- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04565470
Estrategias de Automanejo de los Síntomas de la Endometriosis (SAGE)
9 de junio de 2024 actualizado por: Benno Rehberg-Klug
Estrategias de autocontrol de los síntomas de la endometriosis: un estudio observacional
Para determinar la prevalencia y la utilidad percibida de las estrategias de autocontrol entre pacientes con endometriosis y que consultan la clínica de endometriosis del Hospital Universitario de Ginebra, se obtendrá información sobre estas estrategias a través de un cuestionario basado en la web.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève HUG
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes que consultan en un centro especializado
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que consultan en la clínica de endometriosis del HUG
- mínimo 18 años
- capacidad para responder a las preguntas del cuestionario
Criterio de exclusión:
- pacientes menores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
frecuencia de uso de cualquier estrategia de autocuidado
Periodo de tiempo: durante los últimos 6 meses anteriores al cuestionario
|
respuesta binaria: sí/no de uso
|
durante los últimos 6 meses anteriores al cuestionario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
frecuencia de uso de las estrategias preestablecidas: gimnasia, descanso, hipnosis, meditación, ejercicio, osteopatía, frío/calor, acupuntura, CBD, cannabis, alcohol, TENS, fitoterapia, cúrcuma, aceites esenciales, dieta
Periodo de tiempo: durante los últimos 6 meses anteriores al cuestionario
|
respuesta binaria: sí/no de uso
|
durante los últimos 6 meses anteriores al cuestionario
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia percibida de las diferentes estrategias de autocuidado
Periodo de tiempo: durante los últimos 6 meses anteriores al cuestionario
|
Escala de 0-10 para dolor y 5 clases para otros síntomas (ninguno, poco, medio, grande, muy grande)
|
durante los últimos 6 meses anteriores al cuestionario
|
|
reducción percibida del uso de analgésicos por las diferentes estrategias de automanejo
Periodo de tiempo: durante los últimos 6 meses anteriores al cuestionario
|
5 clases (ninguna, pequeña, mediana, grande, muy grande)
|
durante los últimos 6 meses anteriores al cuestionario
|
|
efectos secundarios de las diferentes estrategias de autocuidado
Periodo de tiempo: durante los últimos 6 meses anteriores al cuestionario
|
texto libre
|
durante los últimos 6 meses anteriores al cuestionario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Benno Rehberg-Klug, MD, University Hospital, Geneva
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAGE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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