Strategie self-managementu příznaků endometriózy (SAGE)
27. listopadu 2023 aktualizováno: Benno Rehberg-Klug
Strategie self-managementu příznaků endometriózy: observační studie
Aby bylo možné určit prevalenci a vnímanou užitečnost strategií self-managementu u pacientek s endometriózou, které konzultují kliniku endometriózy Fakultní nemocnice v Ženevě, budou informace o těchto strategiích získány prostřednictvím webového dotazníku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Domitille Dereu, MD
- Telefonní číslo: +41795532086
- E-mail: domitille.dereu@hcuge.ch
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Nábor
- Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
-
Kontakt:
- Domitille Dereu, MD
- Telefonní číslo: +41795532086
- E-mail: domitille.dereu@hcuge.ch
-
Kontakt:
- Stanislas Mathivon, MS
- E-mail: stanislas.mathivon@hcuge.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Domitille Dereu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claudia Benvenuti, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Leen Aerts, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicola Pluchino, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elodie Obrist, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benno Rehberg-Klug, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti konzultují ve specializovaném centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky konzultují na klinice endometriózy HUG
- minimálně 18 let
- schopnost odpovídat na otázky v dotazníku
Kritéria vyloučení:
- nezletilí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
četnost používání jakékoli strategie samosprávy
Časové okno: během posledních 6 měsíců před dotazníkem
|
binární odpověď: ano/ne použití
|
během posledních 6 měsíců před dotazníkem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence používání předem specifikovaných strategií: gymnastika, odpočinek, hypnóza, meditace, cvičení, osteopatie, chlad/teplo, akupunktura, CBD, konopí, alkohol, TENS, fytoterapie, kurkuma, éterické oleje, dieta
Časové okno: během posledních 6 měsíců před dotazníkem
|
binární odpověď: ano/ne použití
|
během posledních 6 měsíců před dotazníkem
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnímaná účinnost různých strategií sebeřízení
Časové okno: během posledních 6 měsíců před dotazníkem
|
Stupnice 0-10 pro bolest a 5 tříd pro ostatní příznaky (žádné, malé, střední, velké, velmi velké)
|
během posledních 6 měsíců před dotazníkem
|
|
vnímané snížení užívání analgetik různými strategiemi sebeřízení
Časové okno: během posledních 6 měsíců před dotazníkem
|
5 tříd (žádná, malá, střední, velká, velmi velká)
|
během posledních 6 měsíců před dotazníkem
|
|
vedlejší účinky různých strategií samosprávy
Časové okno: během posledních 6 měsíců před dotazníkem
|
Volný text
|
během posledních 6 měsíců před dotazníkem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Benno Rehberg-Klug, MD, University Hospital, Geneva
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAGE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .