体脂肪率を測定するためのコンピュータービジョンベースのアプローチとデュアルエネルギーX線吸収測定スキャンの比較
2022年2月14日 更新者：Centennial Medical Group
体脂肪を測定するためのコンピュータビジョンベースのアプローチとデュアルエネルギーX線吸収測定スキャンの比較
この研究は、HealthReel コンピュータ ビジョン ベースのソフトウェア アプリケーションが、全身の二重エネルギー X 線吸収測定スキャンと同等の精度で体脂肪率を推定できるかどうかをテストするために行われています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、コンピューター ビジョン ベースのソフトウェア アプリケーションが、全身の二重エネルギー X 線吸収測定スキャンと同等の精度で体脂肪率を推定できるかどうかをテストするために行われています。
二重エネルギー X 線吸収測定スキャンでは、約 6 ～ 10 分間機械の上に横たわります。
オープンなデザインです。
この研究では、腹囲の測定により、コンピュータービジョンベースのアプリケーションによる体脂肪率推定の精度が向上するかどうかも検証されます。1つの研究センターで、合計約492人の被験者がこの研究に参加する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
492
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maryland
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Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
- Centennial Medical Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から100歳までの男女
説明
包含基準:
- 治験関連の活動の前にインフォームドコンセントを提供できる能力がある
- 男性または女性、インフォームドコンセント署名時の年齢 > = 18
- スマートフォンにアクセスして自宅から 15 秒のビデオを撮影できること
除外基準:
- スクリーニング時の妊娠
- 股関節または脊椎のTスコアが-2.5未満の既知の骨粗鬆症、または脊椎の病的骨折
- 肝硬変または腹水の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コンピュータベースのビジョン
研究現場でスマートフォンやタブレットを使用して15秒程度の動画を取得します。
その後、被験者は全身の二重エネルギー X 線吸収測定スキャンを受けます。
その後、被験者は家に戻り、2 番目の 15 秒間のビデオを撮影します。
その後、ビデオはコンピューターベースの視覚アプリケーションによって分析され、二重エネルギー X 線吸収測定スキャンによって測定された体脂肪率が比較されます。
|
患者はビデオのコンピューターベースの分析とデキサスキャンによって検査されます。
被験者は体脂肪率を測定するために全身デュアルエネルギーX線吸収測定スキャンを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンピュータービジョンアプリケーションとデクサスキャン間の体脂肪率の差異
時間枠：8ヶ月
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スマートフォンアプリで測定した体脂肪率とDEXAスキャンで測定した体脂肪率の差異
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹囲
時間枠：8ヶ月
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腹囲をアプリケーションに含めるとアプリケーションと二重エネルギー X 線吸収測定の間の差異が減少するかどうか、または腹囲を含めても差異が減少しないかを確認するための分析が行われます。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven Geller、Centennial Medical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月23日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月20日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月14日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U1111-1250-0418
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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