- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04565470
Strategier for selvbehandling av endometriosesymptomer (SAGE)
9. juni 2024 oppdatert av: Benno Rehberg-Klug
Strategier for selvbehandling av endometriosesymptomer: en observasjonsstudie
For å bestemme utbredelsen og den oppfattede nytten av selvledelsesstrategier blant pasienter med endometriose og som konsulterer endometrioseklinikken ved Universitetssykehuset i Genève, vil informasjon om disse strategiene bli innhentet via et nettbasert spørreskjema.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
165
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter som konsulterer ved et spesialisert senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientkonsultasjon på endometrioseklinikken til HUG
- minimum 18 år
- kapasitet til å svare på spørsmålene i spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheten av bruk av enhver selvforvaltningsstrategi
Tidsramme: i løpet av de siste 6 månedene før spørreskjemaet
|
binært svar: ja/nei til nytte
|
i løpet av de siste 6 månedene før spørreskjemaet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av bruk av de forhåndsspesifiserte strategiene: gymnastikk, hvile, hypnose, meditasjon, trening, osteopati, kald/varm, akupunktur, CBD, cannabis, alkohol, TENS, fytoterapi, curcuma, essensielle oljer, kosthold
Tidsramme: i løpet av de siste 6 månedene før spørreskjemaet
|
binært svar: ja/nei til nytte
|
i løpet av de siste 6 månedene før spørreskjemaet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opplevd effekt av de ulike strategiene for selvledelse
Tidsramme: i løpet av de siste 6 månedene før spørreskjemaet
|
0-10 skala for smerte og 5 klasser for andre symptomer (ingen, liten, middels, stor, veldig stor)
|
i løpet av de siste 6 månedene før spørreskjemaet
|
|
opplevd reduksjon av smertestillende bruk av de ulike strategiene for selvledelse
Tidsramme: i løpet av de siste 6 månedene før spørreskjemaet
|
5 klasser (ingen, liten, middels, stor, veldig stor)
|
i løpet av de siste 6 månedene før spørreskjemaet
|
|
bivirkninger av de ulike strategiene for selvledelse
Tidsramme: i løpet av de siste 6 månedene før spørreskjemaet
|
fri tekst
|
i løpet av de siste 6 månedene før spørreskjemaet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Benno Rehberg-Klug, MD, University Hospital, Geneva
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAGE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .