centennial Medical Group

Een vergelijking van op computervisie gebaseerde benadering versus dual-energy röntgenabsorptiometriescan om lichaamsvet te meten

Deze studie wordt uitgevoerd om te testen of een op computer vision gebaseerde softwaretoepassing van HealthReel het lichaamsvetpercentage kan schatten met dezelfde nauwkeurigheid als een röntgenabsorptiometriescan met dubbele energie voor het hele lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd om te testen of een op computervisie gebaseerde softwaretoepassing het lichaamsvetpercentage kan schatten met dezelfde nauwkeurigheid als een röntgenabsorptiometriescan met dubbele energie voor het hele lichaam. Bij de dual-energy röntgenabsorptiometrie-scan ligt u ongeveer 6-10 minuten op een machine. Het is een open ontwerp. De studie zal ook onderzoeken of het meten van de middelomtrek de nauwkeurigheid van de schatting van het lichaamsvetpercentage door de op computervisie gebaseerde toepassing verbetert. In totaal zullen ongeveer 492 proefpersonen deelnemen aan deze studie in één studiecentrum.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

492

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Verenigde Staten, 21075
        • Centennial Medical Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen tussen de 18 en 100 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven vóór alle onderzoeksgerelateerde activiteiten
  • Man of vrouw, leeftijd > = 18 op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming
  • Toegang hebben tot en de mogelijkheid hebben om een ​​smartphone te gebruiken om een ​​video van 15 seconden vanuit hun huis te maken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap ten tijde van de screening
  • Bekende osteoporose met een T-score van <-2,5 bij heup of wervelkolom of pathologische fractuur van de wervelkolom
  • Levercirrose of aanwezigheid van ascites

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Computergebaseerde visie
Op de onderzoekslocatie wordt een video van 15 seconden verkregen met behulp van een smartphone of tablet. Vervolgens ondergaan de proefpersonen een röntgenabsorptiometriescan met dubbele energie voor het hele lichaam. Vervolgens gaat de proefpersoon naar huis en maakt een tweede video van 15 seconden. De video's worden vervolgens geanalyseerd door een computergebaseerde vision-applicatie en het lichaamsvetpercentage gemeten door dual energy x-ray absorptiometry scan zal worden vergeleken.
Diagnostische toets: Visietoepassing op computer via video
patiënten zullen worden getest door computergebaseerde analyse van een video en door dexa-scan.
Straling: hele lichaam dubbele energie x-ray absorptiometrie scan
proefpersonen zullen een volledige body dual energy x-ray absorptiometry scan ondergaan om hun lichaamsvetpercentage te meten
Andere namen:
  • Dexa-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil in lichaamsvetpercentage tussen computervision-toepassing en dexa-scan
Tijdsspanne: 8 maanden
Afwijking tussen lichaamsvetpercentage gemeten door smartphone-applicatie vergeleken met lichaamsvetpercentage zoals gemeten door DEXA-scan
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
buikomtrek
Tijdsspanne: 8 maanden
Er zal een analyse worden uitgevoerd om te zien of de variantie tussen toepassing en röntgenabsorptiometrie met dubbele energie wordt verminderd wanneer de buikomtrek wordt opgenomen in de toepassing of dat opname van de buikomtrek de variantie niet vermindert.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centennial Medical Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Geller, Centennial Medical Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 april 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1250-0418

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren