- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04565470
Strategier til selvstyring af endometriosesymptomer (SAGE)
27. november 2023 opdateret af: Benno Rehberg-Klug
Strategier til selvstyring af endometriosesymptomer: en observationsundersøgelse
For at bestemme udbredelsen og den opfattede nytte af selvledelsesstrategier blandt patienter med endometriose, og som konsulterer endometrioseklinikken på Genève Universitetshospital, vil information om disse strategier blive indhentet via et webbaseret spørgeskema.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Domitille Dereu, MD
- Telefonnummer: +41795532086
- E-mail: domitille.dereu@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
-
Kontakt:
- Domitille Dereu, MD
- Telefonnummer: +41795532086
- E-mail: domitille.dereu@hcuge.ch
-
Kontakt:
- Stanislas Mathivon, MS
- E-mail: stanislas.mathivon@hcuge.ch
-
Ledende efterforsker:
- Domitille Dereu, MD
-
Underforsker:
- Claudia Benvenuti, MD
-
Underforsker:
- Leen Aerts, MD
-
Underforsker:
- Nicola Pluchino, MD
-
Underforsker:
- Elodie Obrist, MD
-
Underforsker:
- Benno Rehberg-Klug, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter, der konsulterer på et specialiseret center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der konsulterer på HUG's endometrioseklinik
- minimum 18 år
- evne til at besvare spørgsmålene i spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hyppigheden af brug af enhver selvforvaltningsstrategi
Tidsramme: inden for de sidste 6 måneder forud for spørgeskemaet
|
binært svar: ja/nej til nytte
|
inden for de sidste 6 måneder forud for spørgeskemaet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hyppighed af brug af de forudspecificerede strategier: gymnastik, hvile, hypnose, meditation, træning, osteopati, kold/varm, akupunktur, CBD, cannabis, alkohol, TENS, fytoterapi, curcuma, æteriske olier, kost
Tidsramme: inden for de sidste 6 måneder forud for spørgeskemaet
|
binært svar: ja/nej til nytte
|
inden for de sidste 6 måneder forud for spørgeskemaet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opfattet effektivitet af de forskellige strategier for selvledelse
Tidsramme: inden for de sidste 6 måneder forud for spørgeskemaet
|
0-10 skala for smerte og 5 klasser for andre symptomer (ingen, lille, medium, stor, meget stor)
|
inden for de sidste 6 måneder forud for spørgeskemaet
|
opfattet reduktion af smertestillende brug af de forskellige strategier for selvledelse
Tidsramme: inden for de sidste 6 måneder forud for spørgeskemaet
|
5 klasser (ingen, lille, medium, stor, meget stor)
|
inden for de sidste 6 måneder forud for spørgeskemaet
|
bivirkninger af de forskellige strategier for selvledelse
Tidsramme: inden for de sidste 6 måneder forud for spørgeskemaet
|
fri tekst
|
inden for de sidste 6 måneder forud for spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Benno Rehberg-Klug, MD, University Hospital, Geneva
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2020
Først opslået (Faktiske)
25. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAGE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .