- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04565470
Stratégies d'autogestion des symptômes de l'endométriose (SAGE)
27 novembre 2023 mis à jour par: Benno Rehberg-Klug
Stratégies d'autogestion des symptômes de l'endométriose : une étude observationnelle
Afin de déterminer la prévalence et l'utilité perçue des stratégies d'autogestion chez les patientes atteintes d'endométriose et qui consultent la clinique d'endométriose des HUG, des informations sur ces stratégies seront obtenues via un questionnaire en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Domitille Dereu, MD
- Numéro de téléphone: +41795532086
- E-mail: domitille.dereu@hcuge.ch
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1211
- Recrutement
- Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
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Contact:
- Domitille Dereu, MD
- Numéro de téléphone: +41795532086
- E-mail: domitille.dereu@hcuge.ch
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Contact:
- Stanislas Mathivon, MS
- E-mail: stanislas.mathivon@hcuge.ch
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Chercheur principal:
- Domitille Dereu, MD
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Sous-enquêteur:
- Claudia Benvenuti, MD
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Sous-enquêteur:
- Leen Aerts, MD
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Sous-enquêteur:
- Nicola Pluchino, MD
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Sous-enquêteur:
- Elodie Obrist, MD
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Sous-enquêteur:
- Benno Rehberg-Klug, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients consultant dans un centre spécialisé
La description
Critère d'intégration:
- patients consultant à la clinique d'endométriose des HUG
- minimum 18 ans
- capacité à répondre aux questions du questionnaire
Critère d'exclusion:
- patients mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence d'utilisation de toute stratégie d'autogestion
Délai: au cours des 6 derniers mois précédant le questionnaire
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réponse binaire : oui/non d'utilisation
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au cours des 6 derniers mois précédant le questionnaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence d'utilisation des stratégies pré-spécifiées : gymnastique, repos, hypnose, méditation, exercice physique, ostéopathie, froid/chaud, acupuncture, CBD, cannabis, alcool, TENS, phytothérapie, curcuma, huiles essentielles, régime
Délai: au cours des 6 derniers mois précédant le questionnaire
|
réponse binaire : oui/non d'utilisation
|
au cours des 6 derniers mois précédant le questionnaire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
efficacité perçue des différentes stratégies d'autogestion
Délai: au cours des 6 derniers mois précédant le questionnaire
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Échelle de 0 à 10 pour la douleur et 5 classes pour les autres symptômes (aucun, peu, moyen, important, très important)
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au cours des 6 derniers mois précédant le questionnaire
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réduction perçue de l'utilisation d'analgésiques par les différentes stratégies d'autogestion
Délai: au cours des 6 derniers mois précédant le questionnaire
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5 classes (aucune, petite, moyenne, grande, très grande)
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au cours des 6 derniers mois précédant le questionnaire
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effets secondaires des différentes stratégies d'autogestion
Délai: au cours des 6 derniers mois précédant le questionnaire
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texte libre
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au cours des 6 derniers mois précédant le questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Benno Rehberg-Klug, MD, University Hospital, Geneva
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (Réel)
25 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAGE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .