- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04565470
Strategier för självhantering av endometriossymptom (SAGE)
27 november 2023 uppdaterad av: Benno Rehberg-Klug
Strategier för självhantering av endometriossymtom: en observationsstudie
För att fastställa prevalensen och den upplevda nyttan av självförvaltningsstrategier bland patienter med endometrios och som konsulterar endometrioskliniken vid Genèves universitetssjukhus, kommer information om dessa strategier att erhållas via ett webbaserat frågeformulär.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Domitille Dereu, MD
- Telefonnummer: +41795532086
- E-post: domitille.dereu@hcuge.ch
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekrytering
- Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
-
Kontakt:
- Domitille Dereu, MD
- Telefonnummer: +41795532086
- E-post: domitille.dereu@hcuge.ch
-
Kontakt:
- Stanislas Mathivon, MS
- E-post: stanislas.mathivon@hcuge.ch
-
Huvudutredare:
- Domitille Dereu, MD
-
Underutredare:
- Claudia Benvenuti, MD
-
Underutredare:
- Leen Aerts, MD
-
Underutredare:
- Nicola Pluchino, MD
-
Underutredare:
- Elodie Obrist, MD
-
Underutredare:
- Benno Rehberg-Klug, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter konsulterar på ett specialiserat center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som konsulterar på HUG:s endometriosklinik
- minst 18 år
- förmåga att svara på frågorna i enkäten
Exklusions kriterier:
- minderåriga patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
frekvens av användning av en självförvaltningsstrategi
Tidsram: under de senaste 6 månaderna före frågeformuläret
|
binärt svar: ja/nej till nytta
|
under de senaste 6 månaderna före frågeformuläret
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
frekvens av användning av de förspecificerade strategierna: gymnastik, vila, hypnos, meditation, träning, osteopati, kall/varm, akupunktur, CBD, cannabis, alkohol, TENS, fytoterapi, curcuma, eteriska oljor, kost
Tidsram: under de senaste 6 månaderna före frågeformuläret
|
binärt svar: ja/nej till nytta
|
under de senaste 6 månaderna före frågeformuläret
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
upplevd effektivitet av de olika strategierna för självförvaltning
Tidsram: under de senaste 6 månaderna före frågeformuläret
|
0-10 skala för smärta och 5 klasser för andra symtom (ingen, liten, medelstor, stor, mycket stor)
|
under de senaste 6 månaderna före frågeformuläret
|
upplevd minskning av analgetikaanvändning genom de olika strategierna för självförvaltning
Tidsram: under de senaste 6 månaderna före frågeformuläret
|
5 klasser (ingen, liten, medium, stor, mycket stor)
|
under de senaste 6 månaderna före frågeformuläret
|
biverkningar av de olika strategierna för självförvaltning
Tidsram: under de senaste 6 månaderna före frågeformuläret
|
fri text
|
under de senaste 6 månaderna före frågeformuläret
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Benno Rehberg-Klug, MD, University Hospital, Geneva
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (Faktisk)
25 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAGE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .